- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03631342
Hengityslaitteen erilaisten hyperinflaatiotoimenpiteiden vertailu
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflaatioventilaattori suoritettiin erilaisilla menetelmillä ja hengityssäädöillä, kokonaispaineella 40 cmH2O.
Sisäänhengitystilavuus, sisäänhengitysaika, keskimääräinen hengitysteiden paine, sisään- ja uloshengitysvirtaus sekä harhavirtaus arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Vertaa erilaisia tapoja soveltaa hengityslaitteen hyperinflaatiota.
MENETELMÄT: Satunnaistettu risteyttävä kliininen tutkimus suoritettiin 30 potilaalla (66,5 ± 17,3 vuotta), joilla oli ylieritys.
Hengityslaitteen hyperinflaatio suoritettiin viidellä ventilaatiomenetelmällä viiden minuutin ajan, 2 tunnin välein, järjestys määritettiin satunnaistuksen avulla: kontrolloitu ventilaatio tilavuudella (VCV) vakiovirtauksella 20 (VCV20) Lpm ja 40 Lpm (VCV40), ohjattu paineilmanvaihto (PCV), ohjattu paineilmanvaihto sisäänhengitysajan säädöllä (PCV + Tins) ja tukipaineventilaatio (PSV).
VCV-tilassa tilavuutta lisättiin joka 50 ml, kunnes saavutettiin maksimipaine 40 cmH2O.
Paineohjatuissa tiloissa sisäänhengityksen painetta nostettiin 5 cmH2O välein, kunnes kokonaispaine saavutti 40 cmH2O.
Sisäänhengitysaika säädettiin siten, että sisäänhengitysvirtaus saavutti perusviivan.
Seuraavat muuttujat arvioitiin: hengityksen tilavuus, sisäänhengitysaika (Tins), keskimääräinen hengitysteiden paine (Pmean), sisäänhengityksen huippuvirtaus (PIFR) ja uloshengitysvirtaus (PEFR), PIFR / PEFR ja bias Flow (PEFR-PIFR).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilia, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkotulehdus
- Mekaanisesti tuuletettu yli 96 tuntia paineavusteisen ilmanvaihdon (PSV) tai paineohjatun ilmanvaihdon (PCV) kautta
- Staattinen yhteensopivuus välillä 30 - 70 ml/cmH2O
- PEEP välillä 5-8 cmH2O.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Tyhjentämätön pleuraeffuusio tai ilmarinta
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Bronkospasmi
- Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VCV20
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila vakiovirtauksella 20 lpm.
Hengitettyä tilavuutta lisättiin asteittain, kunnes maksimipaine saavutti 40 cmH2O.
|
säädetyn tilavuuden tuuletustila vakiovirtauksella 20 lpm.
Hengitettyä tilavuutta lisättiin asteittain, kunnes Pmax saavutti 40 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: VCV40
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila vakiovirtauksella 40 lpm.
Hengitettyä tilavuutta lisättiin asteittain, kunnes maksimipaine saavutti 40 cmH2O.
|
tilavuusohjattu ilmanvaihtotila vakiovirtauksella 40 lpm.
Hengitettyä tilavuutta lisättiin asteittain, kunnes Pmax saavutti 40 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: PCV
Paineohjattu hengitystila, sisäänhengitysaika 1 sekunti.
Sisäänhengityspainetta nostettiin 5 cmH2O:n välein, kunnes saavutettiin maksimipaine 40 cmH2O.
|
ohjattu hengitystila, 1 sekunnin sisäänhengitysaika.
Sisäänhengityspainetta nostettiin 5 cmH2O:n välein, kunnes saavutettiin maksimipaine 40 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: PCV + tinat
Paineohjattu hengitystila ja sisäänhengityspainetta nostettiin 5 cmH2O välein, kunnes saavutettiin maksimipaine 40 cmH2O.
Sisäänhengitysaikaa lisättiin vähitellen, kunnes sisäänhengitysvirtaus saavutti perusviivan.
Samanaikaisesti hengitystiheyttä pienennettiin, jotta uloshengitysvirtaus pääsisi myös perusviivalle, jotta vältytään itse-PEEP:ltä.
|
kontrolloitua ventilaatiota ja sisäänhengityspainetta nostettiin 5 cmH2O:n välein, kunnes maksimipaine oli 40 cmH2O.
Sisäänhengitysaikaa lisättiin vähitellen, kunnes sisäänhengitysvirtaus saavutti perusviivan.
Samanaikaisesti hengitystiheyttä pienennettiin, jotta uloshengitysvirtaus pääsisi myös perusviivalle, jotta vältytään itse-PEEP:ltä.
|
|
Kokeellinen: PSV
Painetta tukeva ventilaatiotila, jossa asteittainen nousu 5 cmH2O sisäänhengityspaineessa, kunnes Pmax on 40 cmH2O.
Uloshengityksen herkkyyttä säädettiin 25 %:lla kaikille potilaille.
|
hengitystila painetuella, asteittainen nousu 5 cmH2O sisäänhengityspaineessa, kunnes Pmax on 40 cmH2O.
Uloshengityksen herkkyyttä säädettiin 25 %:lla kaikille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengitystilavuus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Sisäänhengitystilavuus saavutetaan jokaisessa hengityslaitteen hyperinflaatiotilassa maksimipaineessa 40 cmH2O
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Inspiroiva aika
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
sisäänhengitysaika, joka tarvitaan, jotta sisäänhengitysvirtaus saavuttaa perusviivan tai kunkin modaliteetin asetusten mukaan
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen paine
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
hengitysteiden keskipaine mitattuna mekaanisella ventilaattorilla kahdessa jaksossa
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
maksimaalinen uloshengitysvirtaus kahdessa jaksossa
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Sisäänhengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Maksimi sisäänhengitysvirtaus kahdessa jaksossa
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
PIFR/PEFR
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Huippu sisäänhengityksen ja uloshengityksen virtaussuhde
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Bias Flow
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Ero sisään- ja uloshengityshuippujen välillä
|
Viisi minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHI Modality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .