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Confronto tra diverse manovre di iperinflazione del ventilatore

13 agosto 2018 aggiornato da: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Il ventilatore di iperinflazione è stato eseguito in diverse modalità e regolazioni ventilatorie, con una pressione totale di 40 cmH2O. Sono stati valutati il ​​volume inspiratorio, il tempo inspiratorio, la pressione media delle vie aeree, il flusso inspiratorio ed espiratorio e il bias flow.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO: confrontare diversi modi di applicare l'iperinflazione del ventilatore. METODI: È stato eseguito uno studio clinico incrociato randomizzato con 30 pazienti (66,5 ± 17,3 anni) con ipersecrezione. L'iperinflazione del ventilatore è stata eseguita in cinque modalità ventilatorie per cinque minuti, con un intervallo di 2 ore, l'ordine determinato dalla randomizzazione: ventilazione controllata a volume (VCV) con flusso costante di 20 (VCV20) Lpm e 40 Lpm (VCV40), ventilazione controllata a pressione (PCV), ventilazione a pressione controllata associata alla regolazione del tempo inspiratorio (PCV + Tins) e ventilazione a pressione di supporto (PSV). In modalità VCV, il volume è stato aumentato ogni 50 ml, fino a raggiungere una pressione massima di 40 cmH2O. Nelle modalità a pressione controllata, la pressione inspiratoria è stata aumentata ogni 5 cmH2O fino a quando la pressione totale ha raggiunto i 40 cmH2O. Il tempo inspiratorio è stato regolato in modo che il flusso inspiratorio raggiungesse la linea di base. Sono state valutate le seguenti variabili: volume corrente, tempo inspiratorio (Tins), pressione media delle vie aeree (Pmean), picco di flusso inspiratorio (PIFR) ed espiratorio (PEFR), PIFR/PEFR e Bias Flow (PEFR-PIFR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasile, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione polmonare
  • Ventilazione meccanica per più di 96 ore tramite ventilazione a pressione assistita (PSV) o ventilazione a pressione controllata (PCV)
  • Conformità statica tra 30 e 70 mL/cmH2O
  • PEEP tra 5 e 8 cmH2O.

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Versamento pleurico non drenato o pneumotorace
  • Ipertensione intracranica
  • Broncospasmo
  • Sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS)
  • Insufficienza cardiaca congestizia scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VCV20
Modalità di ventilazione a volume controllato con flusso costante di 20 Lpm. Il volume inspirato è stato progressivamente aumentato fino a raggiungere la pressione massima di 40 cmH2O.
Altro: VCV20
modalità di ventilazione a volume controllato con flusso costante di 20 Lpm. Il volume inspirato è stato progressivamente aumentato fino a quando la Pmax ha raggiunto i 40 cmH2O.
Sperimentale: VCV40
Modalità di ventilazione a volume controllato con flusso costante di 40 Lpm. Il volume inspirato è stato progressivamente aumentato fino a raggiungere la pressione massima di 40 cmH2O.
Altro: VCV40
modalità di ventilazione a volume controllato con un flusso costante di 40 Lpm. Il volume inspirato è stato progressivamente aumentato fino a quando la Pmax ha raggiunto i 40 cmH2O.
Sperimentale: PCV
Modalità di ventilazione a pressione controllata, tempo inspiratorio di 1 secondo. La pressione inspiratoria è stata aumentata ogni 5 cmH2O, fino a raggiungere la pressione massima di 40 cmH2O.
Altro: PCV
modalità di ventilazione controllata, tempo inspiratorio di 1 secondo. La pressione inspiratoria è stata aumentata ogni 5 cmH2O, fino a raggiungere la pressione massima di 40 cmH2O.
Sperimentale: PCV+Lattine
La modalità di ventilazione a pressione controllata e la pressione inspiratoria sono state aumentate ogni 5 cmH2O, fino al raggiungimento della pressione massima di 40 cmH2O. Il tempo inspiratorio è stato gradualmente aumentato fino a quando il flusso inspiratorio ha raggiunto la linea di base. Contemporaneamente, la frequenza respiratoria è stata ridotta per consentire al flusso espiratorio di raggiungere anche la linea di base, per evitare l'auto-PEEP.
Altro: PCV+Lattine
la ventilazione controllata e la pressione inspiratoria sono state aumentate ogni 5 cmH2O fino a quando la pressione massima è stata di 40 cmH2O. Il tempo inspiratorio è stato gradualmente aumentato fino a quando il flusso inspiratorio ha raggiunto la linea di base. Contemporaneamente, la frequenza respiratoria è stata ridotta per consentire al flusso espiratorio di raggiungere anche la linea di base, per evitare l'auto-PEEP.
Sperimentale: PSV
Modalità di ventilazione a pressione assistita, con incrementi progressivi di 5 cmH2O alla pressione inspiratoria, fino al raggiungimento di una Pmax di 40 cmH2O. La sensibilità espiratoria è stata aggiustata del 25% per tutti i pazienti.
Altro: PSV
modalità ventilatoria con pressione assistita, con incrementi progressivi di 5 cmH2O alla pressione inspiratoria, fino al raggiungimento di Pmax di 40 cmH2O. La sensibilità espiratoria è stata aggiustata del 25% per tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume inspiratorio
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Volume inspiratorio raggiunto in ciascuna modalità di iperinflazione del ventilatore, sotto una pressione massima di 40 cmH2O
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Tempo inspiratorio
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
tempo inspiratorio necessario affinché il flusso inspiratorio raggiunga la linea di base o in base alle impostazioni di ciascuna modalità
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Pressione media
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
pressione media delle vie aeree misurata sul ventilatore meccanico in 2 cicli
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
flusso espiratorio massimo in 2 cicli
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Picco di flusso inspiratorio
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Flusso inspiratorio massimo in 2 cicli
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
PIFR/PEFR
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Rapporto picco flusso inspiratorio/espiratorio
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Flusso di polarizzazione
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento
Differenza tra flussi inspiratori ed espiratori di picco
Cinque minuti dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Investigatori

  • Investigatore principale: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VHI Modality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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