Vergelijking tussen verschillende manoeuvres met hyperinflatie van ventilatoren
13 augustus 2018 bijgewerkt door: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
De hyperinflatieventilator werd uitgevoerd in verschillende modaliteiten en beademingsaanpassingen, met een totale druk van 40 cmH2O.
Het inspiratoire volume, de inspiratoire tijd, de gemiddelde luchtwegdruk, de inspiratoire en expiratoire flow en de biasflow werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: verschillende manieren vergelijken om hyperinflatie van ventilatoren toe te passen.
METHODEN: Een gerandomiseerde cross-over klinische studie werd uitgevoerd met 30 patiënten (66,5 ± 17,3 jaar) met hypersecretie.
De hyperinflatie van de ventilator werd uitgevoerd in vijf beademingsmodaliteiten gedurende vijf minuten, met een interval van 2 uur, waarbij de volgorde werd bepaald door randomisatie: gecontroleerde ventilatie op volume (VCV) met een constante stroom van 20 (VCV20) Lpm en 40 Lpm (VCV40), gecontroleerde beademing drukbeademing (PCV), gecontroleerde drukbeademing gekoppeld aan inspiratietijdaanpassing (PCV + Tins) en ondersteunende drukbeademing (PSV).
In de VCV-modus werd het volume elke 50 ml verhoogd, totdat een maximale druk van 40 cm H2O werd bereikt.
In de drukgestuurde modi werd de inspiratiedruk elke 5 cmH2O verhoogd totdat de totale druk 40 cmH2O bereikte.
De inspiratietijd werd zo aangepast dat de inspiratiestroom de basislijn bereikte.
De volgende variabelen werden geëvalueerd: ademvolume, inspiratietijd (Tins), gemiddelde luchtwegdruk (Pmean), piekinspiratoire flow (PIFR) en expiratoire flow (PEFR), PIFR / PEFR en Bias Flow (PEFR-PIFR).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazilië, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pulmonale infectie
- Meer dan 96 uur mechanisch geventileerd door middel van drukondersteunde ventilatie (PSV) of drukgestuurde ventilatie (PCV)
- Statische conformiteit tussen 30 en 70 ml/cmH2O
- PEEP tussen 5 en 8 cmH2O.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit
- Niet-gedraineerde pleurale effusie of pneumothorax
- Intracraniële hypertensie
- Bronchospasmen
- Ademnoodsyndroom bij volwassenen (ARDS)
- Gedecompenseerd congestief hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VCV20
Volumegecontroleerde ventilatiemodus met een constante stroom van 20 Lpm.
Het geïnspireerde volume werd progressief verhoogd totdat de maximale druk 40 cmH2O bereikte.
|
gecontroleerde volumeventilatiemodus onder constante stroom van 20 Lpm.
Het geïnspireerde volume werd progressief verhoogd totdat de Pmax 40 cmH2O bereikte.
|
|
Experimenteel: VCV40
Volumegecontroleerde ventilatiemodus met een constante stroom van 40 Lpm.
Het geïnspireerde volume werd progressief verhoogd totdat de maximale druk 40 cmH2O bereikte.
|
volumegecontroleerde ventilatiemodus met een constante stroom van 40 Lpm.
Het geïnspireerde volume werd progressief verhoogd totdat de Pmax 40 cmH2O bereikte.
|
|
Experimenteel: PCV
Drukgestuurde beademingsmodus, inspiratietijd van 1 seconde.
De inspiratiedruk werd elke 5 cmH2O verhoogd, totdat de maximale druk van 40 cmH2O werd bereikt.
|
gecontroleerde beademingsmodus, 1 seconde inspiratietijd.
De inspiratiedruk werd elke 5 cmH2O verhoogd, totdat de maximale druk van 40 cmH2O werd bereikt.
|
|
Experimenteel: PCV + blikken
De drukgecontroleerde beademingsmodus en de inspiratiedruk werden elke 5 cmH2O verhoogd, totdat de maximale druk van 40 cmH2O was bereikt.
De inspiratietijd werd geleidelijk verlengd totdat de inspiratiestroom de basislijn bereikte.
Tegelijkertijd werd de ademhalingsfrequentie verlaagd om de expiratoire flow ook de basislijn te laten bereiken, om zelf-PEEP te voorkomen.
|
gecontroleerde ventilatie en inspiratiedruk werd elke 5 cmH2O verhoogd tot de maximale druk 40 cmH2O was.
De inspiratietijd werd geleidelijk verlengd totdat de inspiratiestroom de basislijn bereikte.
Tegelijkertijd werd de ademhalingsfrequentie verlaagd om de expiratoire flow ook de basislijn te laten bereiken, om zelf-PEEP te voorkomen.
|
|
Experimenteel: PSV
Drukondersteunende beademingsmodus, met progressieve verhogingen van 5 cmH2O bij inspiratiedruk, tot het bereiken van Pmax van 40 cmH2O.
De uitademingsgevoeligheid werd voor alle patiënten met 25% aangepast.
|
beademingsmodus met drukondersteuning, met progressieve verhogingen van 5 cmH2O bij inspiratiedruk, tot het bereiken van Pmax van 40 cmH2O.
De uitademingsgevoeligheid werd voor alle patiënten met 25% aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoir volume
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
Inademingsvolume bereikt in elke modus van hyperinflatie van het beademingsapparaat, onder een maximale druk van 40 cmH2O
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
|
Inspiratie tijd
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
inspiratietijd die nodig is om de inspiratiestroom de basislijn te laten bereiken of volgens de instellingen van elke modaliteit
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
|
Gemiddelde druk
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
gemiddelde luchtwegdruk gemeten op de mechanische ventilator in 2 cycli
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
maximale expiratoire flow in 2 cycli
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
|
Piek inspiratiestroom
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
Maximale inspiratiestroom in 2 cycli
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
|
PIFR/PEFR
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
Piek inspiratoire tot expiratoire stroomverhouding
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
|
Vooringenomen stroom
Tijdsspanne: Vijf minuten na het begin van de interventie
|
Verschil tussen piek inspiratoire en expiratoire flow
|
Vijf minuten na het begin van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHI Modality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .