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다양한 인공호흡기 하이퍼인플레이션 조작 간의 비교

2018년 8월 13일 업데이트: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
하이퍼인플레이션 인공호흡기는 총 압력 40cmH2O로 다양한 방식과 인공호흡 조정으로 수행되었습니다. 흡기량, 흡기 시간, 평균 기도압, 흡기 및 호기 흐름, 바이어스 흐름을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 인공호흡기 하이퍼인플레이션을 적용하는 다양한 방법을 비교합니다. 방법: 과분비증 환자 30명(66.5±17.3세)을 대상으로 무작위 교차 임상시험을 시행하였다. 인공호흡기 과팽창은 2시간 간격으로 5분 동안 5가지 인공호흡 방식으로 수행되었으며, 순서는 무작위화에 의해 결정되었습니다: 20(VCV20) Lpm 및 40 Lpm(VCV40)의 일정한 흐름으로 용적 제어 환기(VCV), 제어 환기 압력 환기(PCV), 흡기 시간 조정과 관련된 제어 압력 환기(PCV + Tins) 및 지원 압력 환기(PSV). VCV 모드에서 최대 압력 40cmH2O에 도달할 때까지 부피를 50mL마다 늘렸습니다. 압력 제어 모드에서 흡기 압력은 전체 압력이 40cmH2O에 도달할 때까지 5cmH2O마다 증가했습니다. 흡기 흐름이 기준선에 도달하도록 흡기 시간을 조정했습니다. 다음 변수를 평가했습니다: 일회 호흡량, 흡기 시간(Tins), 평균 기도압(Pmean), 최대 흡기 유량(PIFR) 및 호기 유량(PEFR), PIFR/PEFR 및 바이어스 유량(PEFR-PIFR).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, 브라질, 28015150
        • Luciano M Chicayban

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 감염
  • 압력 보조 환기(PSV) 또는 압력 제어 환기(PCV)를 통해 96시간 이상 기계 환기
  • 30~70mL/cmH2O 사이의 정적 적합성
  • 5 ~ 8 cmH2O 사이의 PEEP.

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성
  • 비배액 흉수 또는 기흉
  • 두개내 고혈압
  • 기관지경련
  • 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS)
  • 비대상성 울혈성 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VCV20
20 Lpm의 일정한 흐름에서 용적 제어 환기 모드. 흡기량은 최대 압력이 40cmH2O에 도달할 때까지 점진적으로 증가했습니다.
20 Lpm의 일정한 흐름에서 제어된 볼륨 환기 모드. 흡입량은 Pmax가 40cmH2O에 도달할 때까지 점진적으로 증가했습니다.
실험적: VCV40
40 Lpm의 일정한 흐름에서 볼륨 제어 환기 모드. 흡기량은 최대 압력이 40cmH2O에 도달할 때까지 점진적으로 증가했습니다.
40 Lpm의 일정한 흐름에서 용적 제어 환기 모드. 흡입량은 Pmax가 40cmH2O에 도달할 때까지 점진적으로 증가했습니다.
실험적: PCV
압력 제어 환기 모드, 흡기 시간 1초. 흡기 압력은 최대 압력인 40 cmH2O에 도달할 때까지 5 cmH2O마다 증가했습니다.
제어된 환기 모드, 1초 흡기 시간. 흡기 압력은 최대 압력인 40 cmH2O에 도달할 때까지 5 cmH2O마다 증가했습니다.
실험적: PCV+통
압력 제어 환기 모드 및 흡기 압력은 최대 압력 40cmH2O에 도달할 때까지 5cmH2O마다 증가했습니다. 흡기 흐름이 기준선에 도달할 때까지 흡기 시간을 점진적으로 늘렸습니다. 이와 동시에 호기 흐름이 기준선에 도달할 수 있도록 호흡수를 감소시켜 자가 PEEP를 방지했습니다.
제어된 환기 및 흡기 압력은 최대 압력이 40cmH2O가 될 때까지 5cmH2O마다 증가했습니다. 흡기 흐름이 기준선에 도달할 때까지 흡기 시간을 점진적으로 늘렸습니다. 이와 동시에 호기 흐름이 기준선에 도달할 수 있도록 호흡수를 감소시켜 자가 PEEP를 방지했습니다.
실험적: PSV
Pmax 40 cmH2O에 도달할 때까지 흡기 압력에서 5 cmH2O의 점진적인 증가와 함께 압력 지원 환기 모드. 호기 감도는 모든 환자에 대해 25% 조정되었습니다.
Pmax 40 cmH2O에 도달할 때까지 흡기 압력에서 5 cmH2O의 점진적인 증가와 함께 압력 지원이 있는 환기 모드. 호기 감도는 모든 환자에 대해 25% 조정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기량
기간: 개입 개시 5분 후
최대 압력 40cmH2O에서 각 인공호흡기 과팽창 모드에서 도달한 흡기량
개입 개시 5분 후
흡기 시간
기간: 개입 개시 5분 후
흡기 흐름이 기준선에 도달하거나 각 양식의 설정에 따라 필요한 흡기 시간
개입 개시 5분 후
평균 압력
기간: 개입 개시 5분 후
2주기 동안 기계식 인공 호흡기에서 측정된 기도 평균 압력
개입 개시 5분 후
최대 호기 유량
기간: 개입 개시 5분 후
2주기의 최대 호기 흐름
개입 개시 5분 후
최대 흡기 흐름
기간: 개입 개시 5분 후
2주기의 최대 흡기 흐름
개입 개시 5분 후
PIFR/PEFR
기간: 개입 개시 5분 후
최대 흡기 대 호기 유량 비율
개입 개시 5분 후
바이어스 흐름
기간: 개입 개시 5분 후
최대 흡기 유량과 호기 유량의 차이
개입 개시 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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