Comparaison entre différentes manœuvres d'hyperinflation du ventilateur
13 août 2018 mis à jour par: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Le ventilateur d'hyperinflation a été réalisé dans différentes modalités et ajustements ventilatoires, avec une pression totale de 40 cmH2O.
Le volume inspiratoire, le temps inspiratoire, la pression moyenne des voies respiratoires, le débit inspiratoire et expiratoire et le débit biaisé ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Comparer différentes manières d'appliquer l'hyperinflation du ventilateur.
Méthodes : Un essai clinique croisé randomisé a été réalisé avec 30 patients (66,5 ± 17,3 ans) présentant une hypersécrétion.
L'hypergonflage du ventilateur a été réalisé en cinq modalités ventilatoires pendant cinq minutes, avec un intervalle de 2 heures, l'ordre étant déterminé par randomisation : ventilation contrôlée à volume (VCV) à débit constant de 20 (VCV20) Lpm et 40 Lpm (VCV40), la ventilation en pression contrôlée (PCV), la ventilation en pression contrôlée associée à un réglage du temps inspiratoire (PCV + Tins) et la ventilation en pression d'assistance (PSV).
En mode VCV, le volume était augmenté tous les 50mL, jusqu'à atteindre une pression maximale de 40cmH2O.
Dans les modes à pression contrôlée, la pression inspiratoire a été augmentée tous les 5 cmH2O jusqu'à ce que la pression totale atteigne 40 cmH2O.
Le temps inspiratoire a été ajusté de manière à ce que le débit inspiratoire atteigne la ligne de base.
Les variables suivantes ont été évaluées : volume courant, temps inspiratoire (Tins), pression moyenne des voies respiratoires (Pmean), débit inspiratoire de pointe (PIFR) et débit expiratoire (PEFR), PIFR/PEFR et Bias Flow (PEFR-PIFR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brésil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infection pulmonaire
- Ventilé mécaniquement pendant plus de 96 heures par ventilation assistée (PSV) ou ventilation à pression contrôlée (PCV)
- Conformité statique entre 30 et 70 mL/cmH2O
- PEP entre 5 et 8 cmH2O.
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Epanchement pleural non drainé ou pneumothorax
- Hypertension intracrânienne
- Bronchospasme
- Syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA)
- Insuffisance cardiaque congestive décompensée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VCV20
Mode ventilation à volume contrôlé sous débit constant de 20 Lpm.
Le volume inspiré a été progressivement augmenté jusqu'à ce que la pression maximale atteigne 40cmH2O.
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mode ventilation à volume contrôlé sous débit constant de 20 Lpm.
Le volume inspiré a été progressivement augmenté jusqu'à ce que la Pmax atteigne 40 cmH2O.
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Expérimental: VCV40
Mode ventilation à volume contrôlé sous débit constant de 40 Lpm.
Le volume inspiré a été progressivement augmenté jusqu'à ce que la pression maximale atteigne 40cmH2O.
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mode ventilation à volume contrôlé sous débit constant de 40 Lpm.
Le volume inspiré a été progressivement augmenté jusqu'à ce que la Pmax atteigne 40 cmH2O.
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Expérimental: PCV
Mode de ventilation à pression contrôlée, temps inspiratoire de 1 seconde.
La pression inspiratoire a été augmentée tous les 5 cmH2O, jusqu'à atteindre la pression maximale de 40 cmH2O.
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mode ventilation contrôlée, 1 seconde de temps inspiratoire.
La pression inspiratoire a été augmentée tous les 5 cmH2O, jusqu'à atteindre la pression maximale de 40 cmH2O.
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Expérimental: PCV + Boîtes
Le mode de ventilation à pression contrôlée et la pression inspiratoire ont été augmentés tous les 5 cmH2O, jusqu'à ce que la pression maximale de 40 cmH2O soit atteinte.
Le temps inspiratoire a été progressivement augmenté jusqu'à ce que le débit inspiratoire atteigne la ligne de base.
Parallèlement, la fréquence respiratoire a été diminuée pour permettre au débit expiratoire d'atteindre également la ligne de base, afin d'éviter l'auto-PEP.
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la ventilation contrôlée et la pression inspiratoire ont été augmentées tous les 5 cmH2O jusqu'à ce que la pression maximale soit de 40 cmH2O.
Le temps inspiratoire a été progressivement augmenté jusqu'à ce que le débit inspiratoire atteigne la ligne de base.
Parallèlement, la fréquence respiratoire a été diminuée pour permettre au débit expiratoire d'atteindre également la ligne de base, afin d'éviter l'auto-PEP.
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Expérimental: PSV
Mode de ventilation en aide inspiratoire, avec des augmentations progressives de 5 cmH2O à la pression inspiratoire, jusqu'à atteindre une Pmax de 40 cmH2O.
La sensibilité expiratoire a été ajustée de 25 % pour tous les patients.
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mode ventilatoire avec aide inspiratoire, avec des augmentations progressives de 5 cmH2O à la pression inspiratoire, jusqu'à atteindre une Pmax de 40 cmH2O.
La sensibilité expiratoire a été ajustée de 25 % pour tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume inspiratoire
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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Volume inspiratoire atteint dans chaque mode d'hypergonflage du ventilateur, sous une pression maximale de 40cmH2O
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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Temps inspiratoire
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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temps inspiratoire nécessaire pour que le débit inspiratoire atteigne la ligne de base ou selon les réglages de chaque modalité
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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Pression moyenne
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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pression moyenne des voies respiratoires mesurée sur le ventilateur mécanique en 2 cycles
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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Débit expiratoire maximal
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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débit expiratoire maximal en 2 cycles
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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Débit inspiratoire maximal
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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Débit inspiratoire maximal en 2 cycles
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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PIFR/PEFR
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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Rapport débit inspiratoire/expiratoire maximal
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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Débit biaisé
Délai: Cinq minutes après le début de l'intervention
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Différence entre les débits inspiratoire et expiratoire de pointe
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Cinq minutes après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Première publication (Réel)
15 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHI Modality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .