Porównanie różnych manewrów hiperinflacji respiratora
13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Wentylator hiperinflacyjny wykonywano w różnych trybach i regulacjach wentylacji, przy ciśnieniu całkowitym 40 cmH2O.
Oceniano objętość wdechową, czas wdechu, średnie ciśnienie w drogach oddechowych, przepływ wdechowy i wydechowy oraz przepływ bazowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Porównanie różnych sposobów zastosowania hiperinflacji respiratora.
METODY: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne przeprowadzono z udziałem 30 pacjentów (66,5 ± 17,3 lat) z nadmiernym wydzielaniem.
Hiperinflację respiratora przeprowadzono w pięciu modalnościach wentylacyjnych przez pięć minut, z przerwą 2 godzin, kolejność ustalano przez randomizację: wentylacja kontrolowana z objętością (VCV) ze stałym przepływem 20 (VCV20) lpm i 40 lpm (VCV40), wentylacja z kontrolowanym ciśnieniem wentylacji (PCV), wentylacja z kontrolowanym ciśnieniem związana z regulacją czasu wdechu (PCV + Tins) oraz wentylacja z ciśnieniem wspomagającym (PSV).
W trybie VCV objętość zwiększano co 50 ml, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O.
W trybach kontrolowanych ciśnieniem ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż całkowite ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O.
Czas wdechu dostosowano tak, aby przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową.
Oceniano następujące zmienne: objętość oddechową, czas wdechu (Tins), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean), szczytowy przepływ wdechowy (PIFR) i przepływ wydechowy (PEFR), PIFR/PEFR i przepływ bazowy (PEFR-PIFR).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazylia, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie płuc
- Wentylacja mechaniczna przez ponad 96 godzin poprzez wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) lub wentylację kontrolowaną ciśnieniem (PCV)
- Podatność statyczna między 30 a 70 mL/cmH2O
- PEEP między 5 a 8 cmH2O.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Niedrenowany wysięk opłucnowy lub odma opłucnowa
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- skurcz oskrzeli
- Zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS)
- Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VCV20
Tryb wentylacji sterowany objętościowo przy stałym przepływie 20 l/min.
Wdychaną objętość stopniowo zwiększano, aż maksymalne ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O.
|
tryb wentylacji z kontrolowaną objętością przy stałym przepływie 20 l/min.
Wdechową objętość stopniowo zwiększano, aż Pmax osiągnęło 40 cmH2O.
|
|
Eksperymentalny: VCV40
Tryb wentylacji sterowany objętościowo przy stałym przepływie 40 l/min.
Wdychaną objętość stopniowo zwiększano, aż maksymalne ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O.
|
tryb wentylacji kontrolowanej objętościowo przy stałym przepływie 40 l/min.
Wdechową objętość stopniowo zwiększano, aż Pmax osiągnęło 40 cmH2O.
|
|
Eksperymentalny: PCV
Tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, czas wdechu 1 sekunda.
Ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O.
|
kontrolowany tryb wentylacji, czas wdechu 1 sekunda.
Ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O.
|
|
Eksperymentalny: PCV+Puszki
Tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 40 cmH2O.
Czas wdechu stopniowo zwiększano, aż przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową.
Jednocześnie zmniejszono częstość oddechów, aby przepływ wydechowy również osiągnął linię podstawową, aby uniknąć samoczynnego PEEP.
|
kontrolowaną wentylację i ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 cmH2O, aż maksymalne ciśnienie wyniosło 40 cmH2O.
Czas wdechu stopniowo zwiększano, aż przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową.
Jednocześnie zmniejszono częstość oddechów, aby przepływ wydechowy również osiągnął linię podstawową, aby uniknąć samoczynnego PEEP.
|
|
Eksperymentalny: PSV
Tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym, ze stopniowym wzrostem o 5 cmH2O przy ciśnieniu wdechowym, aż do osiągnięcia Pmax 40 cmH2O.
Czułość wydechową skorygowano o 25% u wszystkich pacjentów.
|
tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym, ze stopniowym wzrostem o 5 cmH2O przy ciśnieniu wdechowym, aż do osiągnięcia Pmax 40 cmH2O.
Czułość wydechową skorygowano o 25% u wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość wdechowa
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
Objętość wdechowa osiągnięta w każdym trybie hiperinflacji respiratora, przy maksymalnym ciśnieniu 40 cmH2O
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
Inspirujący czas
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
czas wdechu niezbędny do osiągnięcia przez przepływ wdechowy linii bazowej lub zgodnie z ustawieniami każdej modalności
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
średnie ciśnienie w drogach oddechowych mierzone na respiratorze mechanicznym w 2 cyklach
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
maksymalny przepływ wydechowy w 2 cyklach
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
Szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
Maksymalny przepływ wdechowy w 2 cyklach
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
PIFR/PEFR
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
Szczytowy stosunek przepływu wdechowego do wydechowego
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
Przepływ odchylenia
Ramy czasowe: Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
Różnica między szczytowymi przepływami wdechowymi i wydechowymi
|
Pięć minut po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHI Modality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .