Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi různými hyperinflačními manévry ventilátoru

13. srpna 2018 aktualizováno: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflační ventilátor byl proveden v různých modalitách a ventilačních úpravách s celkovým tlakem 40 cmH2O. Hodnotil se inspirační objem, inspirační doba, střední tlak v dýchacích cestách, inspirační a exspirační průtok a bias flow.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL: Porovnat různé způsoby aplikace hyperinflace ventilátoru. Metodika: Randomizovaná zkřížená klinická studie byla provedena u 30 pacientů (66,5 ± 17,3 let) s hypersekrecí. Hyperinflace ventilátoru byla prováděna v pěti ventilačních modalitách po dobu pěti minut, s intervalem 2 hodin, pořadí bylo určeno randomizací: řízená ventilace při objemu (VCV) s konstantním průtokem 20 (VCV20) Lpm a 40 Lpm (VCV40), řízená ventilace tlaková ventilace (PCV), řízená tlaková ventilace spojená s úpravou inspiračního času (PCV + Tins) a podpůrná tlaková ventilace (PSV). V režimu VCV se objem zvyšoval každých 50 ml, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O. V tlakově řízených režimech se inspirační tlak zvyšoval každých 5 cmH2O, dokud celkový tlak nedosáhl 40 cmH2O. Doba inspirace byla upravena tak, aby inspirační průtok dosáhl základní linie. Byly hodnoceny následující proměnné: dechový objem, inspirační čas (Tins), střední tlak v dýchacích cestách (Pmean), špičkový inspirační průtok (PIFR) a exspirační průtok (PEFR), PIFR / PEFR a Bias Flow (PEFR-PIFR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazílie, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní infekce
  • Mechanicky ventilováno po dobu více než 96 hodin pomocí tlakově asistované ventilace (PSV) nebo tlakově řízené ventilace (PCV)
  • Statická poddajnost mezi 30 a 70 ml/cmH2O
  • PEEP mezi 5 a 8 cmH2O.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Nedrénovaný pleurální výpotek nebo pneumotorax
  • Intrakraniální hypertenze
  • Bronchospasmus
  • Syndrom respirační tísně dospělých (ARDS)
  • Dekompenzované městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VCV20
Režim objemově řízené ventilace při konstantním průtoku 20 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud maximální tlak nedosáhl 40 cm H2O.
Jiný: VCV20
režim řízené objemové ventilace při konstantním průtoku 20 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud Pmax nedosáhlo 40 cmH2O.
Experimentální: VCV40
Režim objemově řízené ventilace při konstantním průtoku 40 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud maximální tlak nedosáhl 40 cm H2O.
Jiný: VCV40
objemově řízená ventilace při konstantním průtoku 40 l/min. Vdechovaný objem se postupně zvyšoval, dokud Pmax nedosáhlo 40 cmH2O.
Experimentální: PCV
Režim tlakově řízené ventilace, doba nádechu 1 sekunda. Inspirační tlak byl zvyšován každých 5 cmH2O, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O.
Jiný: PCV
režim řízené ventilace, doba nádechu 1 sekunda. Inspirační tlak byl zvyšován každých 5 cmH2O, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O.
Experimentální: PCV+plechovky
Režim tlakově řízené ventilace a inspirační tlak byly zvyšovány každých 5 cmH2O, dokud nebylo dosaženo maximálního tlaku 40 cmH2O. Doba inspirace se postupně prodlužovala, dokud inspirační průtok nedosáhl základní linie. Současně byla snížena dechová frekvence, aby mohl výdechový průtok také dosáhnout základní linie, aby se zabránilo vlastnímu PEEP.
Jiný: PCV+plechovky
řízená ventilace a inspirační tlak se zvyšoval každých 5 cmH2O, dokud maximální tlak nebyl 40 cmH2O. Doba inspirace se postupně prodlužovala, dokud inspirační průtok nedosáhl základní linie. Současně byla snížena dechová frekvence, aby mohl výdechový průtok také dosáhnout základní linie, aby se zabránilo vlastnímu PEEP.
Experimentální: PSV
Režim ventilace s tlakovou podporou s progresivním zvyšováním o 5 cmH2O při inspiračním tlaku, dokud není dosaženo Pmax 40 cmH2O. Výdechová citlivost byla u všech pacientů upravena o 25 %.
Jiný: PSV
ventilační režim s tlakovou podporou, s progresivním zvýšením o 5 cmH2O při inspiračním tlaku, až do dosažení Pmax 40 cmH2O. Výdechová citlivost byla u všech pacientů upravena o 25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační objem
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Inspirační objem dosažený v každém režimu hyperinflace ventilátoru při maximálním tlaku 40 cmH2O
Pět minut po začátku zásahu
Inspirativní čas
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
inspirační čas potřebný k tomu, aby inspirační průtok dosáhl základní linie nebo podle nastavení každé modality
Pět minut po začátku zásahu
Střední tlak
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
střední tlak v dýchacích cestách měřený na mechanickém ventilátoru ve 2 cyklech
Pět minut po začátku zásahu
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
maximální výdechový průtok ve 2 cyklech
Pět minut po začátku zásahu
Špičkový inspirační tok
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Maximální inspirační průtok ve 2 cyklech
Pět minut po začátku zásahu
PIFR/PEFR
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Maximální poměr inspiračního a exspiračního průtoku
Pět minut po začátku zásahu
Předpojatý tok
Časové okno: Pět minut po začátku zásahu
Rozdíl mezi špičkovými inspiračními a výdechovými průtoky
Pět minut po začátku zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VHI Modality

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit