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Vergleich zwischen verschiedenen Beatmungsmanövern zur Hyperinflation

13. August 2018 aktualisiert von: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Das Hyperinflationsbeatmungsgerät wurde in verschiedenen Modalitäten und Beatmungsanpassungen mit einem Gesamtdruck von 40 cmH2O durchgeführt. Bewertet wurden Inspirationsvolumen, Inspirationszeit, mittlerer Atemwegsdruck, Inspirations- und Exspirationsflow sowie Bias-Flow.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Vergleich verschiedener Methoden zur Anwendung von Hyperinflation bei Beatmungsgeräten. METHODEN: Eine randomisierte klinische Crossover-Studie wurde mit 30 Patienten (66,5 ± 17,3 Jahre) mit Hypersekretion durchgeführt. Die Hyperinflation des Beatmungsgeräts wurde in fünf Beatmungsmodalitäten für fünf Minuten mit einem Intervall von 2 Stunden durchgeführt, wobei die Reihenfolge durch Randomisierung bestimmt wurde: kontrollierte Volumenbeatmung (VCV) mit konstantem Fluss von 20 (VCV20) Lpm und 40 Lpm (VCV40), kontrollierte Beatmung Druckbeatmung (PCV), kontrollierte Druckbeatmung mit Anpassung der Inspirationszeit (PCV + Tins) und Unterstützungsdruckbeatmung (PSV). Im VCV-Modus wurde das Volumen alle 50 ml erhöht, bis ein maximaler Druck von 40 cmH2O erreicht war. In den druckgesteuerten Modi wurde der Inspirationsdruck alle 5 cmH2O erhöht, bis der Gesamtdruck 40 cmH2O erreichte. Die Inspirationszeit wurde so angepasst, dass der Inspirationsfluss die Basislinie erreichte. Die folgenden Variablen wurden ausgewertet: Tidalvolumen, Inspirationszeit (Tins), mittlerer Atemwegsdruck (Pmean), inspiratorischer Spitzenfluss (PIFR) und exspiratorischer Fluss (PEFR), PIFR / PEFR und Bias Flow (PEFR-PIFR).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenentzündung
  • Über 96 Stunden mechanisch beatmet durch druckunterstützte Beatmung (PSV) oder druckkontrollierte Beatmung (PCV)
  • Statische Compliance zwischen 30 und 70 ml/cmH2O
  • PEEP zwischen 5 und 8 cmH2O.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität
  • Nicht drainierter Pleuraerguss oder Pneumothorax
  • Intrakranielle Hypertonie
  • Bronchospasmus
  • Atemnotsyndrom des Erwachsenen (ARDS)
  • Dekompensierte kongestive Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VCV20
Volumengesteuerter Beatmungsmodus bei konstantem Flow von 20 Lpm. Das eingeatmete Volumen wurde schrittweise erhöht, bis der maximale Druck 40 cmH2O erreichte.
Sonstiges: VCV20
Beatmungsmodus mit kontrolliertem Volumen bei konstantem Flow von 20 l/min. Das eingeatmete Volumen wurde schrittweise erhöht, bis Pmax 40 cmH2O erreichte.
Experimental: VCV40
Volumengesteuerter Beatmungsmodus mit konstantem Flow von 40 Lpm. Das eingeatmete Volumen wurde schrittweise erhöht, bis der maximale Druck 40 cmH2O erreichte.
Sonstiges: VCV40
Volumengesteuerter Beatmungsmodus bei konstantem Flow von 40 Lpm. Das eingeatmete Volumen wurde schrittweise erhöht, bis Pmax 40 cmH2O erreichte.
Experimental: PCV
Druckkontrollierter Beatmungsmodus, Inspirationszeit 1 Sekunde. Der Inspirationsdruck wurde alle 5 cmH2O erhöht, bis der Maximaldruck von 40 cmH2O erreicht war.
Sonstiges: PCV
kontrollierter Beatmungsmodus, 1 Sekunde Inspirationszeit. Der Inspirationsdruck wurde alle 5 cmH2O erhöht, bis der Maximaldruck von 40 cmH2O erreicht war.
Experimental: PCV+Dosen
Der druckkontrollierte Beatmungsmodus und der Inspirationsdruck wurden alle 5 cmH2O erhöht, bis der maximale Druck von 40 cmH2O erreicht war. Die Inspirationszeit wurde allmählich erhöht, bis der Inspirationsfluss die Basislinie erreichte. Gleichzeitig wurde die Atemfrequenz verringert, damit auch der Exspirationsfluss die Basislinie erreichen konnte, um einen Selbst-PEEP zu vermeiden.
Sonstiges: PCV+Dosen
Die kontrollierte Beatmung und der Inspirationsdruck wurden alle 5 cmH2O erhöht, bis der maximale Druck 40 cmH2O betrug. Die Inspirationszeit wurde allmählich erhöht, bis der Inspirationsfluss die Basislinie erreichte. Gleichzeitig wurde die Atemfrequenz verringert, damit auch der Exspirationsfluss die Basislinie erreichen konnte, um einen Selbst-PEEP zu vermeiden.
Experimental: PSV
Druckunterstützter Beatmungsmodus mit fortschreitendem Anstieg des Inspirationsdrucks um 5 cmH2O bis zum Erreichen von Pmax von 40 cmH2O. Die exspiratorische Sensitivität wurde bei allen Patienten um 25 % angepasst.
Sonstiges: PSV
Beatmungsmodus mit Druckunterstützung, mit fortschreitendem Anstieg des Inspirationsdrucks um 5 cmH2O bis zum Erreichen von Pmax von 40 cmH2O. Die exspiratorische Sensitivität wurde bei allen Patienten um 25 % angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirationsvolumen
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Inspirationsvolumen, das in jedem Modus der Hyperinflation des Beatmungsgeräts unter einem maximalen Druck von 40 cmH2O erreicht wird
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Inspirationszeit
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Inspirationszeit, die erforderlich ist, damit der Inspirationsflow die Basislinie erreicht, oder gemäß den Einstellungen jeder Modalität
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Mittlerer Druck
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Mittlerer Atemwegsdruck, gemessen am Beatmungsgerät in 2 Zyklen
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
maximaler Ausatemfluss in 2 Zyklen
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Maximaler Inspirationsfluss
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Maximaler Inspirationsfluss in 2 Zyklen
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
PIFR/PEFR
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Verhältnis von maximalem inspiratorischem zu exspiratorischem Fluss
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Bias-Flow
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn der Intervention
Unterschied zwischen inspiratorischem und exspiratorischem Spitzenfluss
Fünf Minuten nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Ermittler

  • Hauptermittler: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHI Modality

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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