Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem forskellige ventilatorer med hyperinflationsmanøvrer

13. august 2018 opdateret af: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflationsventilatoren blev udført i forskellige modaliteter og ventilatoriske justeringer med et samlet tryk på 40cmH2O. Inspiratorisk volumen, inspiratorisk tid, middel luftvejstryk, inspiratorisk og ekspiratorisk flow og bias flow blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At sammenligne forskellige måder at anvende respiratorhyperinflation på. METODER: Et randomiseret klinisk krydsforsøg blev udført med 30 patienter (66,5 ± 17,3 år) med hypersekretion. Ventilatorhyperinflationen blev udført i fem respiratoriske modaliteter i fem minutter med et interval på 2 timer, hvor rækkefølgen blev bestemt ved randomisering: kontrolleret ventilation ved volumen (VCV) med konstant flow på 20 (VCV20) Lpm og 40 Lpm (VCV40), styret ventilationstrykventilation (PCV), styret trykventilation forbundet med inspiratorisk tidsjustering (PCV + dåser) og støttetrykventilation (PSV). I VCV-tilstand blev volumen øget for hver 50 ml, indtil man nåede et maksimalt tryk på 40 cmH2O. I de trykkontrollerede tilstande blev det inspiratoriske tryk øget for hver 5 cmH2O, indtil det totale tryk nåede 40 cmH2O. Inspirationstiden blev justeret, så inspiratorisk flow nåede basislinjen. Følgende variabler blev evalueret: tidalvolumen, inspiratorisk tid (Tins), middel luftvejstryk (Pmean), peak inspiratorisk flow (PIFR) og ekspiratorisk flow (PEFR), PIFR/PEFR og Bias Flow (PEFR-PIFR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungeinfektion
  • Mekanisk ventileret i mere end 96 timer gennem trykassisteret ventilation (PSV) eller trykstyret ventilation (PCV)
  • Statisk overensstemmelse mellem 30 og 70 ml/cmH2O
  • PEEP mellem 5 og 8 cmH2O.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Ikke-drænet pleural effusion eller pneumothorax
  • Intrakraniel hypertension
  • Bronkospasme
  • Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
  • Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VCV20
Volumenstyret ventilationstilstand under konstant flow på 20 Lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil det maksimale tryk nåede 40 cmH2O.
Andet: VCV20
styret volumen ventilationstilstand under konstant flow på 20 Lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil Pmax nåede 40 cmH2O.
Eksperimentel: VCV40
Volumenstyret ventilationstilstand under konstant flow på 40 Lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil det maksimale tryk nåede 40 cmH2O.
Andet: VCV40
volumenstyret ventilationstilstand under konstant flow på 40 lpm. Det inspirerede volumen blev gradvist øget, indtil Pmax nåede 40 cmH2O.
Eksperimentel: PCV
Trykstyret ventilationstilstand, indåndingstid på 1 sekund. Inspirationstrykket blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk på 40 cmH2O nåedes.
Andet: PCV
styret ventilationstilstand, 1 sekund indåndingstid. Inspirationstrykket blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk på 40 cmH2O nåedes.
Eksperimentel: PCV+dåser
Trykstyret ventilationstilstand og inspiratorisk tryk blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk på 40 cmH2O blev nået. Inspirationstiden blev gradvist øget, indtil inspiratorisk flow nåede basislinjen. Samtidig blev respirationsfrekvensen reduceret for at tillade, at udåndingsstrømmen også nåede basislinjen for at undgå selv-PEEP.
Andet: PCV+dåser
kontrolleret ventilation og inspiratorisk tryk blev øget for hver 5 cmH2O, indtil det maksimale tryk var 40 cmH2O. Inspirationstiden blev gradvist øget, indtil inspiratorisk flow nåede basislinjen. Samtidig blev respirationsfrekvensen reduceret for at tillade, at udåndingsstrømmen også nåede basislinjen for at undgå selv-PEEP.
Eksperimentel: PSV
Trykunderstøttende ventilationstilstand, med progressiv stigning på 5 cmH2O ved inspiratorisk tryk, indtil Pmax på 40 cmH2O nås. Den ekspiratoriske følsomhed blev justeret med 25 % for alle patienter.
Andet: PSV
ventilatortilstand med trykstøtte, med progressiv stigning på 5 cmH2O ved inspiratorisk tryk, indtil Pmax på 40 cmH2O nås. Den ekspiratoriske følsomhed blev justeret med 25 % for alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk volumen
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Inspiratorisk volumen nået i hver tilstand af ventilator hyperinflation, under et maksimalt tryk på 40 cmH2O
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Inspirerende tid
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
inspiratorisk tid, der er nødvendig for, at det inspiratoriske flow når basislinjen eller i henhold til indstillingerne for hver modalitet
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Middeltryk
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
luftvejsmiddeltryk målt på den mekaniske ventilator i 2 cyklusser
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
maksimal ekspiratorisk flow i 2 cyklusser
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Peak Inspiratory Flow
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Maksimalt inspiratorisk flow i 2 cyklusser
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
PIFR/PEFR
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Spidsforhold mellem inspiratorisk og eksspiratorisk flow
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Bias Flow
Tidsramme: Fem minutter efter påbegyndelse af intervention
Forskellen mellem maksimale inspiratoriske og eksspiratoriske flows
Fem minutter efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VHI Modality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner