Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom forskjellige hyperinflasjonsmanøvrer for ventilatorer

13. august 2018 oppdatert av: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflasjonsventilatoren ble utført i forskjellige modaliteter og ventilasjonsjusteringer, med totalt trykk på 40cmH2O. Inspiratorisk volum, inspiratorisk tid, gjennomsnittlig luftveistrykk, inspiratorisk og ekspiratorisk strømning og skjevstrømning ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Å sammenligne ulike måter å bruke respiratorhyperinflasjon på. METODER: En randomisert klinisk overkrysningsstudie ble utført med 30 pasienter (66,5 ± 17,3 år) med hypersekresjon. Ventilatorhyperinflasjonen ble utført i fem ventilasjonsmodaliteter i fem minutter, med et intervall på 2 timer, hvor rekkefølgen ble bestemt ved randomisering: kontrollert ventilasjon ved volum (VCV) med konstant strømning på 20 (VCV20) Lpm og 40 Lpm (VCV40), kontrollert ventilasjonstrykkventilasjon (PCV), kontrollert trykkventilasjon knyttet til inspiratorisk tidsjustering (PCV + Tins) og støttetrykkventilasjon (PSV). I VCV-modus ble volumet økt hver 50 ml, inntil det nådde et maksimalt trykk på 40 cmH2O. I de trykkkontrollerte modusene ble inspirasjonstrykket økt hver 5. cmH2O til det totale trykket nådde 40 cmH2O. Inspirasjonstiden ble justert slik at inspirasjonsstrømmen nådde basislinjen. Følgende variabler ble evaluert: tidalvolum, inspiratorisk tid (Tins), gjennomsnittlig luftveistrykk (Pmean), peak inspiratorisk flow (PIFR) og ekspiratorisk flow (PEFR), PIFR / PEFR og Bias Flow (PEFR-PIFR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungeinfeksjon
  • Mekanisk ventilert i mer enn 96 timer gjennom trykkassistert ventilasjon (PSV) eller trykkkontrollert ventilasjon (PCV)
  • Statisk samsvar mellom 30 og 70 ml/cmH2O
  • PEEP mellom 5 og 8 cmH2O.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Ikke-drenert pleural effusjon eller pneumothorax
  • Intrakraniell hypertensjon
  • Bronkospasme
  • Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
  • Dekompensert kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VCV20
Volumkontrollert ventilasjonsmodus under konstant strømning på 20 Lpm. Det inspirerte volumet ble gradvis økt til det maksimale trykket nådde 40 cmH2O.
Annen: VCV20
kontrollert volumventilasjonsmodus under konstant strømning på 20 Lpm. Det inspirerte volumet ble gradvis økt til Pmax nådde 40 cmH2O.
Eksperimentell: VCV40
Volumkontrollert ventilasjonsmodus under konstant strømning på 40 Lpm. Det inspirerte volumet ble gradvis økt til det maksimale trykket nådde 40 cmH2O.
Annen: VCV40
volumkontrollert ventilasjonsmodus under konstant strømning på 40 Lpm. Det inspirerte volumet ble gradvis økt til Pmax nådde 40 cmH2O.
Eksperimentell: PCV
Trykkstyrt ventilasjonsmodus, inspirasjonstid på 1 sekund. Inspirasjonstrykket ble økt hver 5. cmH2O, inntil maksimalt trykk på 40 cmH2O ble nådd.
Annen: PCV
kontrollert ventilasjonsmodus, 1 sekund inspirasjonstid. Inspirasjonstrykket ble økt hver 5. cmH2O, inntil maksimalt trykk på 40 cmH2O ble nådd.
Eksperimentell: PCV+bokser
Trykkkontrollert ventilasjonsmodus og inspirasjonstrykket ble økt hver 5cmH2O, inntil maksimalt trykk på 40 cmH2O ble nådd. Inspirasjonstiden ble gradvis økt inntil inspirasjonsstrømmen nådde basislinjen. Samtidig ble respirasjonsfrekvensen redusert for å la ekspirasjonsstrømmen også nå baseline, for å unngå selv-PEEP.
Annen: PCV+bokser
kontrollert ventilasjon og inspirasjonstrykk ble økt hver 5. cmH2O til maksimalt trykk var 40 cmH2O. Inspirasjonstiden ble gradvis økt inntil inspirasjonsstrømmen nådde basislinjen. Samtidig ble respirasjonsfrekvensen redusert for å la ekspirasjonsstrømmen også nå baseline, for å unngå selv-PEEP.
Eksperimentell: PSV
Trykkstøtteventilasjonsmodus, med progressiv økning på 5 cmH2O ved inspirasjonstrykk, inntil Pmax på 40 cmH2O nås. Ekspirasjonssensitiviteten ble justert med 25 % for alle pasienter.
Annen: PSV
ventilasjonsmodus med trykkstøtte, med progressiv økning på 5 cmH2O ved inspirasjonstrykk, til man når Pmax på 40 cmH2O. Ekspirasjonssensitiviteten ble justert med 25 % for alle pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende volum
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
Inspiratorisk volum nådd i hver modus for ventilator hyperinflasjon, under et maksimalt trykk på 40cmH2O
Fem minutter etter start av intervensjon
Inspirerende tid
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
inspirasjonstiden som er nødvendig for at inspirasjonsstrømmen skal nå basislinjen eller i henhold til innstillingene for hver modalitet
Fem minutter etter start av intervensjon
Gjennomsnittlig trykk
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
luftveismiddeltrykk målt på den mekaniske ventilatoren i 2 sykluser
Fem minutter etter start av intervensjon
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
maksimal ekspirasjonsstrøm i 2 sykluser
Fem minutter etter start av intervensjon
Topp inspirasjonsstrøm
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
Maksimal inspirasjonsstrøm i 2 sykluser
Fem minutter etter start av intervensjon
PIFR/PEFR
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
Topp inspiratorisk til ekspiratorisk strømningsforhold
Fem minutter etter start av intervensjon
Bias Flow
Tidsramme: Fem minutter etter start av intervensjon
Forskjellen mellom topp inspiratorisk og ekspiratorisk strømning
Fem minutter etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHI Modality

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere