ヨード造影剤による小児の甲状腺機能低下症のリスク

包含基準:

• 出生時から 3 歳までの男女の患者で、臨床診療における標準治療の一環として、血管内投与されたイオヘキソール (Omnipaque™)、イオジキサノール (Visipaque™ )、iopromide (Ultravist®)、または ioversol (Optiray®) をコントラスト強調用の ICM として使用します。
• -現地の規制や法律で義務付けられているように、書面によるインフォームドコンセントが、1人以上の親またはその他の法的に許容される代理人によって患者に与えられています。
• 該当する場合（新生児）、患者の実の母親は、病歴と薬の使用に関する情報を提供することに同意します。
• 患者の検査前 (スクリーニング) 血清 TFT (TSH、TT4、FT4、TT3)、TSI、および尿 (UI/UCr) は正常です。
• 患者の処置前（スクリーニング）の血清化学は、正常であるか、臨床的に有意な異常がないかのいずれかです。
• 患者は、修正されたSchwartz式による年齢について、検査前(スクリーニング)のeGFRが正常である[Schwartz et al 2009]。
• -患者の両親またはその他の法的に認められた代理人は、研究スケジュールと手順を順守することができ、順守する意思があります。

除外基準:

• 計画された X 線撮影手順は、臨床診療ではなく臨床研究の一部です。
• 患者は、甲状腺疾患、ダウン症候群 (21 トリソミー)、または 1 型糖尿病を知っているか、疑いがあります。
• 患者は現在甲状腺ホルモン補充療法を受けているか、そのような療法が計画されているか検討されています。
• -患者は、過去6か月以内にイメージング手順のために甲状腺保護にさらされているか、そのような手順が計画されているか検討されています。
• -患者は現在、1つ以上の抗甲状腺薬を服用しているか、そのような治療が計画されているか検討されています.
• 患者は、薬物（アミオダロンなど）、無機ヨウ化物（ヨウ化カリウム、ヨウ化ナトリウムなど）、過塩素酸塩、チオシアン酸塩、硝酸塩、リチウム、および局所ヨウ素を含むがこれらに限定されない甲状腺抑制剤への過去または現在の暴露を知っているか、または疑って​​いる消毒剤（例えば、ポビドンヨード）。
• -患者は、頭または首への放射線治療を受けました（または研究中に受ける予定です）。
• 患者が次の 10 週間で手術または複数の ICM 強化手術を受ける可能性が高い。
• -患者は、ICMまたは任意のコンポーネントに対する過敏症の病歴、またはICMに対する重度の皮膚有害反応の病歴があります。