Pediatrické riziko hypotyreózy u jodovaných kontrastních látek

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku od narození do 3 let, kteří jsou v rámci standardní péče v klinické praxi medicíny doporučeni a podstoupí radiografický diagnostický zobrazovací postup, který využívá intravaskulárně podávaný iohexol (Omnipaque™), jodixanol (Visipaque™ ), iopromid (Ultravist®) nebo ioversol (Optiray®) jako ICM pro zvýšení kontrastu.
• Písemný informovaný souhlas dal za pacienta jeden nebo více rodičů nebo jiných právně přijatelných zástupců, jak vyžadují místní předpisy a zákony.
• Pokud je to vhodné (novorozenci), biologická matka pacienta souhlasí s poskytnutím informací o své anamnéze a užívání léků.
• Pacient má před výkonem (screening) normální TFT v séru (TSH, TT4, FT4, TT3), TSI a moči (UI/UCr).
• Chemické složení séra pacienta před výkonem (screening) je buď normální, nebo není klinicky významně abnormální.
• Pacient má před výkonem (screening) normální eGFR na věk podle revidovaného Schwartzova vzorce [Schwartz et al 2009].
• Rodič (rodiče) pacienta nebo jiný právně přijatelný zástupce (zástupci) jsou schopni a ochotni dodržovat harmonogram a postupy studie.

Kritéria vyloučení:

• Plánovaný radiografický postup je spíše součástí klinické výzkumné studie než klinické praxe.
• Pacient má známé nebo suspektní onemocnění štítné žlázy, Downův syndrom (trizomie 21) nebo diabetes 1. typu.
• Pacient v současné době dostává substituční terapii hormony štítné žlázy nebo je taková terapie plánována nebo zvažována.
• Pacient byl vystaven ochraně štítné žlázy při zobrazovacích procedurách v posledních 6 měsících nebo je takový postup plánován nebo zvažován.
• Pacient v současné době dostává jeden nebo více léků proti štítné žláze nebo je taková terapie plánována nebo zvažována.
• Pacient věděl nebo měl podezření na minulou nebo současnou expozici lékům potlačujícím štítnou žlázu, včetně léků (např. amiodaron), anorganického jodidu (jodid draselný, jodid sodný atd.), chloristanu, thiokyanatanu, dusičnanu, lithia a místního jódu. dezinfekční prostředek (např. povidon-jod).
• Pacient podstoupil (nebo se očekává, že během studie podstoupí) radiační léčbu hlavy nebo krku.
• Existuje vysoká pravděpodobnost, že pacient během následujících 10 týdnů podstoupí chirurgický zákrok nebo více než jeden zákrok s podporou ICM.
• Pacient má v anamnéze hypersenzitivitu na ICM nebo kteroukoli složku nebo v anamnéze závažný kožní nežádoucí účinek na ICM.