요오드화 조영제를 사용한 소아 갑상선 기능 저하증 위험

포함 기준:

• 의학의 임상 실습에서 표준 치료의 일부로 참조되고 혈관 내 투여된 이오헥솔(Omnipaque™), 요오딕사놀(Visipaque™ ), iopromide(Ultravist®) 또는 ioversol(Optiray®)을 대비 향상을 위한 ICM으로 사용합니다.
• 현지 규정 및 법률에 따라 한 명 이상의 부모 또는 기타 법적으로 허용되는 대리인이 환자에 대해 서면 동의서를 제공했습니다.
• 해당되는 경우(신생아) 환자의 생물학적 어머니는 병력 및 약물 사용에 대한 정보 제공에 동의합니다.
• 환자는 정상적인 시술 전(선별) 혈청 TFT(TSH, TT4, FT4, TT3), TSI 및 소변(UI/UCr)을 가지고 있습니다.
• 환자의 시술 전(선별) 혈청 화학은 정상이거나 임상적으로 유의하게 비정상이 아닙니다.
• 환자는 수정된 Schwartz 공식[Schwartz et al 2009]에 의해 연령에 대한 정상적인 사전 절차(선별) eGFR을 가집니다.
• 환자의 부모(들) 또는 기타 법적으로 허용되는 대리인(들)은 연구 일정 및 절차를 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 계획된 방사선 촬영 절차는 임상 실습이 아닌 임상 연구 연구의 일부입니다.
• 환자는 갑상선 질환, 다운 증후군(21번 삼염색체증) 또는 제1형 당뇨병을 알고 있거나 의심합니다.
• 환자는 현재 갑상선 호르몬 대체 요법을 받고 있거나 그러한 요법을 계획 중이거나 고려 중입니다.
• 환자가 지난 6개월 이내에 이미징 절차를 위해 갑상선 보호에 노출되었거나 그러한 절차가 계획되었거나 고려 중입니다.
• 환자는 현재 하나 이상의 항갑상선 약물을 투여받고 있거나 그러한 요법을 계획 중이거나 고려 중입니다.
• 환자는 약물(예: 아미오다론), 무기 요오드화물(요오드화칼륨, 요오드화나트륨 등), 과염소산염, 티오시안산염, 질산염, 리튬 및 국소 요오드를 포함하되 이에 국한되지 않는 갑상선 억제제에 대한 과거 또는 현재 노출을 알고 있거나 의심했습니다. 소독제(예: 포비돈 요오드).
• 환자는 머리 또는 목에 방사선 치료를 받았거나(또는 연구 중에 받을 것으로 예상됨).
• 환자가 향후 10주 동안 수술 또는 ICM 강화 절차를 1회 이상 받을 가능성이 높습니다.
• 환자는 ICM 또는 성분에 대한 과민성 병력이 있거나 ICM에 대한 심각한 피부 이상 반응의 병력이 있습니다.