Pediatrisch risico op hypothyreoïdie met gejodeerde contrastmiddelen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van geboorte tot 3 jaar die, als onderdeel van de zorgstandaard in de klinische praktijk van de geneeskunde, worden doorverwezen naar en een radiografische diagnostische beeldvormingsprocedure zullen ondergaan waarbij gebruik wordt gemaakt van intravasculair toegediend iohexol (Omnipaque™), iodixanol (Visipaque™ ), iopromide (Ultravist®) of ioversol (Optiray®) als de ICM voor contrastverbetering.
• Er is voor de patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door een of meer ouders of andere wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers, zoals vereist door lokale wet- en regelgeving.
• Indien van toepassing (pasgeborenen), stemt de biologische moeder van de patiënt in met het verstrekken van informatie over haar medische geschiedenis en medicatiegebruik.
• De patiënt heeft normale pre-procedure (screening) serum-TFT's (TSH, TT4, FT4, TT3), TSI en urine (UI/UCr).
• De pre-procedure (screening) serumchemie van de patiënt is normaal of niet klinisch significant abnormaal.
• De patiënt heeft een normale pre-procedure (screening) eGFR voor leeftijd volgens de herziene Schwartz-formule [Schwartz et al 2009].
• De ouder(s) van de patiënt of andere wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) is/zijn in staat en bereid om zich te houden aan het studieschema en de procedures.

Uitsluitingscriteria:

• De geplande radiografische procedure maakt deel uit van een klinische onderzoeksstudie in plaats van de klinische praktijk.
• De patiënt heeft een bekende of vermoede schildklieraandoening, het syndroom van Down (trisomie 21) of diabetes type 1.
• De patiënt krijgt momenteel schildklierhormoonvervangende therapie, of een dergelijke therapie is gepland of wordt overwogen.
• De patiënt is in de afgelopen 6 maanden blootgesteld aan schildklierbescherming voor beeldvormingsprocedures of een dergelijke procedure is gepland of wordt overwogen.
• De patiënt krijgt momenteel een of meer schildklierremmende medicijnen, of een dergelijke therapie is gepland of wordt overwogen.
• De patiënt heeft bekende of vermoede blootstelling in het verleden of heden aan schildklieronderdrukkende middelen, inclusief maar niet beperkt tot geneesmiddelen (bijv. Amiodaron), anorganisch jodide (kaliumjodide, natriumjodide, enz.), Perchloraat, thiocyanaat, nitraat, lithium en plaatselijk jodium ontsmettingsmiddel (bijvoorbeeld povidon-jodium).
• De patiënt heeft bestralingen van het hoofd of de nek ondergaan (of zal deze naar verwachting tijdens het onderzoek ondergaan).
• De kans is groot dat de patiënt in de volgende 10 weken een operatie of meer dan één ICM-verbeterde procedure zal ondergaan.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor ICM of een van de componenten, of een voorgeschiedenis van een ernstige huidbijwerking op ICM.