Risco pediátrico de hipotireoidismo com meio de contraste iodado

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre o nascimento e 3 anos que, como parte do padrão de atendimento na prática clínica da medicina, são encaminhados e serão submetidos a um procedimento de diagnóstico por imagem radiográfica que utiliza iohexol (Omnipaque™) administrado por via intravascular, iodixanol (Visipaque™ ), iopromida (Ultravist®) ou ioversol (Optiray®) como ICM para realce do contraste.
• O consentimento informado por escrito foi dado ao paciente por um ou mais pais ou outros representantes legalmente aceitáveis, conforme exigido pelos regulamentos e leis locais.
• Quando aplicável (recém-nascidos), a mãe biológica do paciente consente em fornecer informações sobre seu histórico médico e uso de medicamentos.
• O paciente tem TFTs séricos pré-procedimento (triagem) normais (TSH, TT4, FT4, TT3), TSI e urina (UI/UCr).
• A química sérica pré-procedimento (triagem) do paciente é normal ou não clinicamente significativamente anormal.
• O paciente tem eGFR pré-procedimento (triagem) normal para a idade pela fórmula revisada de Schwartz [Schwartz et al 2009].
• O(s) pai(s) do paciente ou outro(s) representante(s) legalmente aceitável(is) é(são) capaz(es) e deseja(m) cumprir o cronograma e os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• O procedimento radiográfico planejado faz parte de um estudo de pesquisa clínica e não da prática clínica.
• O paciente tem ou suspeita de doença da tireoide, síndrome de Down (trissomia 21) ou diabetes tipo 1.
• O paciente atualmente recebe terapia de reposição de hormônio tireoidiano, ou tal terapia está planejada ou sendo considerada.
• O paciente foi exposto a proteção da tireoide para procedimentos de imagem, nos últimos 6 meses ou tal procedimento está planejado ou sendo considerado.
• O paciente atualmente recebe um ou mais medicamentos antitireoidianos, ou tal terapia está planejada ou sendo considerada.
• O paciente tem ou suspeita de exposição passada ou atual a supressores da tireoide, incluindo, entre outros, drogas (por exemplo, amiodarona), iodeto inorgânico (iodeto de potássio, iodeto de sódio, etc.), perclorato, tiocianato, nitrato, lítio e iodo tópico desinfetante (por exemplo, iodopovidona).
• O paciente foi submetido (ou espera-se que seja submetido durante o estudo) a tratamentos de radiação na cabeça ou no pescoço.
• Existe uma grande probabilidade de o paciente passar por cirurgia ou mais de um procedimento com ICM nas 10 semanas seguintes.
• O paciente tem histórico de hipersensibilidade ao ICM ou a qualquer componente, ou histórico de reação adversa cutânea grave ao ICM.