Pädiatrisches Risiko einer Hypothyreose mit jodhaltigen Kontrastmitteln

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 0 bis 3 Jahren, die als Teil der Standardbehandlung in der klinischen Praxis der Medizin an ein röntgenologisches diagnostisches Bildgebungsverfahren überwiesen werden, bei dem intravaskulär verabreichtes Iohexol (Omnipaque™), Iodixanol (Visipaque™ ), Iopromid (Ultravist®) oder Ioversol (Optiray®) als ICM zur Kontrastverstärkung.
• Die schriftliche Einverständniserklärung des Patienten wurde von einem oder mehreren Elternteilen oder anderen gesetzlich zulässigen Vertretern gemäß den örtlichen Vorschriften und Gesetzen erteilt.
• Gegebenenfalls (Neugeborene) willigt die leibliche Mutter der Patientin ein, Informationen über ihre Krankengeschichte und Medikamenteneinnahme bereitzustellen.
• Der Patient hat normale Serum-TFTs (TSH, TT4, FT4, TT3), TSI und Urin (UI/UCr) vor dem Eingriff (Screening).
• Die Serumchemie des Patienten vor dem Eingriff (Screening) ist entweder normal oder klinisch nicht signifikant anormal.
• Der Patient hat eine normale eGFR vor dem Eingriff (Screening) für das Alter gemäß der überarbeiteten Schwartz-Formel [Schwartz et al. 2009].
• Die Eltern des Patienten oder andere gesetzlich zulässige Vertreter sind in der Lage und bereit, den Studienplan und die Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Das geplante Röntgenverfahren ist eher Teil einer klinischen Forschungsstudie als der klinischen Praxis.
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Schilddrüsenerkrankung, Down-Syndrom (Trisomie 21) oder Typ-1-Diabetes.
• Der Patient erhält derzeit eine Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie oder eine solche ist geplant oder in Erwägung gezogen.
• Der Patient war innerhalb der letzten 6 Monate einer Schilddrüsenprotektion für bildgebende Verfahren ausgesetzt oder ein solches Verfahren ist geplant oder in Erwägung gezogen.
• Der Patient erhält derzeit ein oder mehrere Anti-Schilddrüsen-Medikamente oder eine solche Therapie ist geplant oder in Erwägung gezogen.
• Der Patient hatte eine bekannte oder vermutete frühere oder gegenwärtige Exposition gegenüber Schilddrüsenunterdrückern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Medikamente (z. B. Amiodaron), anorganisches Jodid (Kaliumjodid, Natriumjodid usw.), Perchlorat, Thiocyanat, Nitrat, Lithium und topisches Jod Desinfektionsmittel (z. B. Povidon-Jod).
• Der Patient hat sich einer Strahlenbehandlung am Kopf oder Hals unterzogen (oder soll sich während der Studie voraussichtlich unterziehen).
• Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sich der Patient in den folgenden 10 Wochen einer Operation oder mehr als einem ICM-unterstützten Eingriff unterziehen wird.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber ICM oder irgendwelchen Bestandteilen oder eine Vorgeschichte von einer schweren kutanen unerwünschten Reaktion auf ICM.