AKI Cardiosurgery Diagnostic Study (AKI-CDS) (AKI-CDS)
新しいバイオマーカーの助けを借りて、急性腎障害(AKI)の術後発生と心臓手術後の腎代替療法の必要性の前向き分析。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、腎機能の突然の喪失であり、心臓手術を受ける患者の最大 5 ~ 40% に発生します。全患者の約 2 ~ 15% で透析が必要です。 AKI は重症患者によく見られる問題であり、罹患率と死亡率の増加 (腎機能の進行性の喪失、心血管疾患、および死亡に至るまで) に関連する基礎疾患とは無関係です。 残念なことに、慢性腎臓病は、最も治療可能な初期段階で見落とされることがよくあります。 AKI のリスクがある患者または初期段階の患者を確実に特定する新しいバイオマーカーを臨床診療に導入することで、より効率的な管理戦略が提供され、重症患者の転帰が改善される可能性があります。
腎臓病は通常、静かに進行し、症状を引き起こす前に腎機能のほとんどを破壊することがよくあります。 AKI は、Kidney Disease Improvement Global Outcome (KDIGO) 定義を使用して定義されました。 標準的な重要なテスト (血清クレアチニンと尿量の増加) は、重大な腎障害後の後期パラメーターです。
この研究では、心臓手術の前後に 20 人の女性と 20 人の男性の成人患者を含める必要があります。 すべての患者の基本的な人口統計データ、罹患前、バイタルパラメーター、血液パラメーター、尿量、病気の重症度スコア (APACHE-II、SOFA、GCS)、薬物レベル、微生物学的結果が記録されます。 この研究の目的は、血漿中のプロエンセファリンの断片「penKID」、Spingotec GmbH、ベルリン、ドイツ) および他のバイオマーカー (ADM: アドレノメデュリン、CAAP: C 末端アルファ-1 アンチトリプシンペプチド) を特定のマーカーとして使用することを評価することです。 AKIの早期診断と腎代替療法の必要性のために。 Bio-ADMは、主に内皮細胞から放出される分子量約6kDaの水溶性ペプチドホルモンです。 その生物学的機能は、血圧と臓器灌流の重要な調節因子である血管拡張の制御です。 このバイオマーカーは、内皮機能障害を予測および診断します。 C 末端アルファ 1 アンチトリプシン ペプチド (CAAP) は、特にヒト好中球における免疫調節機能を備えた新規の敗血症および腎障害のバイオマーカーであり、敗血症の宿主応答および病態生理学におけるその役割をサポートしています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sandra Doß
- 電話番号:+493814942640
- メール:sandra.doss@med.uni-rostock.de
研究場所
-
-
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Rostock、ドイツ、18055
- 募集
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
-
コンタクト:
- Martin Sauer, PD Dr.
- 電話番号:+49 381 4946434
- メール:martin.sauer@uni-rostock.de
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コンタクト:
- Sandra Doß
- 電話番号:+49 381 4942640
- メール:sandra.doss@med.uni-rostock.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性または男性
- -患者または法定代理人による研究に同意する能力
- 体外循環(ECC)を利用した心臓手術
- バイパス (> 2; ACB) またはバイパス + 心臓弁手術
- 2 つまたは 3 つの心臓弁手術
除外基準:
- 慢性末期腎不全の透析依存患者
- -既存の腎代替療法
- 注入された予後(最大限の治療にもかかわらず、12時間以内に予想される死亡)
- 研究プロジェクトへの参加、患者または患者代表者の同意が得られない
- 大動脈手術
- 心内膜炎
- (のみ)部分胸骨切開術(例: 大動脈弁手術)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男
心臓手術後の20人の成人男性患者。
心臓手術の前後 (時間: 0、6、24、72、168 時間) に AKI のバイオマーカー (「penKid」、アドレノメデュリン、C 末端 α-1 アンチトリプシンペプチド) を測定するための患者の血液の採取。
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心臓手術の前後 (時間: 0、6、24、72、168 時間) に AKI のバイオマーカーを測定するための患者の血液の採取。
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女性
心臓手術後の20人の女性成人患者。
心臓手術の前後 (時間: 0、6、24、72、168 時間) に AKI のバイオマーカー (「penKid」、アドレノメデュリン、C 末端 α-1 アンチトリプシンペプチド) を測定するための患者の血液の採取。
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心臓手術の前後 (時間: 0、6、24、72、168 時間) に AKI のバイオマーカーを測定するための患者の血液の採取。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アキ 0h
時間枠:術後(手術):0時間
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KDIGO基準に従った急性腎障害の診断と重症度
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術後(手術):0時間
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アキ 6h
時間枠:術後(手術):6時間
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KDIGO基準に従った急性腎障害の診断と重症度
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術後(手術):6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソファー
時間枠:運転前、運転後(時間:0、6、24、72、168時間)
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SOFAスコア
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運転前、運転後(時間:0、6、24、72、168時間)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A 2018-0092
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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