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未破裂頭蓋内動脈瘤における声門上デバイスによる気道管理

2020年5月27日 更新者:Ricard Valero、Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

未破裂頭蓋内動脈瘤の血管内治療における声門上装置による気道管理

頭蓋内動脈瘤の治療のための血管内技術が成長しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

未破裂動脈瘤の血管内治療における気道管理に関する過去 8 年間の研究者の経験のレトロスペクティブ分析。 2010 年から 2018 年までに合計 206 人の参加者が含まれます。 気道管理(予想される気道確保困難、LM 再配置の必要性、ラリンジアルマスク挿入の失敗による気管挿管、気道合併症)、術中モニタリング、動脈瘤のサイズと位置、術中および周術期の合併症が登録されます。

必要に応じて、t 検定または x 検定を使用してグループ間で統計を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

205

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08019
        • Hospital Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去8年間に当院で未破裂動脈瘤の血管内治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 未破裂動脈瘤の血管内治療を受けた患者

除外基準:

  • 破裂した動脈瘤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未破裂頭蓋内動脈瘤における声門上デバイスの使用におけるセキュリティ。
時間枠:10年
安全;処置中および処置後の有害事象の発生率が記録され、未破裂動脈瘤塞栓術中に声門上デバイスで管理された患者の罹患率と死亡率も記録されます
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:PAOLA A HURTADO RESTREPO, md、anesthesiologist in Hospital Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月26日

一次修了 (実際)

2019年10月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月12日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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