- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03632902
Ilmateiden hallinta supraglottisilla laitteilla repeytymättömissä kallonsisäisissä aneurysmoissa
Ilmateiden hallinta supraglottisilla laitteilla repeämättömässä kallonsisäisessä aneurysmassa endovaskulaarisessa terapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi tutkijoiden kokemuksesta viimeisten 8 vuoden ajalta hengitysteiden hoidosta repeytymättömien aneurysmien endovaskulaarisessa hoidossa. Mukana on yhteensä 206 osallistujaa vuosina 2010–2018. Rekisteröidään hengitysteiden hallinta (odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, LM-uudelleenasennon tarve, orotrakeaalinen intubaatio epäonnistuneen kurkunpään maskin asettamisen vuoksi, hengitysteiden komplikaatio), intraoperatiivinen seuranta, aneurisman koko ja sijainti, intraoperatiiviset ja perioperatiiviset komplikaatiot.
Tilastoja verrataan ryhmien välillä t-testillä tai x-testillä tapauksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08019
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin endovaskulaarinen hoito repeämättömän aneurysman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- repeytynyt aneurysma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus supraglottisten laitteiden käytössä repeytymättömissä kallonsisäisissä aneurysmissa.
Aikaikkuna: kymmenen vuotta
|
turvallisuus; haittatapahtumien ilmaantuvuus toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen, myös sairastuvuus ja kuolleisuus supraglottisilla laitteilla hoidetuilla potilailla repeämättömän aneurysmaembolisaation aikana
|
kymmenen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2018/0691
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .