- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03632902
Luftvejsstyring med supraglottiske anordninger i ubrudte intrakranielle aneurismer
Luftvejsstyring med supraglottiske anordninger i ubrudt intrakraniel aneurisme endovaskulær terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv analyse af efterforskernes erfaring i de sidste 8 år med luftvejsbehandling i endovaskulær terapi for ubrudte aneurismer. I alt 206 deltagere vil blive inkluderet fra 2010 til 2018. Luftvejshåndtering (forventet vanskelige luftveje, behov for LM-repositionering, orotracheal intubation på grund af mislykket larynxmaskeindsættelse, luftvejskomplikation), intraoperativ overvågning, aneurismestørrelse og -placering, intraoperative og perioperative komplikationer vil blive registreret.
Statistik vil blive sammenlignet mellem grupper med t-test eller x-test, alt efter hvad der er relevant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08019
- Hospital Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået endovaskulær behandling for ubrudt aneurisme
Ekskluderingskriterier:
- bristet aneurisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed i brugen af supraglottiske anordninger i ubrudte intrakranielle aneurismer.
Tidsramme: ti år
|
sikkerhed; forekomsten af uønskede hændelser under proceduren og efter proceduren vil blive registreret, også sygelighed og mortalitet hos patienter behandlet med supraglottiske anordninger under ubrudt aneurismeembolisering
|
ti år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2018/0691
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .