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Gestione delle vie aeree con dispositivi sopraglottici negli aneurismi intracranici non rotti

27 maggio 2020 aggiornato da: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Gestione delle vie aeree con dispositivi sopraglottici nella terapia endovascolare di aneurismi intracranici non rotti

Le tecniche endovascolari per il trattamento degli aneurismi intracranici sono in crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva dell'esperienza dei ricercatori negli ultimi 8 anni con la gestione delle vie aeree nella terapia endovascolare per aneurismi non rotti. Dal 2010 al 2018 saranno inclusi un totale di 206 partecipanti. Verranno registrate la gestione delle vie aeree (vie aeree difficili previste, necessità di riposizionamento del LM, intubazione orotracheale a causa del mancato inserimento della maschera laringea, complicanze delle vie aeree), monitoraggio intraoperatorio, dimensione e posizione dell'aneurisma, complicanze intraoperatorie e perioperatorie.

Le statistiche saranno confrontate tra i gruppi con t test o x test, a seconda dei casi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spagna, 08019
        • Hospital Clínic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento endovascolare per aneurisma non rotto negli ultimi 8 anni nel nostro istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a trattamento endovascolare per aneurisma non rotto

Criteri di esclusione:

  • aneurisma rotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza nell'uso di dispositivi sopraglottici negli aneurismi intracranici non rotti.
Lasso di tempo: dieci anni
sicurezza; verrà registrata l'incidenza di eventi avversi durante la procedura e post-procedura, nonché la morbilità e la mortalità nei pazienti gestiti con dispositivi sopraglottici durante l'embolizzazione dell'aneurisma non rotto
dieci anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Investigatori

  • Investigatore principale: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCB/2018/0691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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