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Gestion des voies respiratoires avec des dispositifs supraglottiques dans les anévrismes intracrâniens non rompus

27 mai 2020 mis à jour par: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Gestion des voies respiratoires avec des dispositifs supraglottiques dans le traitement endovasculaire d'un anévrisme intracrânien non rompu

Les techniques endovasculaires pour le traitement des anévrismes intracrâniens se développent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse rétrospective de l'expérience des chercheurs au cours des 8 dernières années avec la gestion des voies respiratoires dans le traitement endovasculaire des anévrismes non rompus. Un total de 206 participants seront inclus de 2010 à 2018. La gestion des voies respiratoires (voies respiratoires difficiles anticipées, besoin de repositionnement du LM, intubation orotrachéale en raison de l'échec de l'insertion du masque laryngé, complication des voies respiratoires), la surveillance peropératoire, la taille et l'emplacement de l'anévrisme, les complications peropératoires et périopératoires seront enregistrées.

Les statistiques seront comparées entre les groupes avec le test t ou le test x, selon le cas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

205

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espagne, 08019
        • Hospital Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant bénéficié d'un traitement endovasculaire pour anévrisme non rompu au cours des 8 dernières années dans notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi un traitement endovasculaire pour un anévrisme non rompu

Critère d'exclusion:

  • anévrisme rompu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité dans l'utilisation des dispositifs supraglottiques dans les anévrismes intracrâniens non rompus.
Délai: dix ans
sécurité; l'incidence des événements indésirables pendant la procédure et après la procédure sera enregistrée, ainsi que la morbidité et la mortalité chez les patients gérés avec des dispositifs supraglottiques pendant l'embolisation d'un anévrisme non rompu
dix ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2018

Première publication (RÉEL)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCB/2018/0691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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