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Manejo de vía aérea con dispositivos supraglóticos en aneurismas intracraneales no rotos

27 de mayo de 2020 actualizado por: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Manejo de la vía aérea con dispositivos supraglóticos en terapia endovascular de aneurisma intracraneal no roto

Las técnicas endovasculares para el tratamiento de los aneurismas intracraneales están en auge.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Análisis retrospectivo de la experiencia de los investigadores en los últimos 8 años con el manejo de la vía aérea en la terapia endovascular para aneurismas no rotos. Se incluirán un total de 206 participantes de 2010 a 2018. Se registrará el manejo de la vía aérea (vía aérea difícil anticipada, necesidad de reposicionamiento de LM, intubación orotraqueal por falla en la inserción de la máscara laríngea, complicación de la vía aérea), monitoreo intraoperatorio, tamaño y ubicación del aneurisma, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias.

Las estadísticas se compararán entre grupos con la prueba t o la prueba x, según corresponda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, España, 08019
        • Hospital Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a tratamiento endovascular por aneurisma no roto en los últimos 8 años en nuestra institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a tratamiento endovascular por aneurisma no roto

Criterio de exclusión:

  • aneurisma roto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad en el uso de dispositivos supraglóticos en los aneurismas intracraneales no rotos.
Periodo de tiempo: diez años
seguridad; se registrará la incidencia de eventos adversos durante el procedimiento y posprocedimiento, así como la morbilidad y mortalidad en pacientes manejados con dispositivos supraglóticos durante embolización de aneurisma no roto
diez años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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