Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegbeheer met supraglottische apparaten bij niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's

27 mei 2020 bijgewerkt door: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Luchtwegbeheer met supraglottische apparaten bij niet-geruptureerd intracraniaal aneurysma endovasculaire therapie

Endovasculaire technieken voor de behandeling van intracraniale aneurysma's nemen toe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve analyse van de ervaring van de onderzoekers in de afgelopen 8 jaar met luchtwegmanagement bij endovasculaire therapie voor niet-geruptureerde aneurysma's. Van 2010 tot 2018 zullen in totaal 206 deelnemers worden opgenomen. Luchtwegbeheer (verwachte moeilijke luchtweg, behoefte aan LM-herpositionering, orotracheale intubatie vanwege mislukte larynxmaskerinsertie, luchtwegcomplicatie), intraoperatieve monitoring, grootte en locatie van aneurisma, intraoperatieve en perioperatieve complicaties zullen worden geregistreerd.

Statistieken zullen worden vergeleken tussen groepen met t-test of x-test, naargelang het geval.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

205

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08019
        • Hospital Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de afgelopen 8 jaar een endovasculaire behandeling hebben ondergaan voor een ongebroken aneurysma in onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een endovasculaire behandeling ondergingen voor een niet-geruptureerd aneurysma

Uitsluitingscriteria:

  • gescheurd aneurysma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zekerheid bij het gebruik van supraglottische apparaten bij niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's.
Tijdsspanne: tien jaar
beveiliging; de incidentie van bijwerkingen tijdens de procedure en na de procedure zal worden geregistreerd, evenals morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die worden behandeld met supraglottische apparaten tijdens embolisatie van een niet-geruptureerd aneurysma
tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCB/2018/0691

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren