Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisstyring med supraglottiske enheter i uavbrutt intrakranielle aneurismer

27. mai 2020 oppdatert av: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Luftveisbehandling med supraglottiske enheter i ubrutt intrakranial aneurisme endovaskulær terapi

Endovaskulære teknikker for behandling av intrakranielle aneurismer vokser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv analyse av etterforskernes erfaring de siste 8 årene med luftveisbehandling i endovaskulær terapi for uavbrutte aneurismer. Totalt 206 deltakere vil bli inkludert fra 2010 til 2018. Luftveisbehandling (forventet vanskelig luftvei, behov for LM-reposisjonering, orotrakeal intubasjon på grunn av mislykket larynxmaskeinnsetting, luftveiskomplikasjon), intraoperativ overvåking, aneurismestørrelse og plassering, intraoperative og perioperative komplikasjoner vil bli registrert.

Statistikk vil bli sammenlignet mellom grupper med t-test eller x-test, etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

205

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08019
        • Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått endovaskulær behandling for ubrutt aneurisme de siste 8 årene i vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk endovaskulær behandling for ubrutt aneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • sprukket aneurisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved bruk av supraglottiske enheter i ubrutt intrakraniale aneurismer.
Tidsramme: ti år
sikkerhet; forekomsten av uønskede hendelser under prosedyren og etter prosedyren vil bli registrert, også sykelighet og dødelighet hos pasienter behandlet med supraglottisk utstyr under ubrutt aneurismeembolisering
ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCB/2018/0691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere