- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03632902
Manejo das Vias Aéreas com Dispositivos Supraglóticos em Aneurismas Intracranianos Não Rotos
Manejo das Vias Aéreas com Dispositivos Supraglóticos na Terapia Endovascular de Aneurisma Intracraniano Não Roto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva da experiência dos investigadores nos últimos 8 anos com o manejo das vias aéreas na terapia endovascular para aneurismas não rotos. Um total de 206 participantes serão incluídos de 2010 a 2018. O manejo da via aérea (via aérea difícil antecipada, necessidade de reposicionamento da ML, intubação orotraqueal por falha na inserção da máscara laríngea, complicação da via aérea), monitoramento intraoperatório, tamanho e localização do aneurisma, complicações intraoperatórias e perioperatórias serão registrados.
As estatísticas serão comparadas entre os grupos com teste t ou teste x, conforme apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Espanha, 08019
- Hospital Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a tratamento endovascular para aneurisma não roto
Critério de exclusão:
- aneurisma rompido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança no uso de dispositivos supraglóticos nos aneurismas intracranianos não rotos.
Prazo: dez anos
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segurança; a incidência de eventos adversos durante o procedimento e pós-procedimento será registrada, também morbidade e mortalidade em pacientes tratados com dispositivos supraglóticos durante embolização de aneurisma não roto
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dez anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2018/0691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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