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Manejo das Vias Aéreas com Dispositivos Supraglóticos em Aneurismas Intracranianos Não Rotos

27 de maio de 2020 atualizado por: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Manejo das Vias Aéreas com Dispositivos Supraglóticos na Terapia Endovascular de Aneurisma Intracraniano Não Roto

As técnicas endovasculares para o tratamento de aneurismas intracranianos estão crescendo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Análise retrospectiva da experiência dos investigadores nos últimos 8 anos com o manejo das vias aéreas na terapia endovascular para aneurismas não rotos. Um total de 206 participantes serão incluídos de 2010 a 2018. O manejo da via aérea (via aérea difícil antecipada, necessidade de reposicionamento da ML, intubação orotraqueal por falha na inserção da máscara laríngea, complicação da via aérea), monitoramento intraoperatório, tamanho e localização do aneurisma, complicações intraoperatórias e perioperatórias serão registrados.

As estatísticas serão comparadas entre os grupos com teste t ou teste x, conforme apropriado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

205

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanha, 08019
        • Hospital Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento endovascular para aneurisma não roto nos últimos 8 anos em nossa instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a tratamento endovascular para aneurisma não roto

Critério de exclusão:

  • aneurisma rompido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança no uso de dispositivos supraglóticos nos aneurismas intracranianos não rotos.
Prazo: dez anos
segurança; a incidência de eventos adversos durante o procedimento e pós-procedimento será registrada, também morbidade e mortalidade em pacientes tratados com dispositivos supraglóticos durante embolização de aneurisma não roto
dez anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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