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Atemwegsmanagement mit supraglottischen Geräten bei nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen

27. Mai 2020 aktualisiert von: Ricard Valero, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Atemwegsmanagement mit supraglottischen Geräten bei der endovaskulären Therapie eines nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmas

Endovaskuläre Techniken zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen nehmen zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Analyse der Erfahrungen der Untersucher in den letzten 8 Jahren mit dem Atemwegsmanagement in der endovaskulären Therapie bei nicht rupturierten Aneurysmen. Von 2010 bis 2018 werden insgesamt 206 Teilnehmer aufgenommen. Atemwegsmanagement (erwarteter schwieriger Atemweg, Notwendigkeit einer LM-Repositionierung, orotracheale Intubation wegen fehlgeschlagener Larynxmaskeninsertion, Atemwegskomplikationen), intraoperative Überwachung, Aneurysmengröße und -lokalisation, intraoperative und perioperative Komplikationen werden registriert.

Statistiken werden je nach Bedarf zwischen den Gruppen mit t-Test oder x-Test verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08019
        • Hospital Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in den letzten 8 Jahren in unserer Einrichtung einer endovaskulären Behandlung wegen eines nicht rupturierten Aneurysmas unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer endovaskulären Behandlung eines nicht rupturierten Aneurysmas unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • geplatztes Aneurysma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit bei der Verwendung von supraglottischen Geräten bei nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen.
Zeitfenster: 10 Jahre
Sicherheit; die Inzidenz unerwünschter Ereignisse während des Eingriffs und nach dem Eingriff wird aufgezeichnet, ebenso Morbidität und Mortalität bei Patienten, die während der Embolisation eines nicht rupturierten Aneurysmas mit supraglottischen Geräten behandelt werden
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Ermittler

  • Hauptermittler: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCB/2018/0691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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