- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03632902
Zarządzanie drogami oddechowymi za pomocą urządzeń nadgłośniowych w niepękniętych tętniakach wewnątrzczaszkowych
Udrażnianie dróg oddechowych za pomocą urządzeń nadgłośniowych w leczeniu wewnątrznaczyniowym niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza doświadczeń badaczy z ostatnich 8 lat w zakresie udrażniania dróg oddechowych w terapii wewnątrznaczyniowej niepękniętych tętniaków. Łącznie w latach 2010-2018 weźmie w nich udział 206 uczestników. Rejestrowane będzie zarządzanie drogami oddechowymi (przewidywane utrudnione drogi oddechowe, konieczność repozycjonowania LM, intubacja ustno-tchawicza z powodu nieudanego założenia maski krtaniowej, powikłania dróg oddechowych), monitorowanie śródoperacyjne, wielkość i lokalizacja tętniaka, powikłania śródoperacyjne i okołooperacyjne.
Statystyki zostaną porównane między grupami odpowiednio za pomocą testu t lub testu x.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08019
- Hospital Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych wewnątrznaczyniowo z powodu niepękniętego tętniaka
Kryteria wyłączenia:
- pęknięty tętniak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo stosowania urządzeń nadgłośniowych w niepękniętych tętniakach wewnątrzczaszkowych.
Ramy czasowe: dziesięć lat
|
bezpieczeństwo; rejestrowana będzie częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu i po zabiegu, a także chorobowość i śmiertelność u pacjentów leczonych urządzeniami nadgłośniowymi podczas embolizacji niepękniętego tętniaka
|
dziesięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PAOLA A HURTADO RESTREPO, md, anesthesiologist in Hospital Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB/2018/0691
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .