健康な患者と病気の患者における無放射線骨イメージング UTE MRI
超短エコー時間 (UTE) 磁気共鳴断層撮影法 (MRT) による無放射線骨イメージング
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス
- University Hospital Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人および未成年者 (すべての年齢) インフォームド コンセントを与えることができる、または参加者に代わって同意を与えることができる法定代理人がいる。 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (付録のインフォームド コンセント フォーム)
- -臨床的に示されたMRI（主要な目的）のために紹介された参加者の選択基準は、臨床的に示されたMRI内で調査中の骨格系の一部のX線写真またはCTスキャンの存在です
- 健康なボランティアの場合 (副次的な目的) 臨床的に指示された MRI スキャンに紹介されていない任意のボランティア
除外基準:
- 妊娠中の女性
- MRI の一般的な既知の禁忌 (例: MR と互換性のないペースメーカー)
- ホームレスの人、または薬物/アルコール依存症または乱用歴のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：UTE MRI
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最新の MRI シーケンス (超短エコー時間 (UTE)) により、骨の解剖学的構造をより正確に描写
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常のMRIとUTE MRIの骨解剖サイズ寸法測定精度比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 1 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 主要エンドポイントの測定値は、具体的には次のとおりです。 - ミリ単位の三次元の骨構造のサイズ寸法 |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常のMRIとUTE MRIの皮質骨描出精度比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 2 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 一次エンドポイントの測定値は具体的には - スケール 1 ～ 4 による皮質骨の明確な視認性 (1 = 皮質骨がよく見えない; 4 = 皮質骨がよく見える) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常のMRIとUTE MRIの海綿骨描出精度比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 3 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 一次エンドポイントの測定値は具体的には - スケール 1 ～ 4 による海綿骨の明確な視認性 (1 = 海綿骨がよく見えない; 4 = 海綿骨がよく見える) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常のMRIとUTE MRIの石灰化描写精度の比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 4 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 一次エンドポイントの測定値は具体的には - スケール 1 ～ 4 による石灰化の明確な視認性 (1 = 石灰化がよく見えない; 4 = 石灰化がよく見える) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常のMRIとUTE MRIの骨解剖図診断性能比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 5 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 主要エンドポイントの測定値は、具体的には次のとおりです。 - 骨の解剖学的構造を描写するための診断性能測定 (感度、特異性、精度) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常の MRI と UTE MRI の骨解剖学的描写の診断信頼度の比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 5 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 主要エンドポイントの測定値は、具体的には次のとおりです。 - 骨の解剖学的構造の描写に関する診断信頼度の測定 (1-4、1 = 解剖学的骨構造が確実に存在しない、4 = 確実に存在する) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常の MRI と UTE MRI の信号対雑音 (SNR) 測定値の比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 6 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 主要エンドポイントの測定値は、具体的には次のとおりです。 - 信号対雑音 (SNR) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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通常の MRI と UTE MRI のコントラスト対ノイズ (CNR) 測定値の比較
時間枠：この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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結果測定 7 は、放射線科医によって実行される読み出し中に、放射線のない UTE 画像に表示される骨の解剖学的構造を参照標準 (既存の X 線写真または CT) と比較することです。 主要エンドポイントの測定値は、具体的には次のとおりです。 - コントラスト対ノイズ (CNR) |
この研究には、ベースラインおよびフォローアップ検査はありません。結果の測定は、MRI検査が終了した後、同じ日に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Roman Guggenberger, MD, PD、Universitätsspital Zürich
- 主任研究者：Christian Kellenberger, MD、Kinderspital Zürich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USZ_Radiationfree bone imaging
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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