Säteilyvapaa luukuvaus UTE MRI terveillä ja sairailla potilailla
Säteilyvapaa luukuvaus ultrashort Echo Time (UTE) magneettiresonanssitomografialla (MRT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ja alaikäiset (kaiken ikäiset), jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai joilla on laillinen edustaja, joka pystyy antamaan suostumuksen osallistujan puolesta. Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- osallistujille, jotka on lähetetty kliiniseen indikaatioon magneettikuvaukseen (primary target) -kriteerinä on röntgenkuvat tai CT-skannaus siitä luuston osasta, jota tutkitaan kliinisesti indikoidun MRI:n puitteissa.
- terveille vapaaehtoisille (toissijainen tavoite) jokainen vapaaehtoinen, jota ei ole lähetetty kliiniseen magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- yleiset tunnetut vasta-aiheet MRI:lle (esim. ei-MR-yhteensopiva sydämentahdistin)
- kodittomat henkilöt tai henkilöt, joilla on aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: UTE MRI
|
Nykyaikaiset MRI-sekvenssit (ultrashort echo time (UTE)) parantavat luun anatomian kuvaamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun anatomian kokomittausmittausten tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 1 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti: - luurakenteiden kokomitat kolmessa ulottuvuudessa millimetreinä |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Kortikaalisen luun kuvauksen tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 2 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti - aivokuoren selkeä näkyvyys asteikolla 1-4 (1 = aivokuoren luu ei hyvin näkyvissä; 4 = aivokuoren luu näkyy hyvin) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Silkkiluun kuvauksen tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 3 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti - hohkoluun selkeä näkyvyys asteikolla 1-4 (1 = hohkalu ei hyvin näkyvissä; 4 = hohmaluu hyvin näkyvissä) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Kalkkeutuman kuvauksen tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 4 on verrata luun anatomiaa, joka näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa, vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti - kalkkeutumien selkeä näkyvyys asteikolla 1-4 (1 = kalkkeutuminen ei näy hyvin; 4 = kalkkeutuminen näkyy hyvin) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Diagnostisen suorituskyvyn vertailu luun anatomian kuvaamiseksi tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 5 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti: - diagnostiset suorituskyvyn mittaukset luun anatomian kuvaamiseksi (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Luisen anatomian kuvaamisen diagnostisen luottamuksen vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 5 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti: - diagnostiset luottamusmittaukset luun anatomian kuvaamiseksi (1-4, 1 = anatominen luurakenne varmasti puuttuu, 4 = varmasti olemassa) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Signal-to-noise (SNR) -mittausten vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 6 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti: - Signaalista kohinaksi (SNR) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Contrast-to-Noise (CNR) -mittausten vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toimenpide 7 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti: - Kontrasti-kohina (CNR) |
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Päätutkija: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USZ_Radiationfree bone imaging
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .