Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyvapaa luukuvaus UTE MRI terveillä ja sairailla potilailla

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Roman Guggenberger

Säteilyvapaa luukuvaus ultrashort Echo Time (UTE) magneettiresonanssitomografialla (MRT)

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat haluavat selvittää, pystyvätkö UTE-sekvenssit korvaamaan ionisoivaa säteilyä sisältävät kuvantamistekniikat luun kuvantamisessa tulevaisuudessa. Tämä parantaisi huomattavasti potilaiden hoitoa ja voisi vähentää lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvää syöpäriskiä merkittävästi epidemiologisesta näkökulmasta. Tätä tutkimusalaa voidaan pitää huippuluokan. Tutkijat päättelevät tämän tutkimuksen lupaavan tarjota merkittävää yleistettävissä olevaa tietoa ja toivovat, että tämä tutkimustulos parantaa potilaiden hoitoa maailmanlaajuisesti huomattavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi luurakenteiden anatomian tai patologioiden tarkka kuvaaminen vaatii ionisoivaa säteilyä käyttämällä röntgenkuvia tai tietokonetomografiaa (CT), koska perinteinen magneettikuvaus (MRI), joka ei vaadi ionisoivaa säteilyä, ei pysty kuvaamaan luurakenteita hyvin. Nykyaikaiset MR-tekniikat, joita kutsutaan yhteisesti ultrashort time to echo (UTE) -sekvensseiksi, ovat voineet tämän ongelman hankkimalla signaalidataa paljon nopeammin ja pystyvät siten hankkimaan riittävästi MR-signaalia luurakenteista. Tutkijat haluavat selvittää, pystyvätkö UTE-sekvenssit kuvaamaan luun anatomiaa ja patologiaa samankaltaisesti kuin ionisoivaa säteilyä käyttävät kuvantamistutkimustekniikat. Terveet aikuiset ja alaikäiset osallistujat sekä aikuiset ja alaikäiset osallistujat, jotka lähetetään kliinisesti indikoituun luuston magneettikuvaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset ja alaikäiset (kaiken ikäiset), jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai joilla on laillinen edustaja, joka pystyy antamaan suostumuksen osallistujan puolesta. Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • osallistujille, jotka on lähetetty kliiniseen indikaatioon magneettikuvaukseen (primary target) -kriteerinä on röntgenkuvat tai CT-skannaus siitä luuston osasta, jota tutkitaan kliinisesti indikoidun MRI:n puitteissa.
  • terveille vapaaehtoisille (toissijainen tavoite) jokainen vapaaehtoinen, jota ei ole lähetetty kliiniseen magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset
  • yleiset tunnetut vasta-aiheet MRI:lle (esim. ei-MR-yhteensopiva sydämentahdistin)
  • kodittomat henkilöt tai henkilöt, joilla on aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttöhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: UTE MRI
Diagnostinen testi: Ultrashort echo time (UTE) MRI-sekvenssien hankinta
Nykyaikaiset MRI-sekvenssit (ultrashort echo time (UTE)) parantavat luun anatomian kuvaamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun anatomian kokomittausmittausten tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 1 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti:

- luurakenteiden kokomitat kolmessa ulottuvuudessa millimetreinä
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Kortikaalisen luun kuvauksen tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 2 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti

- aivokuoren selkeä näkyvyys asteikolla 1-4 (1 = aivokuoren luu ei hyvin näkyvissä; 4 = aivokuoren luu näkyy hyvin)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Silkkiluun kuvauksen tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 3 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti

- hohkoluun selkeä näkyvyys asteikolla 1-4 (1 = hohkalu ei hyvin näkyvissä; 4 = hohmaluu hyvin näkyvissä)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Kalkkeutuman kuvauksen tarkkuuden vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 4 on verrata luun anatomiaa, joka näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa, vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti

- kalkkeutumien selkeä näkyvyys asteikolla 1-4 (1 = kalkkeutuminen ei näy hyvin; 4 = kalkkeutuminen näkyy hyvin)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Diagnostisen suorituskyvyn vertailu luun anatomian kuvaamiseksi tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 5 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti:

- diagnostiset suorituskyvyn mittaukset luun anatomian kuvaamiseksi (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Luisen anatomian kuvaamisen diagnostisen luottamuksen vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 5 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti:

- diagnostiset luottamusmittaukset luun anatomian kuvaamiseksi (1-4, 1 = anatominen luurakenne varmasti puuttuu, 4 = varmasti olemassa)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Signal-to-noise (SNR) -mittausten vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 6 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti:

- Signaalista kohinaksi (SNR)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Contrast-to-Noise (CNR) -mittausten vertailu tavallisen MRI:n ja UTE MRI:n välillä
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpide 7 on verrata luun anatomiaa sellaisena kuin se näkyy säteilyttömissä UTE-kuvissa vertailustandardiin (aiemmin olemassa olevat röntgenkuvat tai CT) radiologien suorittamien lukemien aikana. Ensisijaisen päätepisteen mittaukset ovat erityisesti:

- Kontrasti-kohina (CNR)
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa perus- ja seurantatutkimusta. Tulosmittaus arvioidaan samana päivänä MRI-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roman Guggenberger

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitatsspital Zurich
  • Päätutkija: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USZ_Radiationfree bone imaging

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa