Imagerie osseuse sans rayonnement IRM UTE chez les patients sains et malades
Imagerie osseuse sans rayonnement par tomographie par résonance magnétique (MRT) à temps d'écho ultracourt (UTE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes et mineurs (tous âges) capables de donner un consentement éclairé ou avoir un représentant légal capable de donner son consentement au nom du participant. Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
- pour les participants référés pour une IRM clinique indiquée (objectif principal), le critère d'inclusion est la présence de radiographies ou d'un scanner de la partie du système squelettique qui fait l'objet d'une investigation dans l'IRM clinique indiquée
- pour les volontaires sains (objectif secondaire) tout volontaire qui n'est pas référé pour une IRM cliniquement indiquée
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes
- contre-indications générales connues pour l'IRM (p. ex., stimulateur cardiaque non compatible avec l'IRM)
- les sans-abri ou les personnes ayant une dépendance active à la drogue/à l'alcool ou des antécédents d'abus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IRM UTE
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Séquences IRM modernes (ultrashort echo time (UTE)) pour une meilleure représentation de l'anatomie osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la précision des mesures de dimensions de l'anatomie osseuse entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 1 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère d'évaluation principal seront spécifiquement : - dimensions dimensionnelles des structures osseuses en trois dimensions en millimètre |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison de la précision de la représentation de l'os cortical entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 2 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère principal seront spécifiquement - clairement visibilité de l'os cortical selon une échelle de 1 à 4 (1 = os cortical pas bien visible ; 4 = os cortical bien visible) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison de la précision de la représentation de l'os spongieux entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 3 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère principal seront spécifiquement - bonne visibilité de l'os spongieux selon une échelle de 1 à 4 (1 = os spongieux pas bien visible ; 4 = os spongieux bien visible) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison de la précision de la représentation des calcifications entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 4 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère principal seront spécifiquement - bonne visibilité des calcifications selon une échelle de 1 à 4 (1 = calcifications pas bien visibles ; 4 = calcifications bien visibles) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison des performances diagnostiques pour la représentation de l'anatomie osseuse entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 5 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère d'évaluation principal seront spécifiquement : - des mesures de performances diagnostiques pour la description de l'anatomie osseuse (sensibilité, spécificité, précision) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison de la confiance diagnostique pour la représentation de l'anatomie osseuse entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 5 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère d'évaluation principal seront spécifiquement : - mesures de confiance diagnostique pour la représentation de l'anatomie osseuse (1-4, 1=structure osseuse anatomique certainement absente, 4=certainement présente) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison des mesures du rapport signal sur bruit (SNR) entre l'IRM ordinaire et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 6 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère d'évaluation principal seront spécifiquement : - Signal sur bruit (SNR) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Comparaison des mesures de contraste au bruit (CNR) entre l'IRM régulière et l'IRM UTE
Délai: Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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La mesure de résultat 7 consistera à comparer l'anatomie osseuse telle qu'elle est visible sur les images UTE sans rayonnement avec le standard de référence (radiographies préexistantes ou CT) lors des lectures effectuées par les radiologues. Les mesures pour le critère d'évaluation principal seront spécifiquement : - Contraste au bruit (CNR) |
Il n'y a pas d'examen de base et de suivi pour cette étude. La mesure des résultats sera évaluée le jour même après la fin de l'examen IRM.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roman Guggenberger, MD, PD, UniversitätsSpital Zürich
- Chercheur principal: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USZ_Radiationfree bone imaging
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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