Obrazowanie MRI kości bez promieniowania UTE u zdrowych i chorych pacjentów
Obrazowanie kości bez promieniowania za pomocą ultrakrótkiego czasu echa (UTE) Tomografia rezonansu magnetycznego (MRT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe i osoby niepełnoletnie (w każdym wieku) zdolne do wyrażenia świadomej zgody lub posiadające przedstawiciela prawnego zdolnego do wyrażenia zgody w imieniu uczestnika. Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
- w przypadku uczestników skierowanych na MRI ze wskazaniem klinicznym (główny cel) kryterium włączenia jest obecność zdjęć rentgenowskich lub tomografii komputerowej części układu kostnego, która jest badana w ramach wskazanego klinicznie MRI
- w przypadku zdrowych ochotników (cel drugorzędny) każdy ochotnik, który nie został skierowany na badanie MRI ze wskazań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- ogólne znane przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca niezgodny z rezonansem magnetycznym)
- osoby bezdomne lub osoby z czynnym uzależnieniem od narkotyków/alkoholu lub historią nadużyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MRI UTE
|
Nowoczesne sekwencje MRI (ultrakrótki czas echa (UTE)) dla lepszego zobrazowania anatomii kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności pomiarów wymiarów anatomicznych kości między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miarą wyniku 1 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej wykonanymi zdjęciami rentgenowskimi lub tomografią komputerową) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności: - wymiary wymiarowe struktur kostnych w trzech wymiarach w milimetrach |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie dokładności obrazu kości korowej między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miernikiem wyników 2 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (istniejące wcześniej zdjęcia rentgenowskie lub tomografia komputerowa) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności - wyraźna widoczność kości korowej w skali 1-4 (1 = kość korowa słabo widoczna; 4 = kość korowa dobrze widoczna) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie dokładności obrazu kości gąbczastej między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miernikiem wyniku 3 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej wykonanymi zdjęciami rentgenowskimi lub tomografią komputerową) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności - wyraźna widoczność kości gąbczastej w skali 1-4 (1 = kość gąbczasta słabo widoczna; 4 = kość gąbczasta dobrze widoczna) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie dokładności obrazowania zwapnień między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miernikiem wyniku 4 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej wykonanymi zdjęciami rentgenowskimi lub tomografią komputerową) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności - wyraźnie widoczne zwapnienia w skali 1-4 (1 = zwapnienia słabo widoczne; 4 = zwapnienia dobrze widoczne) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie wydajności diagnostycznej w celu zobrazowania anatomii kości między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miarą wyniku 5 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej wykonanymi zdjęciami rentgenowskimi lub tomografią komputerową) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności: - diagnostyczne pomiary wydajności do zobrazowania anatomii kości (czułość, swoistość, dokładność) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie pewności diagnostycznej dla przedstawienia anatomii kości między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miarą wyniku 5 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej wykonanymi zdjęciami rentgenowskimi lub tomografią komputerową) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności: - pomiary wiarygodności diagnostycznej dla przedstawienia anatomii kości (1-4, 1=anatomiczna struktura kostna na pewno nieobecna, 4=na pewno obecna) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie pomiarów stosunku sygnału do szumu (SNR) między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miernikiem wyniku 6 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej wykonanymi zdjęciami rentgenowskimi lub tomografią komputerową) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności: - Stosunek sygnału do szumu (SNR) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
|
Porównanie pomiarów kontrastu do szumu (CNR) między zwykłym MRI a MRI UTE
Ramy czasowe: W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Miernikiem wyniku 7 będzie porównanie anatomii kości widocznej na obrazach UTE bez promieniowania ze standardem referencyjnym (wcześniej zdjęcia rentgenowskie lub tomografia komputerowa) podczas odczytów wykonywanych przez radiologów. Pomiary dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą w szczególności: - Kontrast do szumu (CNR) |
W tym badaniu nie ma badania początkowego ani kontrolnego. Miara wyniku zostanie oceniona tego samego dnia po zakończeniu badania MRI.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Główny śledczy: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USZ_Radiationfree bone imaging
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .