Безрадиационная визуализация костей UTE MRI у здоровых и больных пациентов
Безрадиационная визуализация костей с помощью ультракоротковременного эхо-сигнала (UTE) магнитно-резонансной томографии (MRT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые и несовершеннолетние (любого возраста), способные дать информированное согласие или имеющие законного представителя, способного дать согласие от имени участника. Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
- для участников, направленных на МРТ с клиническими показаниями (основная цель) критерием включения является наличие рентгенограмм или КТ той части костной системы, которая исследуется в рамках МРТ с клиническими показаниями
- для здоровых добровольцев (вторичная цель) любой доброволец, не направленный на МРТ с клиническими показаниями
Критерий исключения:
- беременные женщины
- общеизвестные противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, несовместимый с МРТ)
- бездомные или лица с активной наркотической/алкогольной зависимостью или злоупотреблением в прошлом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УТЭ МРТ
|
Современные последовательности МРТ (ультракороткое время эха (UTE)) для лучшего изображения анатомии костей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности измерения размеров костной анатомии между обычной МРТ и МРТ УТЭ
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Исходная мера 1 будет заключаться в сравнении анатомии костей, видимой на безлучевых изображениях УЗЭ, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки, в частности, будут следующими: - размерные размеры костных структур в трех измерениях в миллиметрах |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение точности изображения кортикальной кости при обычной МРТ и МРТ УЗЭ
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результат 2 будет заключаться в сравнении анатомии кости, видимой на безлучевых изображениях UTE, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания данных, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки будут специально - хорошо видна кортикальная кость по шкале от 1 до 4 (1 = кортикальная кость плохо видна; 4 = кортикальная кость хорошо видна) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение точности изображения губчатой кости на обычной МРТ и МРТ УЗЭ
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результатом 3 будет сравнение анатомии костей, видимой на изображениях УЗЭ без радиационного облучения, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки будут специально - хорошо видна губчатая кость по шкале от 1 до 4 (1 = губчатая кость плохо видна; 4 = губчатая кость хорошо видна) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение точности изображения кальцификации на обычной МРТ и МРТ УЗЭ
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результат 4 будет заключаться в сравнении анатомии кости, видимой на безлучевых изображениях UTE, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания данных, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки будут специально - отчетливая видимость обызвествлений по шкале от 1 до 4 (1 = обызвествления плохо видны; 4 = обызвествления видны хорошо) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение диагностических характеристик изображения анатомии костей между обычной МРТ и МРТ УЗЭ
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результат 5 будет заключаться в сравнении анатомии кости, видимой на безлучевых изображениях УЗЭ, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания данных, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки, в частности, будут следующими: - измерения диагностических характеристик для изображения анатомии костей (чувствительность, специфичность, точность) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение диагностической достоверности изображения анатомии костей между обычной МРТ и МРТ УЗЭ
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результат 5 будет заключаться в сравнении анатомии кости, видимой на безлучевых изображениях УЗЭ, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания данных, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки, в частности, будут следующими: - диагностические измерения достоверности для изображения анатомии костей (1-4, 1 = анатомическая структура кости определенно отсутствует, 4 = определенно присутствует) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение измерений отношения сигнал/шум (SNR) между обычной МРТ и МРТ UTE
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результат 6 будет заключаться в сравнении анатомии кости, видимой на безлучевых изображениях УЗЭ, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки, в частности, будут следующими: - Отношение сигнал/шум (SNR) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
|
Сравнение измерений отношения контраста к шуму (CNR) между обычной МРТ и МРТ UTE
Временное ограничение: Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Результатом 7 будет сравнение анатомии кости, видимой на изображениях УЗЭ без облучения, с эталонным стандартом (ранее существовавшие рентгенограммы или КТ) во время считывания, выполненного радиологами. Измерения для первичной конечной точки, в частности, будут следующими: - Контраст-шум (CNR) |
Для этого исследования нет исходного и последующего обследования. Результат будет оцениваться в тот же день после завершения МРТ-обследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Главный следователь: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USZ_Radiationfree bone imaging
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .