Imágenes óseas sin radiación UTE MRI en pacientes sanos y enfermos
Obtención de imágenes óseas sin radiación mediante tomografía por resonancia magnética (MRT) de tiempo de eco ultracorto (UTE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos y menores (todas las edades) capaces de dar consentimiento informado o tener un representante legal capaz de dar consentimiento en nombre del participante. Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
- para los participantes remitidos para una resonancia magnética clínicamente indicada (objetivo principal), el criterio de inclusión es la presencia de radiografías o una tomografía computarizada de la parte del sistema esquelético que se está investigando dentro de la resonancia magnética clínicamente indicada.
- para voluntarios sanos (objetivo secundario) cualquier voluntario que no sea remitido para una resonancia magnética indicada clínicamente
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- contraindicaciones generales conocidas para la RM (p. ej., marcapasos no compatible con RM)
- personas sin hogar, o personas con historial activo de dependencia o abuso de drogas/alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: RM UTE
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Secuencias de resonancia magnética modernas (tiempo de eco ultracorto (UTE)) para una mejor representación de la anatomía ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la precisión de las mediciones de las dimensiones del tamaño de la anatomía ósea entre la resonancia magnética normal y la resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 1 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las medidas para el punto final primario serán específicamente: - dimensiones del tamaño de las estructuras óseas en tres dimensiones en milímetros |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación de la precisión de la representación del hueso cortical entre la resonancia magnética normal y la resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 2 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las mediciones para el punto final primario serán específicamente - visibilidad clara del hueso cortical según una escala del 1 al 4 (1 = hueso cortical no bien visible; 4 = hueso cortical bien visible) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación de la precisión de la representación de hueso esponjoso entre la resonancia magnética normal y la resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 3 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las mediciones para el punto final primario serán específicamente - visibilidad clara del hueso esponjoso según una escala del 1 al 4 (1 = hueso esponjoso no bien visible; 4 = hueso esponjoso bien visible) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación de la precisión de la representación de la calcificación entre la resonancia magnética normal y la resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 4 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las mediciones para el punto final primario serán específicamente - visibilidad clara de las calcificaciones según una escala de 1 a 4 (1 = calcificación no bien visible; 4 = calcificación bien visible) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación del rendimiento diagnóstico para la representación de la anatomía ósea entre la resonancia magnética normal y la resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 5 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las medidas para el punto final primario serán específicamente: - medidas de rendimiento diagnóstico para la representación de la anatomía ósea (sensibilidad, especificidad, precisión) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación de la confianza diagnóstica para la representación de la anatomía ósea entre la resonancia magnética normal y la resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 5 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las medidas para el punto final primario serán específicamente: - medidas de confianza diagnóstica para la representación de la anatomía ósea (1-4, 1=estructura ósea anatómica ciertamente ausente, 4=ciertamente presente) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación de las mediciones de señal a ruido (SNR) entre MRI regular y UTE MRI
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 6 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las medidas para el punto final primario serán específicamente: - Señal a ruido (SNR) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Comparación de las mediciones de contraste-ruido (CNR) entre MRI regular y UTE MRI
Periodo de tiempo: No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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La medida de resultado 7 será comparar la anatomía ósea visible en las imágenes UTE sin radiación con el estándar de referencia (radiografías o TC preexistentes) durante las lecturas realizadas por los radiólogos. Las medidas para el punto final primario serán específicamente: - Contraste a ruido (CNR) |
No hay un examen inicial y de seguimiento para este estudio. La medida de resultado se evaluará el mismo día después de que finalice el examen de resonancia magnética.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Investigador principal: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USZ_Radiationfree bone imaging
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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