Imagiologia Óssea sem Radiação UTE MRI em Pacientes Saudáveis e Doentes
Imagem Óssea sem Radiação por Ultrashort Echo Time (UTE) Tomografia por Ressonância Magnética (MRT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos e menores (de todas as idades) capazes de dar consentimento informado ou ter um representante legal capaz de dar consentimento em nome do participante. Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- para participantes encaminhados para uma ressonância magnética (objetivo primário) com indicação clínica, o critério de inclusão é a presença de radiografias ou tomografia computadorizada da parte do sistema esquelético que está sob investigação na ressonância magnética com indicação clínica
- para voluntários saudáveis (objetivo secundário) qualquer voluntário que não seja encaminhado para uma ressonância magnética com indicação clínica
Critério de exclusão:
- mulheres que estão grávidas
- contra-indicações gerais conhecidas para RM (por exemplo, marca-passo não compatível com RM)
- pessoas sem-teto ou pessoas com dependência ativa de drogas/álcool ou histórico de abuso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: UTE MRI
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Sequências modernas de ressonância magnética (tempo de eco ultracurto (UTE)) para uma melhor representação da anatomia óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da precisão das medições das dimensões do tamanho da anatomia óssea entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 1 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE sem radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente: - dimensões de tamanho das estruturas ósseas em três dimensões em milímetros |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação da precisão da representação do osso cortical entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 2 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE sem radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente - visibilidade clara do osso cortical de acordo com uma escala 1-4 (1 = osso cortical não bem visível; 4 = osso cortical bem visível) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação da precisão da representação do osso esponjoso entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 3 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE sem radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente - visibilidade clara do osso esponjoso de acordo com uma escala 1-4 (1 = osso esponjoso não bem visível; 4 = osso esponjoso bem visível) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação da precisão da representação de calcificação entre ressonância magnética regular e UTE MRI
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 4 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE livres de radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente - visibilidade clara das calcificações de acordo com uma escala 1-4 (1 = calcificação não muito visível; 4 = calcificação bem visível) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação do desempenho diagnóstico para representação da anatomia óssea entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 5 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE livres de radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente: - medições de desempenho de diagnóstico para a representação da anatomia óssea (sensibilidade, especificidade, precisão) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação da confiança diagnóstica para representação da anatomia óssea entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 5 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE livres de radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente: - medidas de confiança diagnóstica para a representação da anatomia óssea (1-4, 1 = estrutura óssea anatômica certamente ausente, 4 = certamente presente) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação das medições sinal-ruído (SNR) entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 6 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE livres de radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente: - Sinal-ruído (SNR) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Comparação das medições de contraste para ruído (CNR) entre ressonância magnética regular e ressonância magnética UTE
Prazo: Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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A medida de resultado 7 será comparar a anatomia óssea visível nas imagens UTE livres de radiação com o padrão de referência (radiografias ou TC pré-existentes) durante leituras realizadas por radiologistas. As medições para o endpoint primário serão especificamente: - Contraste para ruído (CNR) |
Não há exame inicial e de acompanhamento para este estudo. A medida do resultado será avaliada no mesmo dia após o término do exame de ressonância magnética.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Investigador principal: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USZ_Radiationfree bone imaging
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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