Bezradiační zobrazování kostí UTE MRI u zdravých a nemocných pacientů
Zobrazování kostí bez radiace pomocí magnetické rezonanční tomografie (MRT) s ultrakrátkým echem (UTE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělé a nezletilé osoby (všech věkových kategorií) schopné dát informovaný souhlas nebo mít zákonného zástupce schopného udělit souhlas jménem účastníka. Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
- pro účastníky doporučené na klinicky indikovanou MRI (primární cíl) je kritériem zařazení přítomnost rentgenových snímků nebo CT skenu části kosterního systému, která je vyšetřována v rámci klinicky indikované MRI
- pro zdravé dobrovolníky (sekundární cíl) každý dobrovolník, který nebyl odeslán na klinicky indikované vyšetření magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
- ženy, které jsou těhotné
- obecně známé kontraindikace pro MRI (např. kardiostimulátor nekompatibilní s MR)
- osoby bez domova nebo osoby s aktivní závislostí na drogách/alkoholu nebo s anamnézou zneužívání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: UTE MRI
|
Moderní MRI sekvence (ultrakrátký echo čas (UTE)) pro lepší zobrazení anatomie kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání přesnosti měření rozměrů kostní anatomie mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 1 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Měření pro primární cílový bod budou konkrétně: - velikostní rozměry kostních struktur ve třech rozměrech v milimetrech |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání přesnosti zobrazení kortikální kosti mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 2 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Konkrétně budou měření pro primární cílový bod - jasná viditelnost kortikální kosti podle stupnice 1-4 (1 = kortikální kost není dobře viditelná; 4 = kortikální kost dobře viditelná) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání přesnosti zobrazení spongiózní kosti mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 3 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Konkrétně budou měření pro primární cílový bod - zřetelná viditelnost spongiózní kosti podle stupnice 1-4 (1 = spongiózní kost není dobře viditelná; 4 = spongiózní kost dobře viditelná) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání přesnosti zobrazení kalcifikace mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 4 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Konkrétně budou měření pro primární cílový bod - zřetelná viditelnost kalcifikací podle stupnice 1-4 (1 = kalcifikace není dobře viditelná; 4 = kalcifikace dobře viditelná) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání diagnostického výkonu pro zobrazení anatomie kosti mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 5 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Měření pro primární cílový bod budou konkrétně: - diagnostická měření výkonnosti pro zobrazení anatomie kosti (citlivost, specificita, přesnost) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání diagnostické spolehlivosti pro zobrazení anatomie kosti mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 5 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Měření pro primární cílový bod budou konkrétně: - diagnostická měření spolehlivosti pro zobrazení anatomie kosti (1-4, 1=anatomická struktura kosti určitě chybí, 4= určitě přítomna) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání měření signál-šum (SNR) mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 6 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Měření pro primární cílový bod budou konkrétně: - Signál-šum (SNR) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
|
Porovnání měření kontrastu k šumu (CNR) mezi běžnou MRI a UTE MRI
Časové okno: Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Výsledným opatřením 7 bude porovnání anatomie kosti, jak je viditelná na snímcích UTE bez záření s referenčním standardem (dříve existující rentgenové snímky nebo CT) během odečtů prováděných radiology. Měření pro primární cílový bod budou konkrétně: - Kontrast k šumu (CNR) |
Pro tuto studii neexistuje žádné základní a následné vyšetření. Měření výsledku bude posouzeno ve stejný den po ukončení MRI vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USZ_Radiationfree bone imaging
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .