건강하고 질병이 있는 환자의 무방사선 골 영상 UTE MRI
Ultrashort Echo Time(UTE) Magnetic Resonance Tomography(MRT)에 의한 무방사선 뼈 이미징
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 참가자를 대신하여 동의할 수 있는 법적 대리인이 있는 성인 및 미성년자(모든 연령). 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 임상적으로 표시된 MRI(주요 목적) 포함 기준은 임상적으로 표시된 MRI 내에서 조사 중인 골격계 부분의 방사선 사진 또는 CT 스캔의 존재입니다.
- 건강한 지원자(2차 목표) 임상적으로 표시된 MRI 스캔을 위해 의뢰되지 않은 지원자
제외 기준:
- 임신한 여성
- MRI에 대한 일반적으로 알려진 금기 사항(예: MR과 호환되지 않는 심장박동기)
- 노숙자 또는 활성 약물/알코올 의존 또는 남용 이력이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: UTE MRI
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뼈 해부학의 더 나은 묘사를 위한 최신 MRI 시퀀스(초단파 에코 시간(UTE))
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 MRI와 UTE MRI의 뼈 해부 크기 치수 측정 정확도 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 1은 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선이 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존의 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 밀리미터 단위의 3차원 뼈 구조의 크기 치수 |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 피질골 묘사 정확도 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 2는 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 척도 1-4에 따른 피질골의 명확한 가시성(1 = 피질골이 잘 보이지 않음; 4 = 피질골이 잘 보임) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 해면골 묘사 정확도 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 3은 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 1-4 척도에 따라 해면골의 명확한 가시성(1 = 해면골이 잘 보이지 않음; 4 = 해면골이 잘 보임) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 석회화 묘사 정확도 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 4는 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 척도 1-4에 따른 석회화의 명확한 가시성(1 = 석회화가 양호하지 않음, 4 = 석회화가 양호함) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 뼈 해부학적 묘사에 대한 진단 성능 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 5는 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 뼈 해부학 묘사를 위한 진단 성능 측정(민감도, 특이도, 정확도) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 뼈 해부학 묘사에 대한 진단 신뢰도 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 5는 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 뼈 해부학의 묘사를 위한 진단 신뢰도 측정(1-4, 1=해부학적 뼈 구조 확실히 없음, 4=확실히 있음) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 SNR(Signal-to-noise) 측정 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 6은 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 신호 대 잡음비(SNR) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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일반 MRI와 UTE MRI의 CNR(Contrast-to-Noise) 측정 비교
기간: 이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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결과 측정 7은 방사선 전문의가 판독을 수행하는 동안 방사선 없는 UTE 이미지에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 참조 표준(기존 방사선 사진 또는 CT)과 비교하는 것입니다. 1차 종점에 대한 측정은 구체적으로 다음과 같습니다. - 대비 잡음(CNR) |
이 연구에 대한 기본 및 후속 검사는 없습니다. 결과 측정은 MRI 검사가 끝난 당일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- 수석 연구원: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USZ_Radiationfree bone imaging
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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