Imaging osseo senza radiazioni UTE MRI in pazienti sani e malati
Imaging osseo senza radiazioni mediante tomografia a risonanza magnetica (MRT) a tempo di eco ultracorto (UTE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti e minori (di tutte le età) in grado di dare il consenso informato o avere un rappresentante legale in grado di dare il consenso per conto del partecipante. Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
- per i partecipanti indirizzati a una risonanza magnetica clinicamente indicata (obiettivo primario) il criterio di inclusione è la presenza di radiografie o una scansione TC della parte del sistema scheletrico che è sotto esame all'interno della risonanza magnetica clinicamente indicata
- per volontari sani (obiettivo secondario) qualsiasi volontario che non viene inviato per una scansione MRI clinicamente indicata
Criteri di esclusione:
- donne che sono incinte
- controindicazioni generali note per la risonanza magnetica (ad es. pacemaker non compatibile con la RM)
- persone senza fissa dimora, o persone con dipendenza attiva da droghe/alcool o storia di abuso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: UTE MRI
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Sequenze MRI moderne (tempo di eco ultracorto (UTE)) per una migliore rappresentazione dell'anatomia ossea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'accuratezza delle misurazioni delle dimensioni dell'anatomia ossea tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 1 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente: - dimensioni dimensionali delle strutture ossee in tre dimensioni in millimetri |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto dell'accuratezza della rappresentazione dell'osso corticale tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 2 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente - chiara visibilità dell'osso corticale secondo una scala 1-4 (1 = osso corticale non ben visibile; 4 = osso corticale ben visibile) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto dell'accuratezza della rappresentazione dell'osso spongioso tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 3 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente - chiara visibilità dell'osso spugnoso secondo una scala da 1 a 4 (1 = spongiosa non ben visibile; 4 = spongiosa ben visibile) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto dell'accuratezza della rappresentazione della calcificazione tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 4 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente - chiara visibilità delle calcificazioni secondo una scala 1-4 (1 = calcificazioni non ben visibili; 4 = calcificazioni ben visibili) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto delle prestazioni diagnostiche per la rappresentazione dell'anatomia ossea tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 5 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente: - misurazioni delle prestazioni diagnostiche per la rappresentazione dell'anatomia ossea (sensibilità, specificità, accuratezza) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto dell'affidabilità diagnostica per la rappresentazione dell'anatomia ossea tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 5 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente: - misure di confidenza diagnostica per la rappresentazione dell'anatomia ossea (1-4, 1=struttura ossea anatomica certamente assente, 4= certamente presente) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto delle misurazioni segnale-rumore (SNR) tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 6 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente: - Rapporto segnale-rumore (SNR) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Confronto delle misurazioni del contrasto al rumore (CNR) tra risonanza magnetica normale e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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La misura del risultato 7 sarà confrontare l'anatomia ossea come visibile sulle immagini UTE prive di radiazioni con lo standard di riferimento (radiografie o TC preesistenti) durante le letture eseguite dai radiologi. Le misurazioni per l'endpoint primario saranno specificamente: - Contrasto al rumore (CNR) |
Non esiste un esame di riferimento e di follow-up per questo studio. La misura dell'esito sarà valutata lo stesso giorno dopo il termine dell'esame MRI.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Guggenberger, MD, PD, Universitätsspital Zürich
- Investigatore principale: Christian Kellenberger, MD, Kinderspital Zürich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USZ_Radiationfree bone imaging
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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