インプラント薬物動態および薬力学研究

包含基準:

• 18 歳から 45 歳までの健康な白人成人。
• 手術歴および病歴、身体検査、心電図、臨床検査およびバイタルサインによるスクリーニング手順中に決定された重大な異常所見がないこと。
• BMI が 18 から 30 kg/m2 の間 (包括的)。
• 薬物乱用、合法または違法（アルコールを含む）の履歴はありません。
• -研究の前の7日間、および研究の過程で（日まで60)
• -研究が完了するまで妊娠を防ぐための予防策を講じる意思がある（60日目）。
• -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解して署名できる。
• -メラニン生成（日焼け）製品の使用を控えることを含む、プロトコルの要件に従うことができ、喜んで従う 研究の開始から60日目までのレクリエーション用の太陽または紫外線への曝露

除外基準:

• -治験薬の内容のいずれかに対するアレルギーおよび/または感受性の重大な履歴。
• -リグノカインまたは他の局所麻酔薬に対するアレルギーおよび/または過敏症の重大な病歴。
• 臓器機能障害の証拠、または身体的または臨床的決定における正常からの臨床的に有意な逸脱。
• -メラノーマの個人歴、異形成母斑症候群、または一親等の近親者におけるメラノーマの家族歴。
• 高血圧または低血圧のスクリーニング健康診断での証拠。 高血圧は、140/90 mmHg の収縮期/拡張期を持続的に読み取る 3 つの個別の測定値として定義されます。 低血圧は、収縮期/拡張期の 90/50 mmHg で永続的に読み取られる 3 つの個別の読み取り値として定義されます。
• 脈拍数が毎分 50 回未満。
• -研究スクリーニング期間の4週間前の重大な病気。
• -採血の禁忌。
• 皮膚の反射率測定に干渉する可能性のある要因 (例: 白斑、白皮症、ほくろの数が多い、または毛深い皮膚など）。
• 乱用検査の陽性スクリーニング尿薬。
• -研究スクリーニング期間の4週間前の臨床研究への参加。
• -400 mL以上の血液を寄付したか、スクリーニング前の8週間の間に重大な失血がありました。
• -スクリーニング前の7日以内に血漿を寄付しました。
• 1日目前の24時間以内にアルコールを摂取した