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CHOICE Plusプログラム:長期介護のための人間関係を中心とした食事の時間をサポート (CHOICE+)

2019年12月18日 更新者:Heather Keller、University of Waterloo
食事の社会的および物理的側面を変えることで食事の時間の体験を向上させることは、居住者の食事摂取量を改善するだけでなく、生活の質も向上させる可能性を秘めています。 CHOICE+ プログラムは、長期介護 (LTC) における人間関係中心の食事時間をサポートするように設計されています。 この現在の研究では、1 人の外部ファシリテーターの支援を受けて、3 つの介護老人保健施設で 18 か月間にわたって CHOICE+ プログラムを試験的に実施します。 研究チームは、食事時間とスタッフ、入居者、家族からデータを収集し、どのような変化が起きたのか、そしてそれが食事時間の体験にどのような影響を与えたのかを明らかにする予定です。 この研究の結果は、CHOICE+ プログラムの有効性についての洞察を提供し、このプログラムが人間関係を中心とした食事を通じて LTC の居住者の食事時間を改善する可能性を秘めているかどうか、また、在宅で生活し働く人々の間で、次のことを認識するための能力開発を行う可能性があるかどうかを明らかにします。改善すべき領域があり、変化を起こすために協力します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、オンタリオ州南部にある 3 つの長期介護施設 (サイト A、サイト B、サイト C) を含む階段状のくさび形の設計を採用しています。 各介護老人保健施設は、CHOICE+ プログラムを実施し、最後の数週間持続可能性を実証するために約 12 か月の時間が与えられます。介入への施設の参加を時間差で行うため、研究は 18 か月間実施されます (施設 A: 1 か月目、施設 B: 4 か月目、施設 C: 7 か月目)。

各施設の 12 か月にわたって、CHOICE+ プログラムのコンポーネントは 4 段階のアプローチを使用して 1 つのケアユニットに提供されます。 あるフェーズから次のフェーズへの移行は、研究に参加する参加者の状況と準備状況に完全に依存します(つまり、フェーズ間のタイミングは介護施設によって異なる場合があります)。 ウォータールー大学からの 1 人の外部ファシリテーターがこの実施プロセスを主導します。 主任研究者 (PI; H. Keller) は、実施プロセスを通じて外部ファシリテーターを指導し、報告会をサポートします。 盲検化された訓練を受けた評価者が、導入開始時期に関係なく、サイト A、B、および C の食事時間エクスペリエンス監査 (食事タイム スキャン プラス) を 1 か月目から開始して 12 週間ごとに実施します (つまり、サイト A は 1 か月目、サイト B と 4 か月目)。 ; サイト C および月 7)。 物理的なダイニングルームの監査は 4 つの時点で実施されます (ダイニング環境監査プロトコル)。 スタッフ、入居者、家族/ボランティアの食事体験アンケートも 4 つの時点で回答されます。 以下は、導入前のアクティビティを考慮しながら、単一サイトでの CHOICE+ プログラムの導入プロセスを順番に説明したものです。

フェーズ 1: 開発前 (第 0 週)

- PI とファシリテーターは、LTC ホーム管理者/管理者 (ユニットケアコーディネーター (UCC)、給食サービスディレクター (DFS)、管理栄養士 (RD)、ゼネラルマネージャー (GM) など) と面会し、CHOICE+ プログラムの目的、連絡先について説明します。質問し、約束を確実にします。 役割と責任について話し合い、合意したら、研究者はケアユニットを視察して、特定の状況要因を理解します。 プログラムへの意識を高めるために、住民、家族、ボランティア向けの CHOICE+ ニュースレターが配布されます。 CHOICE+ 情報レターはすべてのスタッフメンバーに配布され、説明会の日時を記載したポスターが掲示され、ケアスタッフ、入居者、家族、ボランティア向けの情報パンフレットがケアユニット周辺で入手可能になります。

フェーズ 2: 開発 (第 1 週~第 8 週)

  • 第 1 ~ 2 週目: 介護スタッフ、入居者、家族、ケアユニットのボランティアの間で CHOICE+ プログラムの意識を高め、促進するために外部ファシリテーターによって行われるサービス内および/または非公式のつながり。 これらの説明セッション中にケアユニットとのフィードバックと知識交換が求められ、ケアユニットの食事時間の具体的なニーズを状況に応じて理解することができます。

    • MTS+ 食事時間の心理社会的および物理的環境を評価するための検証済みツールである、長期ケアのための食事時間スキャン PLUS (MTS+) を使用した評価者による監査 1 データ収集。 MTS+ データ収集の開始前に、居住者、スタッフ、家族、ボランティアに観察が行われていることを通知するポスターがダイニングエリアに掲示されます。
    • ダイニング環境監査プロトコル (DEAP) は、ダイニング ルームが空になったときに完了します。
  • 第 3 週: 入居者、家族、ケアスタッフ (最低 2 人)、ボランティア (ユニットで利用可能な場合)、および管理者 (最低 1 人) で構成される CHOICE+ ダイニング チーム (CDT) が結成され、外部のファシリテーターおよびケアユニットと緊密に連携して、改善とサポートが必要な食事時間の側面を特定します。 2 人の食事時チャンピオン (MT チャンピオン) がグループおよび/または経営陣によってリーダーとして識別され、ファシリテーターの主要な連絡先として機能します。 チーム構築プロセスの一環として、また意識を高めるために、CDT は組織が変化を起こす準備ができているかどうかに関するアンケートに回答します。 これは変更管理のステップであるため、情報レターと同意は使用されません。 チーム食事時間体験アンケート(TMEQ)は、書面によるインフォームドコンセントが提供された後、食事中のダイニングルームでの役割を振り返るために、ファシリテーターによって参加する介護スタッフに実施されます。 入居者、家族、ボランティアは、ケアユニットでの食事時間についての感想を共有するために、食事体験アンケート (DEQ) に記入することができます。 入居者とその家族/ボランティアには別のアンケートが用意され、入居者が同意書に署名できない場合には書面による同意または同意が提供されます。
  • 第 4 ~ 8 週目: CHOICE+ 原則と変更管理アプローチに関する CDT のトレーニングと習得は、外部の進行役が主催する 4 回の会議で行われます。 これらの会議のテーマには、会議 #1: CDT の役割と CHOICE+ プログラムの概要が含まれます。ミーティング #2: CHOICE+ 教育モジュール。ミーティング #3: 監査 1 MTS+、TMEQ、DEAP、および DEQ の結果のフィードバック。 結果はまず CDT と共有され、次に CDT が特定した最も適切な伝達方法 (つまり、掲示板、集会、ポスターなど) を使用してレビューと反省のためにケアユニットの残りのメンバーと共有されます。会議 #4: 変更と優先順位の設定を行うプロセス。

フェーズ 3: 集中 (9 ~ 36 週)

  • 第 9 ~ 10 週目: CDT に加えて、ユニットのすべての介護スタッフ、CHOICE+ への参加に関心のある入居者および家族が、CHOICE+ 教育モジュール (モバイル ベースの短いビデオ) を完了します。 ケアユニットの新しいメンバー(つまり、ケアスタッフ、入居者およびその家族)がいる場合には、この教育も提供されます。
  • 第 9 ~ 12 週目: CDT は、より広範なケアユニットと連携して監査 1 MTS+、DEAP、TMEQ、および DEQ の結果を共有し、フィードバックを取得します。 これらの監査結果を共有するには、ポスター、会議、掲示板など、ケアユニットに最も適したコミュニケーション方法が使用されます。 CDT は、より広範なケアユニットと連携して、近隣住民、ケアスタッフ、家族にとって最も重要な改善すべき食事時間の領域を選択します。
  • 第 12 ~ 36 週目: CDT はこれらの優先分野を取り上げ、計画、実行、調査、実行 (PDSA) サイクルのフレームワークを使用したさまざまな行動変容テクニックを使用して、変更と改善を行う方法を特定するためにチームとして働きます。 実践の変更が組み込まれると、改善のテストに使用される CDT および PDSA サイクルによって、改善のための新たな優先事項が実行されます。 CDT は、第 36 週までファシリテーターのサポートを受けながら、ケアユニット内の PDSA サイクルを継続的にモニタリングする責任を負います。第 36 週以降、ファシリテーターはその役割を減らし始め、CDT は、行われている変更の完全なリーダーシップを引き継ぎます。ケアユニット。
  • TMEQ、MTS+、DEAP、および DEQ を使用したデータ収集は、3 つのサイトすべてのスケジュールに従い (以下の「データ収集」を参照)、結果は CDT およびユニット チームにフィードバックされ、実際の変更をサポートします。 食事時間の実践チェックリストと食堂チェックリストは、CDT とユニット チームによる変更管理活動と自己反省として使用されます。 これらのチェックリストの使用は CDT によって指示された変更プロセスの一部であるため、完了前にインフォームド・コンセントは使用されず、フォームが収集された場合、要約と議論のために匿名化されます。

フェーズ 4: 持続 (37 ~ 52 週目)

  • 第 37 ~ 52 週: 維持フェーズでは、新しい介護スタッフ、入居者、およびその家族が CHOICE+ 教育モジュールにアクセスできるようにすることが含まれます。 CDT は、何を改善する必要があるのか​​、どのように変更を加えるのかを特定し、PDSA サイクルで小規模なテストを完了して、改善または新しいプロセスに取り組むことで、変化のプロセスに取り組み続けます。 DEAP、MTS+、TMEQ、および DEQ の結果は、変更の実践をサポートするために CDT に引き続き提供され、変更を組み込むために食事時間の実践チェックリストやその他の非公式の自己モニタリング データを引き続き使用します。 CDT は今後も毎週会議を開催して PDSA サイクルの進捗状況を監視し、行動計画やその実施戦略に必要な修正を加える予定です。 ファシリテーターは、CDT が CHOICE+ プログラムの持続可能性計画を作成するのを支援します。その後、ファシリテーターはケアユニットから退出し、CDT との電話または電子メールによるコミュニケーションを制限します。
  • TMEQ、MTS+、DEAP、および DEQ を使用したデータ収集は、3 つのサイトすべてのスケジュールに従い (以下を参照)、結果は CDT および部門チームにフィードバックされ、実際の変更をサポートします。 食事時間の実践チェックリストと食堂チェックリストは、CDT とユニット チームによる変更管理活動と自己反省として使用されます。
  • 第 48 ~ 52 週目: 外部ファシリテーターは、ケアスタッフ、ホーム管理者、入居者の家族を含む CDT メンバー、および CHOICE+ プログラムのボランティアとの主要な情報提供者の半構造化インタビューを完了します。 各拠点で 10 ~ 15 件の面接が行われることが予想されます。 標準的なインフォームドコンセント/同意プロセスは、潜在的な面接参加者ごとに行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mississauga、カナダ
        • Erin Mills Lodge
      • North York、カナダ
        • Extendicare Bayview
      • Toronto、カナダ
        • Christie Gardens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オンタリオ州南西部にある 3 つの長期介護施設の CHOICE+ 研究ユニットに住む入居者

除外基準:

  • これらの住宅の選択されたエリアに住んでいない、または別の家に住んでいる居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステップ 1 選択+
最初に介入を受ける
CHOICE+ は、チームメンバーやその他の関係者が長期介護施設での食事に変更を加え、体験を向上させるプログラムです。 外部コーチが行動変容をサポートします。
他の:ステップ 2 選択+
ベースラインから 4 か月後に介入を受けた
CHOICE+ は、チームメンバーやその他の関係者が長期介護施設での食事に変更を加え、体験を向上させるプログラムです。 外部コーチが行動変容をサポートします。
他の:ステップ 3 選択+
ベースラインから 8 か月後に介入を受ける
CHOICE+ は、チームメンバーやその他の関係者が長期介護施設での食事に変更を加え、体験を向上させるプログラムです。 外部コーチが行動変容をサポートします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事時スキャン
時間枠:16ヶ月
食事体験を客観的に測定する観察装置
16ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームメンバーの食事体験
時間枠:12か月の介入前/介入後
この 23 項目のアンケートは、チームメンバーの食事の経験を評価します。
12か月の介入前/介入後
入居者/家族の食事の質
時間枠:ベースライン/12 か月の介入後
この 5 項目のアンケートは、食事体験に関する居住者と家族の視点を提供します。
ベースライン/12 か月の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heather Keller, PhD、University of Waterloo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORE22635

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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