Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHOICE Plus-program: Støtte relasjonssentrerte måltider for langtidspleie (CHOICE+)

18. desember 2019 oppdatert av: Heather Keller, University of Waterloo
Å forbedre måltidsopplevelsen gjennom å endre de sosiale og fysiske aspektene ved bespisning har potensialet til ikke bare å forbedre matinntaket blant beboerne, men øke livskvaliteten deres. CHOICE+-programmet er utviklet for å støtte relasjonssentrerte måltider i langtidspleie (LTC). Denne nåværende studien vil pilotere CHOICE+-programmet i løpet av 18 måneder i tre LTC-hjem med støtte fra en enkelt ekstern tilrettelegger. Forskerteamet vil samle inn data ved måltider og fra ansatte, beboere og familiemedlemmer for å finne ut hvilke endringer som skjedde og hvordan dette påvirket måltidsopplevelsen. Resultatene av denne studien vil gi innsikt i effektiviteten til CHOICE+-programmet og om programmet har potensial til å forbedre måltidene for beboere i LTC gjennom relasjonssentrert servering, samt kapasitetsbygging blant de som bor og jobber i hjemmet for å identifisere områder for forbedring og arbeid sammen for å gjøre endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien benytter en kileformet design som inkluderer tre langtidspleiehjem (side A, Site B, Site C) lokalisert i Sør-Ontario. Hvert LTC-hjem vil ha omtrent 12 måneder på seg til å implementere CHOICE+-programmet og demonstrere bærekraft de siste ukene; studien vil pågå i 18 måneder på grunn av forskjøvet inntreden av områder i intervensjonen (sted A: måned 1; område B: måned 4; område C: måned 7).

I løpet av 12 måneder for hvert nettsted vil CHOICE+-programmets komponenter bli levert til en enkelt omsorgsenhet ved bruk av en 4-fase tilnærming. Overganger fra en fase til den neste vil være helt avhengig av konteksten og beredskapen til de deltakerne som er involvert i studien (dvs. timingen mellom faser kan variere mellom LTC-hjem). En enkelt ekstern tilrettelegger fra University of Waterloo vil lede denne implementeringsprosessen. Hovedetterforskeren (PI; H. Keller) vil bistå med å veilede den eksterne tilretteleggeren gjennom implementeringsprosessen og støtte debriefing-sesjoner. En blindet trent assessor vil gjennomføre måltidsopplevelsesrevisjoner (Mealtime Scan Plus) hver 12. uke med start på måned 1 for nettsteder A, B og C, uavhengig av starttidene for implementeringen (dvs. nettsted A ved måned 1; nettsted B og måned 4 Nettsted C og måned 7). En fysisk spisestue-revisjon vil bli gjennomført på fire tidspunkter (Spisemiljørevisjonsprotokoll). Spørreskjemaer for matopplevelser for ansatte, beboere og familie/frivillige vil også fylles ut på fire tidspunkter. Nedenfor er en sekvensiell beskrivelse av implementeringsprosessen av CHOICE+-programmet på et enkelt sted, mens det tas hensyn til pre-implementeringsaktiviteter:

FASE 1: FORUTVIKLING (Uke 0)

- PI og tilrettelegger møter med LTC-hjemledelse/-administratorer (dvs. Unit Care Coordinators (UCC), Director of Food Service (DFS), Registered Dietitian (RD) og General Manager (GM)) for å beskrive formålet med CHOICE+-programmet, adresse spørsmål og sikre engasjement. Når roller og ansvar er diskutert og avtalt, vil forskerne besøke omsorgsenheten for å få en forståelse av spesifikke kontekstuelle faktorer. Et CHOICE+ nyhetsbrev for innbyggere, familie og frivillige vil bli distribuert for å øke bevisstheten om programmet. Et CHOICE+ informasjonsbrev vil bli delt ut til alle ansatte, plakater med datoer og klokkeslett for informasjonsmøter vil bli lagt ut, og informasjonsbrosjyrer vil være tilgjengelig rundt om på omsorgsenheten for omsorgspersonell, beboere, familiemedlemmer og frivillige.

FASE 2: UTVIKLING (Uke 1 – Uke 8)

  • Uke 1-2: Tjenester og/eller uformelle forbindelser laget av den eksterne tilretteleggeren for å øke bevisstheten og fremme CHOICE+-programmet blant omsorgspersonell, beboere, familiemedlemmer og frivillige på omsorgsenheten. Tilbakemelding og kunnskapsutveksling med omsorgsenheten vil bli søkt i løpet av disse informasjonsmøtene for å få kontekstuell forståelse av spesifikke behov for den omsorgsenhetens måltider.

    • MTS+ Audit 1-datainnsamling av assessor ved hjelp av Mealtime Scan for Long-Term Care PLUS (MTS+), et validert verktøy for å vurdere de psykososiale og fysiske miljøene ved en måltid. Før starten av MTS+ Data Collection, vil plakater som varsler beboere, ansatte, familiemedlemmer og frivillige om at observasjoner finner sted bli lagt ut i spiseområdene.
    • Dining Environment Audit Protocol (DEAP) er fullført når spisestuen er tom.
  • Uke 3: CHOICE+ Dining Team (CDT) som inkluderer beboere, familiemedlemmer, omsorgspersonell (minimum 2), frivillige (hvis tilgjengelig på enheten) og ledelse (minimum 1) vil bli dannet for å jobbe tett med ekstern tilrettelegger og omsorgsenhet for å identifisere aspekter ved måltider som trenger forbedring og støtte. To Mealtime Champions (MT Champions) vil bli identifisert av gruppen og/eller ledelsen som ledere og vil fungere som nøkkelkontakter for fasilitatoren. Som en del av teambyggingsprosessen og for å øke bevisstheten, vil CDT fylle ut et spørreskjema om organisasjonens beredskap til å gjøre endringer. Da dette er et endringsledelsestrinn, vil det ikke brukes informasjonsbrev og samtykke til. Team Mealtime Experience Questionnaire (TMEQ) vil bli administrert av tilretteleggeren til deltakende omsorgspersonell for å reflektere over deres rolle i spisesalen under måltider etter at informert skriftlig samtykke er gitt. Beboere, familiemedlemmer og frivillige vil ha muligheten til å fylle ut et Dining Experience Questionnaire (DEQ) for å dele sine følelser om måltider på omsorgsenheten. Et eget spørreskjema vil være tilgjengelig for beboere og familiemedlemmer/frivillige og informert skriftlig samtykke eller samtykke i tilfelle beboeren ikke er i stand til å signere et samtykkeskjema.
  • Uke 4-8: Opplæring og utrustning av CDT på CHOICE+-prinsipper og endringsledelsestilnærminger vil finne sted over 4 møter arrangert av den eksterne tilretteleggeren. Temaene for disse møtene inkluderer møte #1: CDT-rolle og CHOICE+ Programoversikt; Møte #2: CHOICE+ utdanningsmoduler; Møte #3: Tilbakemelding på MTS+-, TMEQ-, DEAP- og DEQ-resultater fra Audit 1. Resultatene vil først bli delt med CDT og deretter med resten av omsorgsenheten for gjennomgang og refleksjon ved bruk av de mest hensiktsmessige kommunikasjonsmetodene identifisert av CDT (dvs. oppslagstavler, huddles, plakater osv.); og Møte #4: Prosess for å gjøre endringer og prioritering.

FASE 3: INTENSIV (uke 9-36)

  • Uke 9-10: Alt omsorgspersonell på enheten og de beboere og familiemedlemmer som er interessert i å delta i CHOICE+, i tillegg til CDT, vil fullføre CHOICE+ Education Modules (mobilbaserte korte videoer). I situasjoner hvor det er nye medlemmer av omsorgsenheten (dvs. omsorgspersonell, beboere og deres familiemedlemmer) vil også få denne utdanningen.
  • Uke 9-12: CDT samarbeider med en bredere omsorgsenhet for å dele Audit 1 MTS+, DEAP, TMEQ og DEQ resultater for å få tilbakemelding. Kommunikasjonsmetoder som er best egnet for omsorgsenheten, for eksempel plakater, møter, oppslagstavler etc., vil bli brukt for å dele disse revisjonsfunnene. CDT vil samarbeide med den bredere omsorgsenheten for å velge de måltidsområdene for forbedring som er viktigst for naboer, omsorgspersonell og familiemedlemmer.
  • Uke 12-36: CDT vil ta disse prioriterte områdene og jobbe som et team for å identifisere hvordan man kan gjøre endringer og forbedringer ved å bruke en rekke adferdsendringsteknikker ved å bruke et Plan-Do-Study-Act (PDSA) syklusrammeverk. Når en praksisendring blir innebygd, vil en ny prioritet for forbedring bli gjennomarbeidet av CDT- og PDSA-syklusene som brukes til å teste forbedringen. CDT vil være ansvarlig for løpende overvåking av PDSA-syklusene i omsorgsenheten med støtte fra fasilitator frem til uke 36, hvor fasilitator vil begynne å redusere sin rolle og CDT vil ta på seg full ledelse av endringene som gjøres på omsorgsenheten.
  • Datainnsamling vil bruke TMEQ, MTS+, DEAP og DEQ vil følge en tidsplan for alle tre nettstedene (se nedenfor i "Datainnsamling") med resultater tilbakeført til CDT og enhetsteamet for å støtte endring i praksis. Sjekkliste for måltidspraksis og sjekkliste for spisestue vil bli brukt som endringsledelsesaktiviteter og selvrefleksjon av CDT og enhetsteamet. Siden bruk av disse sjekklistene er en del av endringsprosessen som ledes av CDT, vil ikke informert samtykke brukes før utfylling, og hvis skjemaer samles inn vil de være anonyme for oppsummering og diskusjon.

FASE 4: BETJENING (UKE 37–52)

  • Uke 37-52: Opprettholdsfasen vil innebære å sikre at alle nye omsorgspersonell, beboere og deres familiemedlemmer har tilgang til CHOICE+ utdanningsmoduler. CDT vil fortsette å jobbe med endringsprosessen ved å identifisere hva som må forbedres, hvordan man kan gjøre endringen og fullføre små tester med PDSA-sykluser for å jobbe gjennom forbedringen eller den nye prosessen. DEAP-, MTS+-, TMEQ- og DEQ-resultater vil fortsatt bli gitt til CDT for å støtte endringspraksis, og de vil fortsette å bruke sjekklisten for måltidspraksis og andre uformelle egenovervåkingsdata for å bygge inn endringer. CDT vil fortsette å holde ukentlige møter for å overvåke fremdriften til PDSA-syklusene og foreta nødvendige endringer i handlingsplanen eller dens implementeringsstrategier. Tilretteleggeren vil hjelpe CDT med å utvikle en bærekraftsplan for CHOICE+-programmet, hvoretter tilretteleggeren vil fjerne seg selv fra omsorgsenheten og begrense kommunikasjonen enten via telefon eller e-post med CDT.
  • Datainnsamling vil ved hjelp av TMEQ, MTS+, DEAP og DEQ følge en tidsplan for alle tre nettstedene (se nedenfor) med resultater tilbakeført til CDT og enhetstemperaturen for å støtte endring i praksis. Sjekkliste for måltidspraksis og sjekkliste for spisestue vil bli brukt som endringsledelsesaktiviteter og selvrefleksjon av CDT og enhetsteamet.
  • Uke 48-52: Ekstern tilrettelegger vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer med nøkkelinformanter med CDT-medlemmer, inkludert omsorgspersonell hjemmeledelse beboere familiemedlemmer), og frivillige på CHOICE+-programmet. Det er forventet at mellom 10-15 intervjuer vil bli gjennomført på hvert sted. Standard prosess for informert samtykke/samtykke vil bli fulgt for hver potensielle intervjudeltaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mississauga, Canada
        • Erin Mills Lodge
      • North York, Canada
        • Extendicare Bayview
      • Toronto, Canada
        • Christie Gardens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere som bor i studieenhetene CHOICE+ ved tre langtidsomsorgshjem i det sørvestlige Ontario

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som ikke bor i det valgte området for disse boligene, eller bor i ulike boliger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn 1 VALG+
Mottar inngrepet først
CHOICE+ er et program der teammedlemmer og andre interessenter er engasjert i å gjøre endringer i servering i et langtidspleiehjem for å forbedre opplevelsen. En ekstern coach støtter atferdsendring.
Annen: Trinn 2 VALG+
Fikk intervensjon fire måneder etter baseline
CHOICE+ er et program der teammedlemmer og andre interessenter er engasjert i å gjøre endringer i servering i et langtidspleiehjem for å forbedre opplevelsen. En ekstern coach støtter atferdsendring.
Annen: Trinn 3 VALG+
Får intervensjon åtte måneder etter baseline
CHOICE+ er et program der teammedlemmer og andre interessenter er engasjert i å gjøre endringer i servering i et langtidspleiehjem for å forbedre opplevelsen. En ekstern coach støtter atferdsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måltidsskanning
Tidsramme: 16 måneder
Observasjonsinstrument som objektivt måler måltidsopplevelsen
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teammedlem Mealtime Experience
Tidsramme: Før/etter 12 måneders intervensjon
Dette spørreskjemaet med 23 elementer vurderer teammedlemmers erfaring med servering
Før/etter 12 måneders intervensjon
Beboer/Familiemedlem servering kvalitet
Tidsramme: Baseline/etter 12 måneders intervensjon
Dette spørreskjemaet med fem elementer gir beboernes og familiens perspektiv på matopplevelsen
Baseline/etter 12 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Keller, PhD, University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CHOICE+ treningsprogram

3
Abonnere