Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа CHOICE Plus: поддержка времени приема пищи, ориентированного на отношения, для долгосрочного ухода (CHOICE+)

18 декабря 2019 г. обновлено: Heather Keller, University of Waterloo
Улучшение опыта приема пищи за счет изменения социальных и физических аспектов приема пищи может не только улучшить потребление пищи жителями, но и повысить качество их жизни. Программа CHOICE+ предназначена для поддержки приема пищи, ориентированного на отношения, в учреждениях длительного ухода (LTC). Это текущее исследование будет пилотировать программу CHOICE+ в течение 18 месяцев в трех домах длительного ухода при поддержке одного внешнего фасилитатора. Исследовательская группа будет собирать данные во время приема пищи и от персонала, жителей и членов семьи, чтобы определить, какие изменения произошли и как это повлияло на опыт приема пищи. Результаты этого исследования дадут представление об эффективности программы CHOICE+, а также о том, обладает ли программа потенциалом для улучшения времени приема пищи для жителей LTC за счет питания, ориентированного на отношения, а также для наращивания потенциала среди тех, кто живет и работает дома, для выявления области для улучшения и работать вместе, чтобы внести изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется ступенчатая клиновидная конструкция, включающая три дома длительного ухода (участок A, участок B, участок C), расположенных в Южном Онтарио. У каждого дома LTC будет примерно 12 месяцев для реализации программы CHOICE+ и демонстрации устойчивости в течение последних нескольких недель; исследование продлится 18 месяцев из-за поэтапного включения центров в интервенцию (центр A: месяц 1; сайт B: месяц 4; сайт C: месяц 7).

В течение 12 месяцев для каждого Центра компоненты программы CHOICE+ будут доставляться в одно лечебное учреждение с использованием четырехэтапного подхода. Переходы от одного этапа к другому будут полностью зависеть от контекста и готовности тех участников, которые участвуют в исследовании (т. е. сроки между этапами могут различаться в разных домах длительного ухода). Этот процесс реализации будет возглавлять один внешний координатор из Университета Ватерлоо. Главный исследователь (PI; Х. Келлер) будет помогать внешнему фасилитатору в процессе реализации и поддерживать сессии подведения итогов. Обученный вслепую оценщик будет проводить проверки качества приема пищи (Mealtime Scan Plus) каждые 12 недель, начиная с 1-го месяца для площадок A, B и C, независимо от времени начала реализации (т. е. площадка A в 1-й месяц; площадка B и 4-й месяц). ; Сайт C и месяц 7). Физический аудит столовой будет проводиться в четыре временные точки (Протокол аудита среды столовой). Анкеты для сотрудников, резидентов и семей/волонтеров также будут заполняться в четыре временных интервала. Ниже представлено последовательное описание процесса внедрения Программы CHOICE+ на одном сайте с учетом предвнедренческих мероприятий:

ФАЗА 1: ПРЕДРАЗРАБОТКА (Неделя 0)

- PI и фасилитатор встречаются с управляющими/администраторами дома LTC (т. е. с координаторами отделения по уходу (UCC), директором службы питания (DFS), зарегистрированным диетологом (RD) и генеральным директором (GM)) для описания цели программы CHOICE+, адрес вопросы и обеспечить приверженность. После того, как роли и обязанности будут обсуждены и согласованы, исследователи совершат поездку по отделению ухода, чтобы получить представление о конкретных контекстуальных факторах. Информационный бюллетень CHOICE+ для жителей, членов семьи и волонтеров будет распространен для повышения осведомленности о программе. Информационное письмо CHOICE+ будет распространено среди всех сотрудников, плакаты с датами и временем проведения информационных сессий будут размещены, а информационные брошюры будут доступны в отделении ухода для персонала по уходу, резидентов, членов семьи и волонтеров.

ЭТАП 2: РАЗРАБОТКА (неделя 1 - неделя 8)

  • Недели 1-2: Внутренние и/или неформальные связи, установленные внешним фасилитатором для повышения осведомленности и продвижения программы CHOICE+ среди персонала по уходу, резидентов, членов семьи и волонтеров в отделении по уходу. Во время этих информационных сессий будет осуществляться обмен информацией и обратной связью с отделением по уходу, чтобы получить контекстуальное понимание конкретных потребностей во время приема пищи в отделении по уходу.

    • Сбор данных MTS+ Audit 1 оценщиком с использованием Сканирования времени приема пищи для долгосрочного ухода PLUS (MTS+), утвержденного инструмента для оценки психосоциальной и физической среды во время приема пищи. До начала сбора данных МТС+ в столовых будут размещены плакаты, уведомляющие жителей, сотрудников, членов семей и волонтеров о проведении наблюдений.
    • Протокол аудита среды столовой (DEAP) завершается, когда столовая пуста.
  • Неделя 3: Группа CHOICE+ Dining Team (CDT), в которую входят жильцы, члены семьи, персонал по уходу (минимум 2), волонтеры (если есть в отделении) и руководство (минимум 1), будет сформирована для тесного сотрудничества с внешним фасилитатором и отделением по уходу для определить аспекты приема пищи, которые нуждаются в улучшении и поддержке. Группа и/или руководство назначат двух «Чемпионов приема пищи» («Чемпионов MT») в качестве лидеров, которые будут выступать в качестве ключевых контактных лиц для фасилитатора. В рамках процесса создания команды и для повышения осведомленности CDT заполнит анкету о готовности своей организации к изменениям. Поскольку это этап управления изменениями, информационное письмо и согласие не будут использоваться. Координатор задает вопросник о впечатлениях от приема пищи (TMEQ) участвующим сотрудникам по уходу, чтобы они размышляли об их роли в столовой во время приема пищи после предоставления информированного письменного согласия. Постояльцы, члены семьи и волонтеры смогут заполнить анкету об опыте приема пищи (DEQ), чтобы поделиться своими впечатлениями о времени приема пищи в отделении ухода. Отдельный вопросник будет доступен для жителей и членов семьи/добровольцев, и будет предоставлено информированное письменное согласие или согласие в случае, если житель не сможет подписать форму согласия.
  • Недели 4-8: Обучение и оснащение CDT принципам CHOICE+ и подходам к управлению изменениями будет проходить в течение 4 встреч, организованных внешним фасилитатором. Темы этих встреч включают: Встреча №1: Роль CDT и обзор программы CHOICE+; Встреча №2: Образовательные модули CHOICE+; Встреча № 3: Обратная связь по результатам аудита 1 MTS+, TMEQ, DEAP и DEQ. Результаты будут сначала переданы CDT, а затем остальным сотрудникам отделения для рассмотрения и размышления с использованием наиболее подходящих методов коммуникации, определенных CDT (например, доски объявлений, собрания, плакаты и т. д.); и Встреча № 4: Процесс внесения изменений и установления приоритетов.

ЭТАП 3: ИНТЕНСИВНЫЙ (недели 9–36)

  • Недели 9–10: весь медицинский персонал в отделении, а также те жители и члены семьи, которые заинтересованы в участии в CHOICE+, в дополнение к CDT, пройдут образовательные модули CHOICE+ (короткие видеоролики для мобильных устройств). В ситуациях, когда в отделении по уходу появляются новые члены (т. е. персонал по уходу, жильцы и члены их семей), также будет предоставлено это обучение.
  • Недели 9–12: CDT взаимодействует с более широкими подразделениями по уходу, чтобы поделиться результатами аудита 1 MTS+, DEAP, TMEQ и DEQ для получения обратной связи. Для обмена результатами аудита будут использоваться методы коммуникации, наиболее подходящие для отделения ухода, например плакаты, встречи, доски объявлений и т. д. CDT будет взаимодействовать с более широким подразделением по уходу, чтобы выбрать те области приема пищи для улучшения, которые наиболее важны для соседей, персонала по уходу и членов семьи.
  • Недели 12-36: CDT возьмет эти приоритетные области и будет работать в команде, чтобы определить, как внести изменения и улучшения, используя различные методы изменения поведения, используя структуру цикла Plan-Do-Study-Act (PDSA). Как только изменение практики внедряется, новый приоритет для улучшения будет прорабатываться циклами CDT и PDSA, используемыми для проверки улучшения. CDT будет нести ответственность за постоянный мониторинг циклов PDSA в отделении ухода при поддержке фасилитатора до 36-й недели, после чего фасилитатор начнет сокращать свою роль, а CDT возьмет на себя полное руководство изменениями, вносимыми в отделение ухода.
  • Сбор данных с использованием TMEQ, MTS+, DEAP и DEQ будет осуществляться по графику для всех трех объектов (см. ниже в разделе «Сбор данных»), а результаты будут переданы в CDT и группе подразделения для поддержки изменений на практике. Контрольный список правил приема пищи и контрольный список столовой будут использоваться CDT и командой подразделения в качестве мероприятий по управлению изменениями и самоанализа. Поскольку использование этих контрольных списков является частью процесса внесения изменений, направляемого CDT, информированное согласие не будет использоваться до завершения, а если формы будут собраны, они будут анонимными для обобщения и обсуждения.

ЭТАП 4: ПОДДЕРЖКА (НЕДЕЛИ 37–52)

  • Неделя 37-52: Этап поддержки будет включать в себя обеспечение того, чтобы любой новый персонал по уходу, резиденты и члены их семей имели доступ к модулям CHOICE+ Education. CDT будет продолжать работать над процессом изменений, определяя, что нужно улучшить, как внести изменения и выполняя небольшие тесты с циклами PDSA для работы над улучшением или новым процессом. Результаты DEAP, MTS+, TMEQ и DEQ будут по-прежнему предоставляться CDT для поддержки методов изменения, и они будут продолжать использовать контрольный список правил приема пищи и другие неофициальные данные самоконтроля для внедрения изменений. CDT будет продолжать проводить еженедельные встречи для мониторинга хода выполнения циклов PDSA и внесения любых необходимых изменений в план действий или стратегии его реализации. Фасилитатор поможет CDT разработать план устойчивого развития для программы CHOICE+, после чего фасилитатор уйдет из отделения и ограничит общение с CDT по телефону или электронной почте.
  • Сбор данных с использованием TMEQ, MTS+, DEAP и DEQ будет осуществляться по графику для всех трех объектов (см. ниже), а результаты будут передаваться обратно в CDT и в подразделение для поддержки изменений на практике. Контрольный список правил приема пищи и контрольный список столовой будут использоваться CDT и командой подразделения в качестве мероприятий по управлению изменениями и самоанализа.
  • Неделя 48-52: Внешний фасилитатор проведет полуструктурированные интервью с ключевыми информантами с членами CDT, в том числе с персоналом, осуществляющим уход за домом, жильцами, членами семьи) и волонтерами программы CHOICE+. Ожидается, что на каждом участке будет проведено от 10 до 15 интервью. Для каждого потенциального участника интервью будет применяться стандартный процесс информированного согласия/одобрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mississauga, Канада
        • Erin Mills Lodge
      • North York, Канада
        • Extendicare Bayview
      • Toronto, Канада
        • Christie Gardens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жильцы, проживающие в учебных корпусах CHOICE+ в трех домах престарелых на юго-западе Онтарио.

Критерий исключения:

  • Жильцы, которые не проживают в выбранном для этих домов районе или проживают в разных домах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шаг 1 ВЫБОР+
Получает вмешательство в первую очередь
CHOICE+ — это программа, в рамках которой члены команды и другие заинтересованные лица вносят изменения в питание в доме престарелых, чтобы улучшить качество обслуживания. Внешний коуч поддерживает изменение поведения.
Другой: Шаг 2 ВЫБОР+
Получил вмешательство через четыре месяца после исходного уровня
CHOICE+ — это программа, в рамках которой члены команды и другие заинтересованные лица вносят изменения в питание в доме престарелых, чтобы улучшить качество обслуживания. Внешний коуч поддерживает изменение поведения.
Другой: Шаг 3 ВЫБОР+
Получает вмешательство через восемь месяцев после исходного уровня
CHOICE+ — это программа, в рамках которой члены команды и другие заинтересованные лица вносят изменения в питание в доме престарелых, чтобы улучшить качество обслуживания. Внешний коуч поддерживает изменение поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сканирование во время еды
Временное ограничение: 16 месяцев
Инструмент наблюдения, который объективно измеряет опыт приема пищи
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт приема пищи члена команды
Временное ограничение: До/после 12 месяцев вмешательства
В этом опроснике из 23 пунктов оценивается опыт членов команды во время обеда.
До/после 12 месяцев вмешательства
Качество питания для резидентов/членов семьи
Временное ограничение: Исходный уровень/после 12 месяцев вмешательства
Этот вопросник из пяти пунктов дает представление жильцов и семьи о гастрономическом опыте.
Исходный уровень/после 12 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather Keller, PhD, University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться