Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHOICE Plus-program: Støtte til relationscentrerede måltider til langtidspleje (CHOICE+)

18. december 2019 opdateret af: Heather Keller, University of Waterloo
Forbedring af måltidsoplevelsen ved at ændre de sociale og fysiske aspekter af spisning rummer potentialet til ikke kun at forbedre madindtaget blandt beboere, men også at forbedre deres livskvalitet. CHOICE+-programmet er designet til at understøtte relationscentrerede måltider i langtidspleje (LTC). Denne aktuelle undersøgelse vil pilotere CHOICE+-programmet i løbet af 18 måneder i tre LTC-hjem med støtte fra en enkelt ekstern facilitator. Forskerholdet vil indsamle data ved måltiderne og fra personale, beboere og familiemedlemmer for at bestemme, hvilke ændringer der skete, og hvordan dette påvirkede måltidsoplevelsen. Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af ​​CHOICE+-programmet, og om programmet rummer potentiale til at forbedre måltiderne for beboere i LTC gennem relationscentreret spisning, samt kapacitetsopbygning blandt dem, der bor og arbejder i hjemmet for at identificere områder til forbedring og samarbejde om at skabe forandring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et trindelt design, der omfatter tre langtidsplejehjem (sted A, Site B, Site C) beliggende i det sydlige Ontario. Hvert LTC-hjem vil have cirka 12 måneder til at implementere CHOICE+-programmet og demonstrere bæredygtighed i de sidste par uger; undersøgelsen vil løbe i 18 måneder på grund af den forskudte deltagelse af steder i interventionen (sted A: måned 1; site B: måned 4; site C: måned 7).

I løbet af 12 måneder for hvert sted vil CHOICE+-programmets komponenter blive leveret til en enkelt plejeenhed ved hjælp af en 4-faset tilgang. Overgange fra en fase til den næste vil være helt afhængig af konteksten og paratheden hos de deltagere, der er involveret i undersøgelsen (dvs. timingen mellem faserne kan variere mellem LTC-hjem). En enkelt ekstern facilitator fra University of Waterloo vil lede denne implementeringsproces. Den primære investigator (PI; H. Keller) vil hjælpe med at vejlede den eksterne facilitator gennem implementeringsprocessen og understøtte udredningssessioner. En blindet uddannet bedømmer vil udføre måltidsoplevelsesaudits (Mealtime Scan Plus) hver 12. uge startende ved 1. måned for websteder A, B og C, uanset starttidspunkterne for implementeringen (dvs. websted A i 1. måned; websted B og 4. måned Site C og måned 7). En fysisk spisestueaudit vil blive udført på fire tidspunkter (Dining Environment Audit Protocol). Spørgeskemaer for personale, beboere og familie/frivillige med spiseoplevelse vil også blive udfyldt på fire tidspunkter. Nedenfor er sekventiel beskrivelse af implementeringsprocessen af ​​CHOICE+-programmet på et enkelt sted, mens der tages højde for præ-implementeringsaktiviteter:

FASE 1: FORUDVIKLING (Uge 0)

- PI og facilitator mødes med LTC-hjemledelse/-administratorer (dvs. Unit Care Coordinators (UCC), Director of Food Service (DFS), Registreret diætist (RD) og General Manager (GM)) for at beskrive formålet med CHOICE+-programmet, adresse spørgsmål og sikre engagement. Når roller og ansvar er diskuteret og aftalt, vil forskerne rundt i plejeenheden for at opnå en forståelse af specifikke kontekstuelle faktorer. Et CHOICE+ nyhedsbrev til beboere, familie og frivillige vil blive distribueret for at øge bevidstheden om programmet. Der vil blive uddelt et CHOICE+ informationsbrev til alle medarbejdere, plakater med datoer og tidspunkter for informationsmøder vil blive opsat, og informationsbrochurer vil være tilgængelige rundt om på plejeenheden for plejepersonale, beboere, familiemedlemmer og frivillige.

FASE 2: UDVIKLING (Uge 1 - Uge 8)

  • Uge 1-2: In-service og/eller uformelle forbindelser lavet af den eksterne facilitator for at øge bevidstheden og fremme CHOICE+-programmet blandt plejepersonale, beboere, familiemedlemmer og frivillige på plejeenheden. Feedback og videnudveksling med plejeenheden vil blive søgt under disse informationssessioner for at opnå kontekstuel forståelse af specifikke behov for den pågældende plejeenheds måltidstider.

    • MTS+ Audit 1 dataindsamling af assessor ved hjælp af Mealtime Scan for Long-Term Care PLUS (MTS+), et valideret værktøj til at vurdere de psykosociale og fysiske omgivelser i en måltidstid. Forud for starten af ​​MTS+ Data Collection vil plakater, der informerer beboere, personale, familiemedlemmer og frivillige om, at observationer finder sted, blive opsat i spiseområderne.
    • Dining Environment Audit Protocol (DEAP) er afsluttet, når spisestuen er tom.
  • Uge 3: CHOICE+ Dining Team (CDT), der omfatter beboere, familiemedlemmer, plejepersonale (minimum 2), frivillige (hvis tilgængelig på enheden) og ledelse (minimum 1) vil blive dannet for at arbejde tæt sammen med ekstern facilitator og plejeenhed for at identificere aspekter af måltider, der skal forbedres og støttes. To Mealtime Champions (MT Champions) vil blive identificeret af gruppen og/eller ledelsen som ledere og vil fungere som nøglekontakter for facilitatoren. Som en del af teambuildingsprocessen og for at øge bevidstheden vil CDT udfylde et spørgeskema om deres organisations parathed til at lave forandringer. Da dette er et forandringsledelsestrin, vil der ikke blive brugt informationsbrev og samtykke til. Team Mealtime Experience Questionnaire (TMEQ) vil blive administreret af facilitatoren til deltagende plejepersonale for at reflektere over deres rolle i spisestuen under måltider, efter at der er givet informeret skriftligt samtykke. Beboere, familiemedlemmer og frivillige vil have mulighed for at udfylde et Dining Experience Questionnaire (DEQ) for at dele deres følelser omkring måltider på plejeenheden. Et separat spørgeskema vil være tilgængeligt for beboere og familiemedlemmer/frivillige, og der vil blive givet informeret skriftligt samtykke eller samtykke i tilfælde af, at beboeren ikke er i stand til at underskrive en samtykkeerklæring.
  • Uge 4-8: Træning og udstyring af CDT'en i CHOICE+-principper og forandringsledelsestilgange vil finde sted over 4 møder, som den eksterne facilitator er vært for. Temaerne for disse møder inkluderer møde #1: CDT-rolle og CHOICE+ Programoversigt; Møde #2: CHOICE+ Uddannelsesmoduler; Møde #3: Feedback af Audit 1 MTS+, TMEQ, DEAP og DEQ resultater. Resultaterne vil først blive delt med CDT'en og derefter med resten af ​​plejeenheden til gennemgang og refleksion ved hjælp af de mest passende kommunikationsmetoder identificeret af CDT'en (dvs. opslagstavler, huddles, plakater osv.); og Møde #4: Forandringsproces og prioritering.

FASE 3: INTENSIV (uge 9-36)

  • Uge 9-10: Alt plejepersonale på enheden og de beboere og familiemedlemmer, der er interesseret i at deltage i CHOICE+, udover CDT, vil gennemføre CHOICE+ uddannelsesmodulerne (mobilbaserede korte videoer). I situationer, hvor der er nye medlemmer af plejeenheden (dvs. plejepersonale, beboere og deres familiemedlemmer) vil også få denne uddannelse.
  • Uge 9-12: CDT samarbejder med en bredere plejeenhed for at dele Audit 1 MTS+, DEAP, TMEQ og DEQ resultater for at få feedback. Kommunikationsmetoder, der er bedst egnede til plejeenheden, fx plakater, møder, opslagstavler mv., vil blive brugt til at dele disse revisionsresultater. CDT vil samarbejde med den bredere plejeenhed for at udvælge de måltidsområder til forbedring, som er vigtigst for naboer, plejepersonale og familiemedlemmer.
  • Uge 12-36: CDT vil tage disse prioriterede områder og arbejde som et team for at identificere, hvordan man foretager ændringer og forbedringer ved hjælp af en række forskellige adfærdsændringsteknikker ved hjælp af en Plan-Do-Study-Act (PDSA) cyklusramme. Når en praksisændring er ved at blive indlejret, vil en ny prioritet for forbedring blive gennemarbejdet af CDT- og PDSA-cyklusserne, der bruges til at teste forbedringen. CDT'en vil være ansvarlig for løbende overvågning af PDSA-cyklusserne i plejeenheden med støtte fra facilitatoren indtil uge 36, hvor facilitatoren derefter vil begynde at reducere deres rolle, og CDT'en vil påtage sig fuld ledelse af de ændringer, der foretages på plejeenheden.
  • Dataindsamling vil ved hjælp af TMEQ, MTS+, DEAP og DEQ følge en tidsplan for alle tre steder (se nedenfor i "Dataindsamling") med resultater tilbagesendt til CDT og enhedsteamet for at understøtte forandring i praksis. Tjekliste for måltidspraksis og tjekliste til spisestue vil blive brugt som forandringsledelsesaktiviteter og selvrefleksion af CDT og enhedsteamet. Da brugen af ​​disse tjeklister er en del af ændringsprocessen instrueret af CDT, vil informeret samtykke ikke blive brugt før udfyldelse, og hvis formularer indsamles, vil de være anonyme til opsummering og diskussion.

FASE 4: OPHOLD (UGE 37-52)

  • Uge 37-52: Opretholdelsesfasen vil involvere at sikre, at nyt plejepersonale, beboere og deres familiemedlemmer har adgang til CHOICE+ uddannelsesmodulerne. CDT vil fortsætte med at arbejde med forandringsprocessen ved at identificere, hvad der skal forbedres, hvordan man foretager forandringen og gennemføre små tests med PDSA-cyklusser for at arbejde gennem forbedringen eller den nye proces. DEAP-, MTS+-, TMEQ- og DEQ-resultater vil fortsat blive leveret til CDT for at understøtte forandringspraksis, og de vil fortsætte med at bruge Mealtime Practices Checklist og andre uformelle selvovervågningsdata til at integrere ændringer. CDT vil fortsat afholde ugentlige møder for at overvåge fremskridtene i PDSA-cyklusserne og foretage eventuelle nødvendige ændringer af handlingsplanen eller dens implementeringsstrategier. Facilitatoren vil hjælpe CDT med at udvikle en bæredygtighedsplan for CHOICE+ programmet, hvorefter facilitatoren vil fjerne sig selv fra plejeenheden og begrænse kommunikationen enten via telefon eller e-mail med CDT.
  • Dataindsamling vil ved hjælp af TMEQ, MTS+, DEAP og DEQ følge en tidsplan for alle tre steder (se nedenfor) med resultater tilbageført til CDT'en og enhedstemperaturen for at understøtte ændringer i praksis. Tjekliste for måltidspraksis og tjekliste til spisestue vil blive brugt som forandringsledelsesaktiviteter og selvrefleksion af CDT og enhedsteamet.
  • Uge 48-52: Ekstern facilitator vil gennemføre semistrukturerede interviews med nøgleinformanter med CDT-medlemmer, herunder plejepersonale, hjemmeledelsesbeboere, familiemedlemmer og frivillige på CHOICE+-programmet. Det forventes, at der vil blive gennemført mellem 10-15 interviews på hvert sted. Standard informeret samtykke/samtykkeproces vil blive fulgt for hver potentiel interviewdeltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mississauga, Canada
        • Erin Mills Lodge
      • North York, Canada
        • Extendicare Bayview
      • Toronto, Canada
        • Christie Gardens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der bor i CHOICE+ studieenhederne på tre langtidsplejehjem i det sydvestlige Ontario

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der ikke bor i det valgte område for disse boliger, eller bor i forskellige boliger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1 VALG+
Modtager indgrebet først
CHOICE+ er et program, hvor teammedlemmer og andre interessenter er engageret i at foretage ændringer i spisning i et langtidsplejehjem for at forbedre oplevelsen. En ekstern coach understøtter adfærdsændring.
Andet: Trin 2 VALG+
Modtog intervention fire måneder efter baseline
CHOICE+ er et program, hvor teammedlemmer og andre interessenter er engageret i at foretage ændringer i spisning i et langtidsplejehjem for at forbedre oplevelsen. En ekstern coach understøtter adfærdsændring.
Andet: Trin 3 VALG+
Modtager intervention otte måneder efter baseline
CHOICE+ er et program, hvor teammedlemmer og andre interessenter er engageret i at foretage ændringer i spisning i et langtidsplejehjem for at forbedre oplevelsen. En ekstern coach understøtter adfærdsændring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidsscanning
Tidsramme: 16 måneder
Observationsinstrument, der objektivt måler måltidsoplevelsen
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teammedlem Mealtime Experience
Tidsramme: Før/efter 12 måneders intervention
Dette spørgeskema med 23 elementer vurderer teammedlemmers erfaring med spisning
Før/efter 12 måneders intervention
Beboer/Familiemedlem spisning kvalitet
Tidsramme: Baseline/efter 12 måneders intervention
Dette spørgeskema med fem punkter giver beboernes og familiens perspektiv på madoplevelsen
Baseline/efter 12 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Keller, PhD, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner