Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa CHOICE Plus: apoiando refeições centradas no relacionamento para cuidados de longo prazo (CHOICE+)

18 de dezembro de 2019 atualizado por: Heather Keller, University of Waterloo
Melhorar a experiência das refeições por meio da mudança dos aspectos sociais e físicos do jantar tem o potencial de não apenas melhorar a ingestão de alimentos entre os residentes, mas também melhorar sua qualidade de vida. O Programa CHOICE+ foi desenvolvido para apoiar refeições centradas no relacionamento em cuidados de longo prazo (LTC). Este estudo atual será um piloto do Programa CHOICE+ ao longo de 18 meses em três lares LTC com o apoio de um único facilitador externo. A equipe de pesquisa coletará dados durante as refeições e de funcionários, residentes e familiares para determinar quais mudanças ocorreram e como isso afetou a experiência das refeições. Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a eficácia do Programa CHOICE+ e se o programa tem potencial para melhorar os horários das refeições para residentes em LTC por meio de refeições centradas no relacionamento, bem como capacitação entre aqueles que moram e trabalham em casa para identificar áreas para melhoria e trabalhar em conjunto para fazer a mudança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo emprega um projeto de cunha escalonada que inclui três casas de repouso de longo prazo (Local A, Local B, Local C) localizadas no sul de Ontário. Cada lar LTC terá aproximadamente 12 meses para implementar o Programa CHOICE+ e demonstrar sustentabilidade nas últimas semanas; o estudo será executado por 18 meses devido à entrada escalonada de locais na intervenção (Local A: Mês 1; Local B: Mês 4; Local C: Mês 7).

Ao longo de 12 meses para cada Local, os componentes do Programa CHOICE+ serão entregues a uma única unidade de atendimento usando uma abordagem de 4 fases. As transições de uma fase para a próxima dependerão inteiramente do contexto e da prontidão dos participantes envolvidos no estudo (ou seja, o tempo entre as fases pode diferir entre os lares LTC). Um único facilitador externo da Universidade de Waterloo conduzirá este processo de implementação. O investigador principal (PI; H. Keller) ajudará a orientar o facilitador externo durante o processo de implementação e apoiará as sessões de esclarecimento. Um avaliador treinado cego realizará auditorias de experiência de refeição (Mealtime Scan Plus) a cada 12 semanas, começando no Mês 1 para os Locais A, B e C, independentemente dos horários de início da implementação (ou seja, Local A no Mês 1; Local B e Mês 4 ; Local C e Mês 7). Uma auditoria física da sala de jantar será realizada em quatro pontos no tempo (Protocolo de Auditoria do Ambiente de Refeições). Os questionários de experiência gastronômica para funcionários, residentes e familiares/voluntários também serão preenchidos em quatro momentos. Abaixo está uma descrição sequencial do processo de implementação do Programa CHOICE+ em um único local, considerando as atividades de pré-implementação:

FASE 1: PRÉ-DESENVOLVIMENTO (Semana 0)

- O PI e o facilitador se reúnem com a administração/administradores domésticos do LTC (ou seja, Coordenadores de Unidade de Cuidados (UCC), Diretor do Serviço de Alimentação (DFS), Nutricionista Registrado (RD) e Gerente Geral (GM)) para descrever o objetivo do Programa CHOICE+, endereço perguntas e garantir o compromisso. Depois que os papéis e responsabilidades forem discutidos e acordados, os pesquisadores farão um tour pela unidade de atendimento para obter uma compreensão dos fatores contextuais específicos. Um item do boletim informativo CHOICE+ para residentes, familiares e voluntários será distribuído para aumentar a conscientização sobre o programa. Uma Carta Informativa CHOICE+ será distribuída a todos os membros da equipe, pôsteres com datas e horários das sessões informativas serão afixados e folhetos informativos estarão disponíveis em toda a unidade de atendimento para a equipe de atendimento, residentes, familiares e voluntários.

FASE 2: DESENVOLVIMENTO (Semana 1 - Semana 8)

  • Semanas 1-2: Serviços internos e/ou conexões informais feitas pelo facilitador externo para aumentar a conscientização e promover o Programa CHOICE+ entre a equipe de atendimento, residentes, familiares e voluntários na unidade de atendimento. O feedback e a troca de conhecimentos com a unidade de cuidados serão procurados durante essas sessões de informação para obter uma compreensão contextual das necessidades específicas das refeições dessa unidade de cuidados.

    • Coleta de dados MTS+ Audit 1 pelo avaliador usando Mealtime Scan for Long-Term Care PLUS (MTS+), uma ferramenta validada para avaliar os ambientes psicossociais e físicos de uma refeição. Antes do início da coleta de dados do MTS+, cartazes notificando residentes, funcionários, familiares e voluntários de que as observações estão ocorrendo serão afixados nas áreas de refeições.
    • O Dining Environment Audit Protocol (DEAP) é concluído quando o refeitório está vazio.
  • Semana 3: A Equipe de Refeições CHOICE+ (CDT) que inclui residentes, familiares, equipe de atendimento (mínimo 2), voluntários (se disponível na unidade) e gerência (mínimo 1) será formada para trabalhar em estreita colaboração com o facilitador externo e a unidade de atendimento para identificar aspectos das refeições que precisam ser melhorados e apoiados. Dois Mealtime Champions (Campeões MT) serão identificados pelo grupo e/ou gerência como líderes e atuarão como os principais contatos do facilitador. Como parte do processo de construção da equipe e para aumentar a conscientização, o CDT preencherá um questionário sobre a prontidão de sua organização para fazer mudanças. Como esta é uma etapa de gerenciamento de mudanças, uma carta de informação e consentimento para não serão usados. O Team Mealtime Experience Questionnaire (TMEQ) será administrado pelo facilitador à equipe de atendimento participante para refletir sobre seu papel na sala de jantar durante as refeições após o consentimento informado por escrito. Residentes, familiares e voluntários terão a opção de preencher um Questionário de experiência gastronômica (DEQ) para compartilhar seus sentimentos sobre as refeições na unidade de atendimento. Um questionário separado estará disponível para residentes e familiares/voluntários e será fornecido consentimento informado por escrito ou consentimento caso o residente não possa assinar um formulário de consentimento.
  • Semanas 4-8: O treinamento e o equipamento do CDT nos Princípios CHOICE+ e nas abordagens de gerenciamento de mudança serão realizados em 4 reuniões organizadas pelo facilitador externo. Os temas dessas reuniões incluem a Reunião nº 1: visão geral do papel do CDT e do programa CHOICE+; Reunião #2: Módulos CHOICE+ Education; Reunião nº 3: Feedback dos resultados da Auditoria 1 MTS+, TMEQ, DEAP e DEQ. Os resultados serão compartilhados primeiro com o CDT e depois com o restante da unidade de atendimento para revisão e reflexão usando os métodos de comunicação mais apropriados identificados pelo CDT (ou seja, quadros de avisos, reuniões, cartazes, etc.); e Reunião nº 4: Processo de mudança e estabelecimento de prioridades.

FASE 3: INTENSIVA (Semanas 9-36)

  • Semanas 9-10: Todos os profissionais de saúde da unidade e os residentes e familiares interessados ​​em participar do CHOICE+, além do CDT, concluirão os Módulos Educacionais do CHOICE+ (vídeos curtos baseados em dispositivos móveis). Nas situações em que há novos membros da unidade de atendimento (ou seja, equipe de atendimento, residentes e seus familiares) também será fornecida essa educação.
  • Semanas 9-12: O CDT se envolve com uma unidade de atendimento mais ampla para compartilhar os resultados da Auditoria 1 MTS+, DEAP, TMEQ e DEQ para obter feedback. Os métodos de comunicação mais adequados para a unidade de atendimento, por exemplo, cartazes, reuniões, quadros de avisos, etc., serão usados ​​para compartilhar essas constatações da auditoria. O CDT se envolverá com a unidade de atendimento mais ampla para selecionar as áreas das refeições para melhoria que são mais importantes para os vizinhos, equipe de atendimento e familiares.
  • Semanas 12-36: O CDT pegará essas áreas prioritárias e trabalhará em equipe para identificar como fazer mudanças e melhorias usando uma variedade de técnicas de mudança de comportamento usando uma estrutura de ciclo Plan-Do-Study-Act (PDSA). Uma vez que uma mudança de prática está sendo incorporada, uma nova prioridade de melhoria será trabalhada pelos ciclos CDT e PDSA usados ​​para testar a melhoria. O CDT será responsável pelo monitoramento contínuo dos ciclos PDSA na unidade de atendimento com o apoio do facilitador até a semana 36, ​​quando o facilitador começará a reduzir seu papel e o CDT assumirá a liderança total das mudanças feitas no a unidade de atendimento.
  • A coleta de dados usando o TMEQ, MTS+, DEAP e DEQ seguirá um cronograma para todos os três locais (veja abaixo em "Coleta de dados") com resultados repassados ​​ao CDT e à equipe da unidade para apoiar a mudança na prática. A lista de verificação de práticas de refeições e a lista de verificação da sala de jantar serão usadas como atividades de gerenciamento de mudanças e auto-reflexão pelo CDT e pela equipe da unidade. Como o uso dessas listas de verificação faz parte do processo de mudança direcionado pelo CDT, o consentimento informado não será usado antes da conclusão e, se os formulários forem coletados, eles serão anônimos para resumo e discussão.

FASE 4: SUSTENTAÇÃO (SEMANAS 37-52)

  • Semana 37-52: A fase de manutenção envolverá a garantia de que qualquer nova equipe de atendimento, residentes e seus familiares tenham acesso aos Módulos Educacionais CHOICE+. O CDT continuará trabalhando no processo de mudança identificando o que precisa ser melhorado, como fazer a mudança e concluindo pequenos testes com ciclos PDSA para trabalhar na melhoria ou no novo processo. Os resultados de DEAP, MTS+, TMEQ e DEQ continuarão a ser fornecidos ao CDT para apoiar as práticas de mudança e eles continuarão a usar a lista de verificação de práticas de refeições e outros dados informais de automonitoramento para incorporar as mudanças. O CDT continuará realizando reuniões semanais para monitorar o andamento dos ciclos do PDSA e fazer as modificações necessárias no plano de ação ou em suas estratégias de implementação. O facilitador ajudará o CDT a desenvolver um plano de sustentabilidade para o Programa CHOICE+, após o qual o facilitador se retirará da unidade de atendimento e limitará a comunicação por telefone ou e-mail com o CDT.
  • A coleta de dados usando TMEQ, MTS+, DEAP e DEQ seguirá um cronograma para todos os três locais (veja abaixo) com resultados retornados ao CDT e à unidade para apoiar a mudança na prática. A lista de verificação de práticas de refeições e a lista de verificação da sala de jantar serão usadas como atividades de gerenciamento de mudanças e auto-reflexão pelo CDT e pela equipe da unidade.
  • Semana 48-52: O facilitador externo completará entrevistas semi-estruturadas com informantes-chave com membros do CDT, incluindo funcionários de cuidados, gerenciamento doméstico, residentes, familiares) e voluntários no programa CHOICE+. Prevê-se que entre 10-15 entrevistas serão realizadas em cada local. O processo padrão de consentimento informado/assentimento será seguido para cada potencial participante da entrevista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mississauga, Canadá
        • Erin Mills Lodge
      • North York, Canadá
        • Extendicare Bayview
      • Toronto, Canadá
        • Christie Gardens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes que vivem nas unidades de estudo CHOICE+ em três casas de repouso no sudoeste de Ontário

Critério de exclusão:

  • Moradores que não moram na área escolhida para essas casas, ou moram em casas diferentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Passo 1 ESCOLHA+
Recebe a intervenção primeiro
CHOICE+ é um programa em que os membros da equipe e outras partes interessadas estão envolvidos em fazer alterações nas refeições em uma casa de repouso para melhorar a experiência. Um coach externo apóia a mudança de comportamento.
Outro: Passo 2 ESCOLHA+
Recebeu intervenção quatro meses após o início do estudo
CHOICE+ é um programa em que os membros da equipe e outras partes interessadas estão envolvidos em fazer alterações nas refeições em uma casa de repouso para melhorar a experiência. Um coach externo apóia a mudança de comportamento.
Outro: Passo 3 ESCOLHA+
Recebe intervenção oito meses após o início do estudo
CHOICE+ é um programa em que os membros da equipe e outras partes interessadas estão envolvidos em fazer alterações nas refeições em uma casa de repouso para melhorar a experiência. Um coach externo apóia a mudança de comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Varredura na hora da refeição
Prazo: 16 meses
Instrumento observacional que mede objetivamente a experiência da hora da refeição
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência na hora da refeição do membro da equipe
Prazo: Antes/após 12 meses de intervenção
Este questionário de 23 itens avalia a experiência dos membros da equipe com refeições
Antes/após 12 meses de intervenção
Qualidade da refeição para residentes/membros da família
Prazo: Linha de base/após 12 meses de intervenção
Este questionário de cinco itens fornece a perspectiva dos residentes e familiares sobre a experiência gastronômica
Linha de base/após 12 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Keller, PhD, University of Waterloo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever