熱ショックタンパク質：急性膵炎における病原性ドライバーおよび潜在的な治療標的 (DIAGNON)
2018年8月15日 更新者：Aiste Gulla、Vilnius University
急性重度膵炎の機序における熱ショックタンパク質の役割を調査すること。 急性膵炎の潜在的な治療標的をテストすることに加えて。
急性膵炎の臨床症状を呈するすべての患者は、研究の登録のために評価されます。
調査の概要
詳細な説明
急性膵炎のすべての患者は、変更されたアトランタ分類の急性膵炎重症度スコアに従って評価されます。
入院時、24時間後、48時間後、72時間後に、すべての患者から血清、尿、およびDNAサンプルを収集します。
入院から５～７日目に膵臓の壊死を評価するために、すべての患者でＣＴを実施する。 壊死が存在しない場合、フォローアップは中止されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vilnius、リトアニア、08410
- 募集
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
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コンタクト：
- Aiste Gulla, MD
- 電話番号：+37052365000
- メール：aiste.kielaite-gulla@santa.lt
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コンタクト：
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- 電話番号：+3705236500
- メール：kestutis.strupas@santa.lt
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主任研究者：
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
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副調査官：
- Aiste Gulla, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性膵炎の典型的な症状から48時間以内に入院したすべての患者
説明
包含基準:
- 急性膵炎の事前診断なし
- -臨床症状から2日以内の入院
- 急性膵炎の確定診断
除外基準:
- 慢性膵炎
- 膵臓癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性膵炎
初めての急性膵炎。
臨床症状が始まってから 2 日以内。
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臨床プロトコールに従った５～７日目のコンピュータ断層撮影。
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健康
重大な全身疾患なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性重度膵炎の設定で血清および血漿中の熱ショックタンパク質のレベルを測定する
時間枠：2年
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急性膵炎を発症する際の分子量の異なる熱ショックタンパク質の役割。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒート ショック プロテイン阻害剤を適用しながら膵臓細胞の活動を測定するには
時間枠：2年
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急性膵炎の治療における熱ショックタンパク質阻害剤/活性化剤の使用の可能性を説明するメカニズムを確立する
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月20日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究が必要なサンプルサイズに達したら、データと募集状況を共有する予定です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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