Proteínas de choque térmico: um condutor patogênico e potencial alvo terapêutico na pancreatite aguda (DIAGNON)
15 de agosto de 2018 atualizado por: Aiste Gulla, Vilnius University
Investigar o papel das Proteínas de Choque Térmico no mecanismo da pancreatite aguda grave. Além de testar o potencial alvo de tratamento da pancreatite aguda.
Todos os pacientes que apresentam sintomas clínicos de pancreatite aguda são avaliados para inclusão no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com pancreatite aguda são avaliados de acordo com os escores de gravidade da pancreatite aguda da classificação de Atlanta modificada.
Amostras de soro sanguíneo, urina e DNA são coletadas de todos os pacientes apresentados na admissão, após 24 horas, 48 horas, 72 horas.
A TC é realizada em todos os pacientes para avaliar a necrose do pâncreas Dia 5-7 desde a admissão hospitalar. Se não houver necrose, o acompanhamento é interrompido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Vilnius, Lituânia, 08410
- Recrutamento
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
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Contato:
- Aiste Gulla, MD
- Número de telefone: +37052365000
- E-mail: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
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Contato:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Número de telefone: +3705236500
- E-mail: kestutis.strupas@santa.lt
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Investigador principal:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
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Subinvestigador:
- Aiste Gulla, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes admitidos no hospital dentro de 48 horas desde os sintomas típicos de pancreatite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- sem diagnóstico prévio de pancreatite aguda
- admissão no hospital dentro de 2 dias desde os sintomas clínicos
- diagnóstico confirmado de pancreatite aguda
Critério de exclusão:
- pancreatite crônica
- câncer de pâncreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pancreatite aguda
Pancreatite aguda de primeira vez.
Não mais de 2 dias desde o início dos sintomas clínicos.
|
Tomografia computadorizada no dia 5-7 de acordo com um protocolo clínico.
|
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Saudável
Nenhuma doença sistêmica importante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para medir os níveis de proteínas de choque térmico no soro e plasma em cenários de pancreatite aguda grave
Prazo: 2 anos
|
Proteínas de choque térmico de diferentes pesos moleculares desempenham papel no desenvolvimento de pancreatite aguda.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para medir a atividade das células do pâncreas durante a aplicação de inibidores de proteína de choque térmico
Prazo: 2 anos
|
Estabelecer um mecanismo que explique o uso potencial de inibidores/ativadores de proteínas de choque térmico para o tratamento da pancreatite aguda
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 158200-17-941-455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar os dados e o status do recrutamento quando o estudo atingir seu tamanho de amostra necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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