- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03634787
Varmechokproteiner: en patogen drivkraft og potentielt terapeutisk mål ved akut pancreatitis (DIAGNON)
At undersøge rollen af Heat Shock Proteins i mekanismen for akut alvorlig pancreatitis. Ud over at teste det potentielle behandlingsmål for akut pancreatitis.
Alle patienter, som har kliniske symptomer på akut pancreatitis, evalueres med henblik på optagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter med akut pancreatitis evalueres i henhold til modificerede Atlanta-klassifikationsscore for akut pancreatitis.
Blodserum-, urin- og DNA-prøver udtages fra alle patienter, der præsenteres ved indlæggelsen, efter 24 timer, 48 timer, 72 timer.
CT udføres hos alle patienter for at evaluere nekrose af bugspytkirtel Dag 5-7 siden hospitalsindlæggelse. Hvis der ikke er nekrose til stede, stoppes opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08410
- Rekruttering
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Aiste Gulla, MD
- Telefonnummer: +37052365000
- E-mail: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
-
Kontakt:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Telefonnummer: +3705236500
- E-mail: kestutis.strupas@santa.lt
-
Ledende efterforsker:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
-
Underforsker:
- Aiste Gulla, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen forudgående diagnose af akut pancreatitis
- indlæggelse på hospitalet inden for 2 dage efter de kliniske symptomer
- bekræftet diagnose af akut pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- kronisk pancreatitis
- kræft i bugspytkirtlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut pancreatitis
Første gang akut pancreatitis.
Senest 2 dage efter de kliniske symptomer startede.
|
Computertomografi på dag 5-7 i henhold til en klinisk protokol.
|
|
Sund og rask
Ingen større systemisk sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til at måle niveauerne af varmechokproteiner i serum og plasma ved akut alvorlig pancreatitis
Tidsramme: 2 år
|
Heat Shock-proteiner med forskellig molekylvægt spiller en rolle, mens de udvikler akut pancreatitis.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til måling af bugspytkirtelcellers aktivitet, mens der påføres Heat Shock Protein-hæmmere
Tidsramme: 2 år
|
At etablere en mekanisme, der forklarer den potentielle anvendelse af varmechokproteinhæmmere/aktivatorer til behandling af akut pancreatitis
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 158200-17-941-455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .