- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03634787
Proteiny tepelného šoku: patogenní hnací síla a potenciální terapeutický cíl u akutní pankreatitidy (DIAGNON)
Prozkoumat roli proteinů tepelného šoku v mechanismu akutní těžké pankreatitidy. Kromě testování potenciálního cíle léčby akutní pankreatitidy.
Všichni pacienti s klinickými příznaky akutní pankreatitidy jsou hodnoceni pro zařazení do studie.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti s akutní pankreatitidou jsou hodnoceni podle modifikovaného skóre závažnosti akutní pankreatitidy v Atlantě.
Vzorky krevního séra, moči a DNA se odebírají všem pacientům předloženým při příjmu po 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách.
CT se provádí u všech pacientů ke zhodnocení nekrózy pankreatu 5.-7. den od přijetí do nemocnice. Pokud není přítomna nekróza, sledování se zastaví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vilnius, Litva, 08410
- Nábor
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Aiste Gulla, MD
- Telefonní číslo: +37052365000
- E-mail: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
-
Kontakt:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Telefonní číslo: +3705236500
- E-mail: kestutis.strupas@santa.lt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aiste Gulla, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez předchozí diagnózy akutní pankreatitidy
- přijetí do nemocnice do 2 dnů od klinických příznaků
- potvrzená diagnóza akutní pankreatitidy
Kritéria vyloučení:
- chronická pankreatitida
- rakovina slinivky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní pankreatitida
Poprvé akutní pankreatitida.
Nejpozději 2 dny od začátku klinických příznaků.
|
Počítačová tomografie v den 5-7 podle klinického protokolu.
|
|
Zdravý
Žádné závažné systémové onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladin proteinů tepelného šoku v séru a plazmě u akutní těžké pankreatitidy
Časové okno: 2 roky
|
Role proteinů tepelného šoku různé molekulové hmotnosti při rozvoji akutní pankreatitidy.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření aktivity buněk slinivky břišní při aplikaci inhibitorů Heat Shock Protein
Časové okno: 2 roky
|
Stanovit mechanismus vysvětlující potenciální použití inhibitorů/aktivátorů proteinů tepelného šoku pro léčbu akutní pankreatitidy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 158200-17-941-455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT den 5.–7
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Xijing HospitalAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Qiubai LiZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Rakovina slinivky | Rakovina slinivky břišníSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoAdenokarcinom plic | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIČína
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKlasický Hodgkinův lymfom | Nodulární skleróza | Smíšená celularita | Deplece lymfocytů | Bohaté na lymfocytyIzrael
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie