Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteiny tepelného šoku: patogenní hnací síla a potenciální terapeutický cíl u akutní pankreatitidy (DIAGNON)

15. srpna 2018 aktualizováno: Aiste Gulla, Vilnius University

Prozkoumat roli proteinů tepelného šoku v mechanismu akutní těžké pankreatitidy. Kromě testování potenciálního cíle léčby akutní pankreatitidy.

Všichni pacienti s klinickými příznaky akutní pankreatitidy jsou hodnoceni pro zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Všichni pacienti s akutní pankreatitidou jsou hodnoceni podle modifikovaného skóre závažnosti akutní pankreatitidy v Atlantě.

Vzorky krevního séra, moči a DNA se odebírají všem pacientům předloženým při příjmu po 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách.

CT se provádí u všech pacientů ke zhodnocení nekrózy pankreatu 5.-7. den od přijetí do nemocnice. Pokud není přítomna nekróza, sledování se zastaví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vilnius, Litva, 08410
        • Nábor
        • Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aiste Gulla, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati do nemocnice do 48 hodin od typických příznaků akutní pankreatitidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez předchozí diagnózy akutní pankreatitidy
  • přijetí do nemocnice do 2 dnů od klinických příznaků
  • potvrzená diagnóza akutní pankreatitidy

Kritéria vyloučení:

  • chronická pankreatitida
  • rakovina slinivky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní pankreatitida
Poprvé akutní pankreatitida. Nejpozději 2 dny od začátku klinických příznaků.
Počítačová tomografie v den 5-7 podle klinického protokolu.
Zdravý
Žádné závažné systémové onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin proteinů tepelného šoku v séru a plazmě u akutní těžké pankreatitidy
Časové okno: 2 roky
Role proteinů tepelného šoku různé molekulové hmotnosti při rozvoji akutní pankreatitidy.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření aktivity buněk slinivky břišní při aplikaci inhibitorů Heat Shock Protein
Časové okno: 2 roky
Stanovit mechanismus vysvětlující potenciální použití inhibitorů/aktivátorů proteinů tepelného šoku pro léčbu akutní pankreatitidy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 158200-17-941-455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet data a stav náboru, až studie dosáhne požadované velikosti vzorku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT den 5.–7

Předplatit