Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heat Shock Proteins: een pathogene driver en potentieel therapeutisch doelwit bij acute pancreatitis (DIAGNON)

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Aiste Gulla, Vilnius University

Onderzoek naar de rol van Heat Shock Proteins in het mechanisme van acute ernstige pancreatitis. Naast het testen van het potentiële behandelingsdoel van acute pancreatitis.

Alle patiënten die zich presenteren met klinische symptomen van acute pancreatitis worden geëvalueerd voor deelname aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met acute pancreatitis worden beoordeeld volgens de aangepaste Atlanta-classificatie voor de ernst van pancreatitis.

Bloedserum-, urine- en DNA-monsters worden verzameld van alle patiënten die bij opname worden aangeboden, na 24 uur, 48 uur, 72 uur.

CT wordt uitgevoerd bij alle patiënten om necrose van pancreas te evalueren Dag 5-7 sinds ziekenhuisopname. Als er geen necrose aanwezig is, wordt de follow-up stopgezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, 08410
        • Werving
        • Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
        • Onderonderzoeker:
          • Aiste Gulla, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die binnen 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen sinds de typische symptomen van acute pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen voorafgaande diagnose van acute pancreatitis
  • opname in het ziekenhuis binnen 2 dagen na de klinische symptomen
  • bevestigde diagnose van acute pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pancreatitis
  • alvleesklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute ontsteking aan de alvleesklier
Eerste keer acute pancreatitis. Niet later dan 2 dagen nadat de klinische symptomen begonnen.
Diagnostische toets: CT-scan Dag 5-7
Computertomografie op dag 5-7 volgens een klinisch protocol.
Gezond
Geen grote systemische ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de niveaus van heat shock-eiwitten in serum en plasma te meten bij acute ernstige pancreatitis-instellingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillende molecuulgewicht Heat Shock-eiwitten spelen een rol bij het ontwikkelen van acute pancreatitis.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de activiteit van alvleeskliercellen te meten tijdens het aanbrengen van Heat Shock Protein-remmers
Tijdsspanne: 2 jaar
Een mechanisme vaststellen dat het mogelijke gebruik van remmers/activatoren van hitteschokeiwitten voor de behandeling van acute pancreatitis verklaart
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vilnius University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 158200-17-941-455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan de gegevens en de wervingsstatus te delen wanneer de studie de vereiste steekproefomvang bereikt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren