- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03634787
Varmesjokkproteiner: en patogen pådriver og potensielt terapeutisk mål ved akutt pankreatitt (DIAGNON)
For å undersøke rollen til Heat Shock Proteins i mekanismen for akutt alvorlig pankreatitt. I tillegg til å teste det potensielle behandlingsmålet for akutt pankreatitt.
Alle pasienter som har kliniske symptomer på akutt pankreatitt blir evaluert for registrering av studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter med akutt pankreatitt blir evaluert i henhold til den modifiserte Atlanta-klassifiseringen akutt pankreatitt alvorlighetsgrad.
Blodserum-, urin- og DNA-prøver tas fra alle pasienter som presenteres ved innleggelse, etter 24 timer, 48 timer, 72 timer.
CT utføres hos alle pasienter for å evaluere nekrose av bukspyttkjertelen Dag 5-7 siden sykehusinnleggelse. Hvis nekrose ikke er tilstede, stoppes oppfølgingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08410
- Rekruttering
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
-
Ta kontakt med:
- Aiste Gulla, MD
- Telefonnummer: +37052365000
- E-post: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
-
Ta kontakt med:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Telefonnummer: +3705236500
- E-post: kestutis.strupas@santa.lt
-
Hovedetterforsker:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
-
Underetterforsker:
- Aiste Gulla, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen tidligere diagnose av akutt pankreatitt
- innleggelse på sykehus innen 2 dager siden de kliniske symptomene
- bekreftet diagnose av akutt pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- kronisk pankreatitt
- bukspyttkjertelkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt pankreatitt
Første gang akutt pankreatitt.
Senest 2 dager siden de kliniske symptomene startet.
|
Computertomografi på dag 5-7 i henhold til en klinisk protokoll.
|
|
Sunn
Ingen større systemisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle nivåene av varmesjokkproteiner i serum og plasma ved akutt alvorlig pankreatitt
Tidsramme: 2 år
|
Heat Shock-proteiner med forskjellig molekylvekt spiller en rolle mens de utvikler akutt pankreatitt.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle aktiviteten i bukspyttkjertelen mens du bruker Heat Shock Protein-hemmere
Tidsramme: 2 år
|
Å etablere en mekanisme som forklarer den potensielle bruken av varmesjokkproteinhemmere/aktivatorer for behandling av akutt pankreatitt
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158200-17-941-455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .