Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmesjokkproteiner: en patogen pådriver og potensielt terapeutisk mål ved akutt pankreatitt (DIAGNON)

15. august 2018 oppdatert av: Aiste Gulla, Vilnius University

For å undersøke rollen til Heat Shock Proteins i mekanismen for akutt alvorlig pankreatitt. I tillegg til å teste det potensielle behandlingsmålet for akutt pankreatitt.

Alle pasienter som har kliniske symptomer på akutt pankreatitt blir evaluert for registrering av studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med akutt pankreatitt blir evaluert i henhold til den modifiserte Atlanta-klassifiseringen akutt pankreatitt alvorlighetsgrad.

Blodserum-, urin- og DNA-prøver tas fra alle pasienter som presenteres ved innleggelse, etter 24 timer, 48 timer, 72 timer.

CT utføres hos alle pasienter for å evaluere nekrose av bukspyttkjertelen Dag 5-7 siden sykehusinnleggelse. Hvis nekrose ikke er tilstede, stoppes oppfølgingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vilnius, Litauen, 08410
        • Rekruttering
        • Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
        • Underetterforsker:
          • Aiste Gulla, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på sykehuset innen 48 timer siden de typiske symptomene på akutt pankreatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen tidligere diagnose av akutt pankreatitt
  • innleggelse på sykehus innen 2 dager siden de kliniske symptomene
  • bekreftet diagnose av akutt pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk pankreatitt
  • bukspyttkjertelkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt pankreatitt
Første gang akutt pankreatitt. Senest 2 dager siden de kliniske symptomene startet.
Computertomografi på dag 5-7 i henhold til en klinisk protokoll.
Sunn
Ingen større systemisk sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle nivåene av varmesjokkproteiner i serum og plasma ved akutt alvorlig pankreatitt
Tidsramme: 2 år
Heat Shock-proteiner med forskjellig molekylvekt spiller en rolle mens de utvikler akutt pankreatitt.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle aktiviteten i bukspyttkjertelen mens du bruker Heat Shock Protein-hemmere
Tidsramme: 2 år
Å etablere en mekanisme som forklarer den potensielle bruken av varmesjokkproteinhemmere/aktivatorer for behandling av akutt pankreatitt
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 158200-17-941-455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele dataene og rekrutteringsstatusen når studien når sin kravutvalgsstørrelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere